Intensywna psychoterapia i zarządzanie przypadkami dla uchodźców Karen w podstawowej opiece zdrowotnej
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Efekty intensywnej psychoterapii i zarządzania przypadkami dla uchodźców Karen w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana próba kontrolna
Pacjenci z grupy IPCM (n = 112) otrzymywali intensywną psychoterapię i zarządzanie przypadkami, a ci z grupy CAU (n = 102) otrzymywali jak zwykle opiekę, w tym skierowania dotyczące zdrowia behawioralnego i/lub krótkie interwencje na miejscu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci IPCM otrzymywali rutynowe usługi zarówno od psychoterapeuty, jak i oddzielnego kierownika ds. zdrowia psychicznego przez okres jednego roku; czas trwania każdej wizyty wynosił 45 minut - 1 godzina; częstotliwość spotkań była co tydzień lub co drugi tydzień, w zależności od dyspozycyjności uczestników. Korzystano z usług profesjonalnego tłumacza ustnego, chyba że dostawca CVT był native speakerem języka Karen.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali jak zwykle opiekę, bez udziału CVT innego niż podawanie miar wyniku. Po randomizacji pacjenci z CAU mogliby zostać skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu do pełnego zakresu ambulatoryjnych i środowiskowych behawioralnych usług zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria kwalifikowalności obejmowały diagnozę poważnej depresji na podstawie wywiadu SCID, uchodźczyni Karen, w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były obecne uczestnictwo w indywidualnej psychoterapii lub zarządzaniu przypadkiem, psychoza lub problemy związane z używaniem substancji w CAGE-AID.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami intensywnej psychoterapii
Grupa terapeutyczna otrzymała Intensywną Psychoterapię i Zarządzanie Przypadkami (IPCM) prowadzoną przez psychoterapeutów i pracownika socjalnego z doświadczeniem w zakresie traumy u uchodźców i zdrowia psychicznego.
|
Podejście CVT kładło nacisk na aktywną interdyscyplinarną koordynację i skupienie się na relacjach zakotwiczonych w kulturowej pokorzeX, aby zająć się priorytetami osób, które przeżyły, wzmocnić pozycję osób, które przeżyły, jako głównych architektów ich uzdrowienia oraz współpracować z każdą osobą, która przeżyła, aby wspólnie konstruować znaczenie i zmianę zachowania.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle grupa otrzymywała stałą opiekę od swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej bez udziału CVT (z wyjątkiem zbierania wyników).
Pacjenci z TAU mogą być kierowani przez lekarza pierwszego kontaktu do pełnego zakresu ambulatoryjnych i środowiskowych behawioralnych usług zdrowotnych.
|
Podejście CVT kładło nacisk na aktywną interdyscyplinarną koordynację i skupienie się na relacjach zakotwiczonych w kulturowej pokorzeX, aby zająć się priorytetami osób, które przeżyły, wzmocnić pozycję osób, które przeżyły, jako głównych architektów ich uzdrowienia oraz współpracować z każdą osobą, która przeżyła, aby wspólnie konstruować znaczenie i zmianę zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) składa się z 25 pozycji z 15 pozycjami oceniającymi objawy depresji z wynikami skali odpowiedzi od 1 (wcale) do 4 (bardzo) wskazującymi na częstotliwość i nasilenie objawów.
Niskie wyniki wskazują na słabe objawy, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęku w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) składa się z 25 pozycji z 10 pozycjami oceniającymi objawy lękowe z wynikami skali odpowiedzi od 1 (wcale) do 4 (bardzo) wskazującymi na częstotliwość i nasilenie objawów.
Niskie wyniki wskazują na słabe objawy, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana PTSD w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zespół stresu pourazowego (PDS-5) składa się z 21 pozycji oceniających objawy stresu pourazowego z punktacją w skali odpowiedzi od 1 (wcale) do 4 (skrajnie), co wskazuje na częstość i nasilenie objawów.
Niskie wyniki wskazują na słabe objawy, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większe objawy PTSD.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana bólu w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Skala dolegliwości bólowych składa się z 5 pozycji oceniających ogólne objawy bólowe z punktacją w skali odpowiedzi od 1 (wcale) do 4 (skrajnie), co wskazuje na częstość i nasilenie objawów.
Niskie wyniki wskazują na słabe objawy, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy bólu.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiany w zakresie bezpieczeństwa/podstawowych potrzeb w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (słabe działanie) do 4 (wysokie działanie).
Bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby mierzą częstotliwość i jakość zaspokajania podstawowych potrzeb związanych z mieszkaniem, odzieżą, żywnością i transportem.
Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana stabilności imigracji w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (słabe działanie) do 4 (wysokie działanie).
Stabilność imigracyjna mierzy status prawny i stabilność pracy, opieki zdrowotnej i pobytu w kraju oraz postęp w kierunku obywatelstwa.
Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana zatrudnienia w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (słabe działanie) do 4 (wysokie działanie).
Podskala Zatrudnienie składa się z 5 pozycji mierzących motywację, częstotliwość i jakość zatrudnienia.
Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana pomocy społecznej w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (słabe działanie) do 4 (wysokie działanie).
Podskala wsparcia społecznego składa się z 5 pozycji mierzących częstotliwość i jakość powiązań społecznych w rodzinie i wśród znajomych.
Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana dostosowania kulturowego w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (niższe działanie) do 4 (wyższe działanie). Dostosowanie kulturowe składa się z 5 pozycji mierzących przystosowanie do nowej społeczności kulturowej i geograficznej. Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite. |
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana zaangażowania społecznego w czasie
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Inwentarz Okoliczności Społecznych i Funkcjonowania Społecznego (SCFI-37) składa się z 37 pozycji, które mierzą adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w 6 podskalach (bezpieczeństwo/podstawowe potrzeby, stabilność imigracyjna, zatrudnienie, wsparcie społeczne, przystosowanie kulturowe i zaangażowanie społeczne) z wynikami skali odpowiedzi od 0 (słabe działanie) do 4 (wysokie działanie).
Zaangażowanie społeczne składa się z 6 pozycji mierzących uczestnictwo w działaniach obywatelskich, politycznych, społecznych i edukacyjnych w społeczności geograficznej.
Wyniki podskali są obliczane jako wyniki całkowite.
|
Zebrane na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .