Интенсивная психотерапия и ведение случаев для беженцев Карен в первичной медико-санитарной помощи
22 июля 2019 г. обновлено: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Эффекты интенсивной психотерапии и ведения случаев для беженцев Карен в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контрольное исследование
Пациенты в группе IPCM (n = 112) получали интенсивную психотерапию и ведение пациентов, а пациенты в группе CAU (n = 102) получали помощь в обычном режиме, включая направления к специалистам по поведенческому здоровью и/или краткосрочные выездные вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты IPCM получали стандартные услуги как от психотерапевта, так и от отдельного менеджера по психическому здоровью в течение одного года; продолжительность каждого приема составляла от 45 минут до 1 часа; частота встреч была еженедельной или раз в две недели, в зависимости от доступности участников. Использовался профессиональный переводчик лицом к лицу, если только поставщик CVT не был носителем языка карен.
Участники контрольной группы получали помощь, как обычно, без участия ЦВТ, за исключением введения показателей исхода. После рандомизации пациенты с CAU могли быть направлены своим лечащим врачом в полный спектр амбулаторных и общинных служб по охране психического здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии отбора включали диагноз «глубокая депрессия» по результатам интервью SCID, беженка Карен, возраст 18–65 лет.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были текущее участие в индивидуальной психотерапии или ведении пациентов, психоз или проблемы с употреблением психоактивных веществ в CAGE-AID.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная психотерапия
Группа лечения прошла интенсивную психотерапию и ведение пациентов (IPCM), которую проводили психотерапевты и социальные работники, имеющие опыт работы с травмами и психическим здоровьем беженцев.
|
Подход CVT подчеркивал активную междисциплинарную координацию и ориентацию на отношения, основанные на культурном смирении X, для решения приоритетов выживших, расширения возможностей выживших в качестве основных архитекторов своего исцеления и работы вместе с каждым выжившим для совместного создания смысла и изменения поведения.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
Группа лечения как обычно получала постоянную помощь от своих поставщиков первичной медико-санитарной помощи без участия ЦВТ (за исключением сбора результатов).
Пациенты с TAU могут быть направлены своим лечащим врачом на полный спектр амбулаторных и общественных услуг по охране психического здоровья.
|
Подход CVT подчеркивал активную междисциплинарную координацию и ориентацию на отношения, основанные на культурном смирении X, для решения приоритетов выживших, расширения возможностей выживших в качестве основных архитекторов своего исцеления и работы вместе с каждым выжившим для совместного создания смысла и изменения поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Контрольный список симптомов травмы Хопкинса (HSCL-25) состоит из 25 пунктов, 15 из которых оценивают симптомы депрессии с баллами по шкале ответов от 1 (никогда) до 4 (крайне), указывающими на частоту и тяжесть симптомов.
Низкие баллы указывают на слабые симптомы, в то время как более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение тревожности с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Контрольный список симптомов травмы Хопкинса (HSCL-25) состоит из 25 пунктов, 10 из которых оценивают симптомы тревоги с баллами по шкале ответов от 1 (никогда) до 4 (крайне), указывающими на частоту и тяжесть симптомов.
Низкие баллы указывают на слабые симптомы, в то время как более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение посттравматического стрессового расстройства с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (PDS-5) состоит из 21 пункта, оценивающих симптомы посттравматического стресса с баллами по шкале реакции от 1 (никогда) до 4 (чрезвычайно), указывающими на частоту и тяжесть симптомов.
Низкие баллы указывают на слабые симптомы, в то время как более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение боли с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Шкала жалоб на боль состоит из 5 пунктов, оценивающих общие болевые симптомы с баллами по шкале ответа от 1 (нет вообще) до 4 (крайне сильно), что указывает на частоту и тяжесть симптомов.
Низкие баллы указывают на слабые симптомы, в то время как более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы боли.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение безопасности/основных потребностей с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование).
Безопасность/основные потребности измеряют частоту и качество удовлетворения основных потребностей в жилье, одежде, еде и транспорте.
Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение иммиграционной стабильности с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование).
Иммиграционная стабильность измеряет правовой статус и стабильность для работы, здравоохранения и проживания в стране, а также прогресс в получении гражданства.
Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение занятости с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование).
Подшкала занятости состоит из 5 пунктов, измеряющих мотивацию, частоту и качество занятости.
Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение социальной поддержки с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование).
Подшкала социальной поддержки состоит из 5 пунктов, измеряющих частоту и качество социальных связей в семье и друзьях.
Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение культурной адаптации с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование). Культурная адаптация состоит из 5 пунктов, измеряющих адаптацию к новому культурному и географическому сообществу. Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы. |
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение вовлеченности сообщества с течением времени
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Опросник социальных обстоятельств и социального функционирования (SCFI-37) состоит из 37 пунктов, которые измеряют адаптивное социальное функционирование по 6 подшкалам (безопасность / основные потребности, иммиграционная стабильность, занятость, социальная поддержка, культурная адаптация и участие в сообществе) с баллами по шкале ответов в диапазоне от от 0 (низкое функционирование) до 4 (высокое функционирование).
Участие сообщества состоит из 6 пунктов, измеряющих участие в гражданской, политической, социальной и образовательной деятельности в географическом сообществе.
Баллы по подшкалам рассчитываются как общие баллы.
|
Собраны на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .