- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03789747
두개뇌 수술 후 급성 신장 손상
두개뇌수술 후 급성신손상의 발생률 및 위험인자: 단일 센터 경험
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2017년 1월부터 2018년 12월 사이에 개두술을 받고 중환자실(ICU)에 입원한 연속적인 성인 환자가 포함되었습니다. 선천성 신장 이상 또는 4기 및 5기 만성 신장 질환(CKD) 환자는 제외되었습니다. 혈청 크레아티닌 수치는 수술 전, 수술 후 ICU 병동에서 퇴원할 때까지 매일 측정되었습니다. AKI는 수술 후 초기 혈청 크레아티닌 수치의 변화에 따라 묘사되었으며 급성 신장 손상 네트워크(AKIN) 분류에 따라 심각도를 결정했습니다. 단변량 및 다변량 통계 분석을 수행하여 AKI 발생의 위험 요인을 결정했습니다.
AKI 또는 기타 불리한 결과와 관련이 있거나 잠재적으로 연관될 수 있는 것으로 알려진 수술 전, 수술 중 및 수술 후 변수를 수집했습니다. 수술 전 변수에는 연령, 성별, 체중, 고혈압, 당뇨병, 고요산혈증, 단백뇨, 수술 전 혈청 Cr 및 예상 사구체 여과율(eGFR), 좌심실 박출률(LVEF), Charlson Comorbidity Index(CCI), 응급 수술 및 정맥 주사가 포함됩니다. 차이. eGFR은 MDRD4 방정식으로 계산되었습니다. 단백뇨는 단백뇨 검체에서 단백질 > 15 mg/dl로 정의되었습니다. 고요산혈증은 혈청 요산이 여성에서 >6.6, 남성에서 >7.0mg/dl인 경우로 정의되었습니다. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 심장 수술 당시 인슐린이나 경구용 혈당 강하제를 복용 중인 환자는 당뇨병이 있는 것으로 간주했다. 고혈압은 SBP > 140 mm Hg 및/또는 DBP > 90 mm Hg로 정의되었습니다. 또는 고혈압 병력이 있었고 항고혈압제를 복용하고 있었습니다. LVEF는 심초음파로 수술 전 평가되었습니다. Charlson Comorbidity Index는 동반이환 점수를 계산하여 동반이환 질병 상태를 측정하는 데 사용되었습니다.
수술 중 변수에는 수술 유형, 수술 기간, 수혈, 소변 배출량, 최고 및 최저 평균 혈압, 방사선 조영제 및 탈수제 사용이 포함됩니다.
수술 후 변수에는 저혈압, 중심정맥압(CVP), 핍뇨, 재탐색, 기계적 환기, 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ACEI/ARB) 사용, 방사선 조영제, 탈수제 및 RRT가 포함됩니다. 저혈압은 수술 후 그러나 AKI 진단 전에 SBP < 90mmHg로 정의되었습니다.
환자는 퇴원할 때까지 추적 관찰되었으며 모든 원인으로 인한 병원 내 사망이 기록되었습니다. ICU 및 병원 체류 기간도 기록되었습니다. AKI가 있거나 없는 환자의 사망률을 비교했습니다.
연속 변수는 평균(SD)으로 표현되었고 짝이 없는 스튜던트 t 테스트로 분석되었습니다. 비모수 변수는 중앙값 및 25-75% 백분위수로 표현되었으며 Mann-Whitney 검정으로 분석되었습니다. 범주형 변수는 절대(n) 및 상대(%) 빈도로 표현되었으며 카이제곱 검정으로 적절하게 분석되었습니다. 단변량 분석에서 AKI와 관련된 모든 요인과 단변량 p 값 < 0.05를 나타내는 요인을 통합한 다변량 로지스틱 회귀 모델을 수행하여 AKI와 관련된 위험 요인을 식별했으며 Cox Proportional Hazards 모델을 사용하여 관련 요인을 식별했습니다. 병원 사망률 및 위험 비율. 위험 데이터는 95% CI의 확률 또는 위험 비율로 표시됩니다. p < 0.05는 모든 비교에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. Windows 소프트웨어용 SPSS 버전 19.0이 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 두개뇌 수술을 받았다;
- 중환자실에 입원.
제외 기준:
- 연령< 18세;
- 선천성 신장 이상 또는 4기 및 5기 만성 신장 질환(CKD) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 절제술 후 아키의 발병 및 결과
기간: 입원 중
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2017 년 1 월부터 2018 년 12 월 사이에 두개골 절제술을 받고 집중 치료실 (ICU)에 입원 한 모든 성인 환자는 급성 신장 손상을 선별했습니다.
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 절제술 후 아키의 위험 요소
기간: 입원 중
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로지스틱 회귀 분석은 AKI의 위험 요소를 평가하기 위해 사용되었습니다.
일 변량 분석에서 P <0.2의 유의 수준을 갖는 변수 및 임상 관련성은 회귀 분석 모델의 조정 인자로 포함되었다.
Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트를 사용하여 모델의 교정을 평가했습니다.
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
- 연구 책임자: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Beijing Tiantan Hospital
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