颅脑手术后急性肾损伤
颅脑手术后急性肾损伤的发生率和危险因素:单中心经验
研究概览
详细说明
该研究包括在 2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间接受开颅手术并入住重症监护病房 (ICU) 的连续成年患者。 先天性肾脏异常或患有 4 期和 5 期慢性肾脏病 (CKD) 的患者被排除在外。 术前、术后每天测定血清肌酐水平,直至出ICU病房。 根据术后早期血清肌酐水平的变化描述 AKI,并根据急性肾损伤网络 (AKIN) 分类确定其严重程度。 进行单变量和多变量统计分析以确定发生 AKI 的危险因素。
收集已知或可能与 AKI 或其他不良结果相关的术前、术中和术后变量。 术前变量包括年龄、性别、体重、高血压、糖尿病、高尿酸血症、蛋白尿、术前血清肌酐和估计肾小球滤过率(eGFR)、左心室射血分数(LVEF)、查尔森合并症指数(CCI)、急诊手术和静脉注射对比。 eGFR 用 MDRD4 方程计算。 蛋白尿定义为现场尿样中的蛋白质 > 15 mg/dl。 高尿酸血症定义为女性血清尿酸 > 6.6 mg/dl,男性 > 7.0 mg/dl。 如果患者之前被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病,或者在心脏手术时正在服用胰岛素或口服降糖药,则患者被认为患有糖尿病。 高血压定义为 SBP > 140 mm Hg 和/或 DBP > 90 mm Hg;或有高血压病史并正在服用降压药。 术前通过超声心动图评估 LVEF。 Charlson 合并症指数用于通过计算合并症评分来衡量合并症疾病状态。
术中变量包括手术类型、手术持续时间、输血、尿量、最高和最低平均血压、放射性造影剂和脱水剂的使用。
术后变量包括低血压、中心静脉压 (CVP)、少尿、再次探查、机械通气、使用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂 (ACEI/ARB)、放射造影剂、脱水剂和 RRT。 低血压定义为 SBP < 90 mm Hg 术后但在 AKI 诊断之前。
随访患者直至出院,并记录全因院内死亡率。 还记录了在 ICU 和医院的停留时间。 比较有或没有 AKI 患者的死亡率。
连续变量表示为平均值 (SD) 并通过未配对的学生 t 检验进行分析。 非参数变量表示为中位数和 25-75% 百分位数,并通过 Mann-Whitney 检验进行分析。 分类变量表示为绝对 (n) 和相对 (%) 频率,并酌情通过卡方检验进行分析。 多变量逻辑回归模型纳入单变量分析中与 AKI 相关的所有因素以及显示单变量 p 值 < 0.05 的因素,以确定与 AKI 相关的风险因素,而 Cox 比例风险模型用于确定与 in-医院死亡率和风险比。 风险数据表示为具有 95% CI 的几率或风险比。 p < 0.05 被认为对所有比较具有统计学意义。 SPSS 19.0 for windows软件用于统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Tian Tan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者接受了颅脑手术;
- 住进了ICU病房。
排除标准:
- 年龄<18岁;
- 患有先天性肾脏异常或 4 期和 5 期慢性肾脏病 (CKD) 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开颅手术后 AKI 的发生率和结果
大体时间:1个月
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所有在 2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间接受开颅手术并入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者均接受了急性肾损伤筛查。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开颅术后 AKI 的危险因素
大体时间:1个月
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收集已知或可能与 AKI 或其他不良结果相关的术前、术中和术后变量。
多变量 logistic 回归模型将所有与 AKI 相关的因素纳入单变量分析以及显示单变量 p 值 < 0.05 的那些因素,以确定与 AKI 相关的风险因素。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jianxin Zhou, MD、Beijing Tian Tan Hospital
- 研究主任:Guangzhi Shi, MD、Beijing Tian Tan Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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