Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin po kraniocerebrální operaci

8. února 2025 aktualizováno: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Výskyt a rizikové faktory akutního poškození ledvin po kraniocerebrální operaci: Zážitek z jednoho centra

Cílem této studie bylo zmapovat výskyt, závažnost a rizikové faktory akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů po kraniocerebrální operaci a přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Detailní popis

Studie zahrnovala po sobě jdoucí dospělé pacienty, kteří podstoupili kraniotomii a byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) mezi lednem 2017 a prosincem 2018. Pacienti s vrozenými ledvinovými abnormalitami nebo s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 4 a 5 byli vyloučeni. Hladiny sérového kreatininu byly měřeny před operací, denně po operaci až do propuštění z oddělení JIP. AKI byla zobrazena podle změn v časných pooperačních hladinách sérového kreatininu a její závažnost byla stanovena na základě klasifikace sítě akutních poškození ledvin (AKIN). Pro stanovení rizikových faktorů pro rozvoj AKI byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné statistické analýzy.

Byly shromážděny předoperační, intraoperační a pooperační proměnné, o kterých je známo, že jsou nebo by mohly být potenciálně spojeny s AKI nebo jinými nepříznivými výsledky. Mezi předoperační proměnné patří věk, pohlaví, hmotnost, hypertenze, diabetes mellitus, hyperurikémie, proteinurie, předoperační sérový Cr a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), ejekční frakce levé komory (LVEF), Charlsonův index komorbidity (CCI), urgentní operace a intravenózní kontrast. eGFR byla vypočtena pomocí rovnice MDRD4. Proteinurie byla definována jako protein > 15 mg/dl ve vzorcích spotové moči. Hyperurikémie byla definována jako hladina kyseliny močové v séru > 6,6 u žen a > 7,0 mg/dl u mužů. Pacienti byli považováni za pacienty s diabetem, pokud jim byl před operací diagnostikován diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo v době kardiochirurgické operace užívali inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla. Hypertenze byla definována jako SBP > 140 mm Hg a/nebo DBP > 90 mm Hg; nebo měli v anamnéze hypertenzi a užívali antihypertenziva. LVEF byla hodnocena předoperačně echokardiograficky. Charlsonův index komorbidity byl použit k měření stavu komorbidity pomocí výpočtu skóre komorbidity.

Mezioperační proměnné zahrnují typ operace, trvání operace, krevní transfuzi, výdej moči, nejvyšší a nejnižší střední krevní tlak, použití radiokontrastní látky a dehydratantů.

Pooperační proměnné zahrnují hypotenzi, centrální žilní tlak (CVP), oligurii, reexploraci, mechanickou ventilaci, použití inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu/blokátoru angiotenzinového receptoru (ACEI/ARB), radiokontrastní látky, dehydranty a RRT. Hypotenze byla definována jako STK < 90 mm Hg po operaci, ale před diagnózou AKI.

Pacienti byli sledováni až do propuštění a byla zaznamenávána nemocniční mortalita ze všech příčin. Zaznamenávána byla i délka pobytu na JIP a v nemocnici. Byla porovnána úmrtnost pacientů s AKI nebo bez AKI.

Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr (SD) a analyzovány nepárovým Studentovým t testem. Neparametrické proměnné byly vyjádřeny jako medián a 25-75% percentily a analyzovány Mann-Whitney testem. Kategorické proměnné byly vyjádřeny jako absolutní (n) a relativní (%) četnost a byly analyzovány chí-kvadrát testem, jak je vhodné. Multivariační logistický regresní model zahrnující všechny faktory spojené s AKI v univariační analýze, stejně jako ty faktory vykazující jednorozměrnou hodnotu p < 0,05, byl proveden k identifikaci asociovaných rizikových faktorů s AKI, zatímco Coxův model proporcionálních rizik byl použit k identifikaci asociovaných faktorů s in- nemocniční úmrtnost a rizikovost. Údaje o riziku jsou prezentovány jako pravděpodobnosti nebo poměry rizik s 95% CI. p < 0,05 bylo považováno za statisticky významné pro všechna srovnání. Pro statistickou analýzu byl použit software SPSS verze 19.0 pro Windows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tian tan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili kraniocerebrální operaci a byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) v období od ledna 2017 do prosince 2018, byli průběžně vyšetřováni. Pacienti, u kterých se vyvinula AKI během jejich přijetí na JIP, byli považováni za případy a pacienti bez AKI byli zařazeni do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili kraniocerebrální operaci;
  • přijat na oddělení JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Věk< 18 let;
  • Pacienti s vrozenými ledvinovými abnormalitami nebo s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 4 a 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a výsledek Aki po kraniotomii
Časové okno: během hospitalizace
Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili kraniotomii a přijati na jednotku intenzivní péče (ICU) od ledna 2017 do prosince 2018, byli prověřeni na akutní poškození ledvin.
během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro Aki po kraniotomii
Časové okno: během hospitalizace
Logistická regresní analýza byla použita k posouzení rizikových faktorů pro AKI. Proměnné s úrovní významnosti p <0,2 v univariační analýze a klinickým významem byly zahrnuty jako faktory přizpůsobení v modelu regresní analýzy. Kalibrace modelu byla vyhodnocena pomocí testu Hosmer-Lemeshow Goodness-of Fit.
během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital
  • Ředitel studie: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian tan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jako pozorovací studie neexistuje žádná intervence.

Předplatit