Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek po operacji czaszkowo-mózgowej

8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Częstość występowania i czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji czaszkowo-mózgowej: doświadczenie jednego ośrodka

Celem pracy było przedstawienie częstości występowania, nasilenia i czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów po operacjach czaszkowo-mózgowych przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem objęto kolejnych dorosłych pacjentów, u których wykonano kraniotomię i przyjęto na oddział intensywnej terapii (OIOM) w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018 roku. Wykluczono pacjentów z wrodzonymi wadami nerek lub z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 4 i 5. Stężenie kreatyniny w surowicy oznaczano przed operacją, codziennie po operacji, aż do wypisu z oddziału OIT. AKI przedstawiono na podstawie zmian we wczesnym pooperacyjnym stężeniu kreatyniny w surowicy, a jego ciężkość określono na podstawie klasyfikacji Acute Kidney Injury Network (AKIN). Przeprowadzono jedno- i wieloczynnikowe analizy statystyczne w celu określenia czynników ryzyka rozwoju AKI.

Zebrano przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne zmienne, o których wiadomo, że są lub mogą być potencjalnie związane z AKI lub innymi niepożądanymi skutkami. Zmienne przedoperacyjne obejmują wiek, płeć, masę ciała, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hiperurykemię, białkomocz, przedoperacyjny Cr w surowicy i szacowany szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF), wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI), operację doraźną i dożylną kontrast. eGFR obliczono za pomocą równania MDRD4. Białkomocz zdefiniowano jako białko > 15 mg/dl w wyrywkowych próbkach moczu. Hiperurykemię definiowano jako stężenie kwasu moczowego > 6,6 u kobiet i > 7,0 mg/dl u mężczyzn. Pacjentów uważano za chorych na cukrzycę, jeśli zdiagnozowano u nich cukrzycę typu 1 lub typu 2 przed lub przyjmowali insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące w czasie operacji kardiochirurgicznej. Nadciśnienie zdefiniowano jako SBP > 140 mm Hg i/lub DBP > 90 mm Hg; lub miał nadciśnienie w wywiadzie i przyjmował leki przeciwnadciśnieniowe. LVEF oceniano przed operacją za pomocą echokardiografii. Charlson Comorbidity Index został wykorzystany do pomiaru statusu choroby współistniejącej poprzez obliczenie wyniku współzachorowalności.

Zmienne śródoperacyjne obejmują rodzaj operacji, czas trwania operacji, transfuzję krwi, wydalanie moczu, najwyższe i najniższe średnie ciśnienie krwi, stosowanie środków kontrastowych i odwadniających.

Zmienne pooperacyjne obejmują niedociśnienie, ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), skąpomocz, ponowną eksplorację, wentylację mechaniczną, stosowanie inhibitora konwertazy angiotensyny/blokera receptora angiotensyny (ACEI/ARB), środki kontrastujące z promieniami radiowymi, środki odwadniające i RRT. Niedociśnienie definiowano jako SBP < 90 mm Hg po operacji, ale przed rozpoznaniem AKI.

Pacjentów obserwowano aż do wypisu i rejestrowano śmiertelność wewnątrzszpitalną z jakiejkolwiek przyczyny. Rejestrowano również długość pobytu na OIT iw szpitalu. Porównano śmiertelność pacjentów z AKI i bez AKI.

Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią (SD) i przeanalizowano za pomocą niesparowanego testu t-Studenta. Zmienne nieparametryczne wyrażono jako medianę i percentyle 25-75% i przeanalizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne wyrażono jako bezwzględną (n) i względną (%) częstość i odpowiednio przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Wieloczynnikowy model regresji logistycznej obejmujący wszystkie czynniki związane z AKI w analizie jednoczynnikowej, jak również te czynniki, które wykazują jednowymiarową wartość p < 0,05, przeprowadzono w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z AKI, podczas gdy model proporcjonalnych zagrożeń Coxa zastosowano w celu zidentyfikowania czynników powiązanych z śmiertelność szpitalna i współczynniki ryzyka. Dane dotyczące ryzyka przedstawiono jako szanse lub współczynniki ryzyka z 95% przedziałem ufności. p < 0,05 uznano za istotne statystycznie dla wszystkich porównań. Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie SPSS w wersji 19.0 dla systemu Windows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejno badano dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację czaszkowo-mózgową i zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018 roku. Pacjenci, u których rozwinęła się AKI podczas przyjęcia na OIT, zostali uznani za przypadki, a osoby bez AKI zaliczono do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przeszli operację czaszkowo-mózgową;
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat;
  • Pacjenci z wrodzonymi wadami nerek lub z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 4 i 5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie i wynik AKI po kraniotomii
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
Wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli kraniotomię i przyjęli na oddział intensywnej terapii (OIOM) między styczniem 2017 r. Do grudnia 2018 r., Byli badani pod kątem ostrego uszkodzenia nerek.
podczas hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka AKI po kraniotomii
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
Analizę regresji logistycznej zastosowano do oceny czynników ryzyka AKI. Zmienne o poziomie istotności p <0,2 w analizie jednowymiarowej i znaczeniu klinicznym uwzględniono jako czynniki dostosowania w modelu analizy regresji. Kalibrację modelu oceniono za pomocą testu dobroci dopasowania Hosmer-Lemeshow.
podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Dyrektor Studium: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj