Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio kranioaivoleikkauksen jälkeen

lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja riskitekijät kranioaivoleikkauksen jälkeen: yhden keskuksen kokemus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus, vakavuus ja riskitekijät potilailla, joille tehtiin kallo-aivoleikkaus ja jotka on otettu teho-osastolle (ICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui peräkkäisiä aikuisia potilaita, joille tehtiin kraniotomia ja jotka joutuivat tehohoitoon tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli synnynnäisiä munuaisten poikkeavuuksia tai kroonista munuaissairausvaihetta 4 ja 5 (CKD), suljettiin pois. Seerumin kreatiniinitasot mitattiin ennen leikkausta, päivittäin leikkauksen jälkeen tehoosastolta kotiuttamiseen saakka. AKI kuvattiin varhaisen postoperatiivisen seerumin kreatiniinitason muutosten mukaan ja sen vakavuus määritettiin Acute Kidney Injury Network (AKIN) -luokituksen perusteella. AKI:n kehittymisen riskitekijöiden määrittämiseksi tehtiin yksi- ja monimuuttujia tilastollisia analyyseja.

Kerättiin ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia muuttujia, joiden tiedettiin liittyvän tai mahdollisesti liittyneen AKI:hen tai muihin haittavaikutuksiin. Leikkausta edeltäviä muuttujia ovat ikä, sukupuoli, paino, verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperurikemia, proteinuria, leikkausta edeltävä seerumi Cr ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI), hätäleikkaus ja suonensisäinen kontrasti. eGFR laskettiin MDRD4-yhtälöllä. Proteinuria määriteltiin proteiiniksi > 15 mg/dl pistevirtsanäytteissä. Hyperurikemia määriteltiin seerumin virtsahappopitoisuudeksi > 6,6 naisilla ja > 7,0 mg/dl miehillä. Potilaiden katsottiin sairastavan diabetesta, jos heillä oli diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus tai he käyttivät insuliinia tai suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita sydänleikkauksen aikana. Hypertensio määriteltiin SBP > 140 mm Hg ja/tai DBP > 90 mm Hg; tai sinulla on ollut verenpainetauti ja olet käyttänyt verenpainelääkkeitä. LVEF arvioitiin ennen leikkausta kaikukardiografialla. Charlsonin komorbiditeettiindeksiä käytettiin mittaamaan rinnakkaissairauksien tilaa laskemalla komorbiditeettipisteet.

Leikkauksen sisäisiä muuttujia ovat leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, verensiirto, virtsan eritys, korkein ja alhaisin keskiverenpaine, radiovarjoaineiden ja dehydranttien käyttö.

Leikkauksen jälkeisiä muuttujia ovat hypotensio, keskuslaskimopaine (CVP), oliguria, uudelleentutkimus, mekaaninen ventilaatio, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän/angiotensiinireseptorin salpaajan (ACEI/ARB) käyttö, radiovarjoaineet, dehydrantit ja aktiivihoito. Hypotensioksi määriteltiin verenpaine < 90 mm Hg leikkauksen jälkeen, mutta ennen AKI-diagnoosia.

Potilaita seurattiin kotiutukseen asti, ja kaikista syistä sairaalassa tapahtuva kuolleisuus kirjattiin. Myös teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus kirjattiin. AKI-potilaiden tai ilman AKI-potilaiden kuolleisuutta verrattiin.

Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona (SD) ja analysoitiin parittomalla Studentin t-testillä. Ei-parametriset muuttujat ilmaistiin mediaani- ja 25-75 % prosenttipisteinä ja analysoitiin Mann-Whitney-testillä. Kategoriset muuttujat ilmaistiin absoluuttisena (n) ja suhteellisena (%) frekvenssinä ja analysoitiin khin neliötestillä tarpeen mukaan. AKI:hen liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseksi suoritettiin monimuuttujalogistinen regressiomalli, joka sisälsi kaikki AKI:hen liittyvät tekijät yksimuuttujaanalyysissä sekä tekijät, joiden yksimuuttuja p-arvo oli < 0,05, kun taas Cox Proportational Hazards -mallia käytettiin tunnistamaan liittyvät tekijät sairaalakuolleisuus- ja riskisuhteet. Riskitiedot esitetään todennäköisyyksinä tai vaarasuhteina 95 %:n luottamusvälillä. p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi kaikissa vertailuissa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Windows-ohjelmiston SPSS-versiota 19.0.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana seulottiin peräkkäin aikuispotilaat, joille tehtiin kranioaivoleikkaus ja joutuivat teho-osastolle (ICU). Potilaat, jotka saivat AKI:n teho-osastolla käyntien aikana, katsottiin tapauksiksi ja ne, joilla ei ollut AKI:ta, sisällytettiin kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille tehtiin kallon aivoleikkaus;
  • otettu teho-osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä munuaisten poikkeavuuksia tai kroonista munuaissairausvaihetta 4 ja 5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI: n esiintyvyys ja tulos kraniotomian jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
Kaikkia aikuisia potilaita, joille tehtiin kraniotomia ja joutuivat tehohoitoyksikköön (ICU) tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana, seulottiin akuutin munuaisvaurion vuoksi.
sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI: n riskitekijät kraniotomian jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
Logistista regressioanalyysiä käytettiin AKI: n riskitekijöiden arvioimiseksi. Muuttujat, joiden merkitsevyystaso p <0,2 yksimuuttuja -analyysissä ja kliininen merkitys sisällytettiin säätökertoimiksi regressioanalyysimallissa. Mallin kalibrointi arvioitiin käyttämällä Hosmer-Lemeshow-sopivuuden testiä.
sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Opintojohtaja: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa