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Akute Nierenverletzung nach einer Schädel-Hirn-Operation

8. Februar 2025 aktualisiert von: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Inzidenz und Risikofaktoren einer akuten Nierenverletzung nach einer Schädel-Hirn-Operation: Eine Single-Center-Erfahrung

Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit, den Schweregrad und die Risikofaktoren einer akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten zu ermitteln, die sich einer Schädel-Hirn-Operation unterzogen und auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 einer Kraniotomie unterzogen und auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden. Patienten mit angeborenen Nierenanomalien oder mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) der Stadien 4 und 5 wurden ausgeschlossen. Der Serumkreatininspiegel wurde vor der Operation und täglich nach der Operation bis zur Entlassung aus der Intensivstation gemessen. AKI wurde entsprechend den Veränderungen des frühen postoperativen Serumkreatininspiegels dargestellt und sein Schweregrad wurde auf der Grundlage der Akute Kidney Injury Network (AKIN)-Klassifizierung bestimmt. Es wurden univariate und multivariate statistische Analysen durchgeführt, um Risikofaktoren für die Entwicklung von AKI zu bestimmen.

Es wurden präoperative, intraoperative und postoperative Variablen erfasst, von denen bekannt ist, dass sie mit AKI oder anderen unerwünschten Folgen in Zusammenhang stehen oder möglicherweise damit verbunden sein könnten. Zu den präoperativen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Gewicht, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperurikämie, Proteinurie, präoperativer Serum-Cr und geschätzte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), Charlson-Komorbiditätsindex (CCI), Notfallchirurgie und intravenös Kontrast. eGFR wurde mit der MDRD4-Gleichung berechnet. Proteinurie wurde als Protein > 15 mg/dl in Punkturinproben definiert. Hyperurikämie wurde als Serumharnsäurewert > 6,6 bei Frauen und > 7,0 mg/dl bei Männern definiert. Bei Patienten wurde davon ausgegangen, dass sie an Diabetes litten, wenn bei ihnen vor der Herzoperation Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert wurde oder sie zum Zeitpunkt der Herzoperation Insulin oder orale Antidiabetika einnahmen. Hypertonie wurde als SBP > 140 mm Hg und/oder DBP > 90 mm Hg definiert; oder hatten eine Vorgeschichte von Bluthochdruck und nahmen blutdrucksenkende Medikamente ein. Die LVEF wurde präoperativ mittels Echokardiographie beurteilt. Der Charlson-Komorbiditätsindex wurde verwendet, um den Komorbiditätsstatus durch Berechnung des Komorbiditäts-Scores zu messen.

Zu den intraoperativen Variablen gehören die Art des Eingriffs, die Operationsdauer, die Bluttransfusion, die Urinausscheidung, der höchste und niedrigste mittlere Blutdruck sowie die Verwendung von Röntgenkontrastmitteln und Dehydrantien.

Zu den postoperativen Variablen gehören Hypotonie, zentraler Venendruck (CVP), Oligurie, erneute Exploration, mechanische Beatmung, Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern/Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ACEI/ARB), Röntgenkontrastmitteln, Dehydrantien und RRT. Hypotonie wurde als SBP < 90 mm Hg postoperativ, aber vor der Diagnose von AKI definiert.

Die Patienten wurden bis zur Entlassung beobachtet und die Gesamtmortalität im Krankenhaus erfasst. Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus wurde ebenfalls erfasst. Die Sterblichkeitsraten der Patienten mit und ohne AKI wurden verglichen.

Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert (SD) ausgedrückt und durch den ungepaarten Student-t-Test analysiert. Nichtparametrische Variablen wurden als Median und 25–75 %-Perzentile ausgedrückt und mit dem Mann-Whitney-Test analysiert. Kategoriale Variablen wurden als absolute (n) und relative (%) Häufigkeit ausgedrückt und gegebenenfalls mittels Chi-Quadrat-Test analysiert. Ein multivariates logistisches Regressionsmodell, das alle mit AKI verbundenen Faktoren in der univariaten Analyse sowie diejenigen Faktoren mit einem univariaten p-Wert < 0,05 berücksichtigt, wurde durchgeführt, um mit AKI assoziierte Risikofaktoren zu identifizieren, während das Cox Proportional Hazards-Modell verwendet wurde, um assoziierte Faktoren mit in- Krankenhaussterblichkeit und Risikoquoten. Risikodaten werden als Odds oder Hazard Ratios mit 95 %-KIs dargestellt. p < 0,05 wurde für alle Vergleiche als statistisch signifikant angesehen. Für die statistische Analyse wurde die Software SPSS Version 19.0 für Windows verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tian tan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 einer Schädel-Hirn-Operation unterzogen und auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden, wurden nacheinander untersucht. Patienten, die während ihrer Aufnahme auf der Intensivstation eine AKI entwickelten, wurden als Fälle betrachtet, und diejenigen ohne AKI wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden einer Schädel-Hirn-Operation unterzogen;
  • auf die Intensivstation eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter< 18 Jahre;
  • Patienten mit angeborenen Nierenanomalien oder mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 und 5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Ergebnis von Aki nach Kraniotomie
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
Alle erwachsenen Patienten, die zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 eine Kraniotomie unterzogen und in die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, wurden wegen akuter Nierenverletzung untersucht.
während des Krankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Aki nach Kraniotomie
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
Die logistische Regressionsanalyse wurde eingesetzt, um die Risikofaktoren für AKI zu bewerten. Variablen mit einem Signifikanzniveau von P <0,2 in der univariaten Analyse und der klinischen Relevanz wurden als Anpassungsfaktoren im Modell der Regressionsanalyse eingeschlossen. Die Kalibrierung des Modells wurde unter Verwendung des Hosmer-Lemeshow-Anpassentests bewertet.
während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital
  • Studienleiter: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian tan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

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