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Lesión renal aguda tras operación craneoencefálica

8 de febrero de 2025 actualizado por: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidencia y factores de riesgo de la lesión renal aguda después de una operación craneoencefálica: una experiencia de un solo centro

El objetivo de este estudio fue reportar la incidencia, severidad y factores de riesgo de lesión renal aguda (IRA) en pacientes operados craneoencefálicos e ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos (UCI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó pacientes adultos consecutivos que se sometieron a craneotomía e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre enero de 2017 y diciembre de 2018. Se excluyeron los pacientes con anomalías renales congénitas o con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios 4 y 5. Los niveles de creatinina sérica se midieron antes de la operación, diariamente después de la operación hasta el alta de la sala de UCI. La LRA se representó de acuerdo con los cambios en los niveles de creatinina sérica postoperatoria temprana y su gravedad se determinó según la clasificación de la Red de lesiones renales agudas (AKIN). Se realizaron análisis estadísticos univariados y multivariados para determinar los factores de riesgo para desarrollar LRA.

Se recogieron las variables preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias que se sabe que están o podrían estar potencialmente asociadas con la LRA u otros resultados adversos. Las variables preoperatorias incluyen edad, sexo, peso, hipertensión, diabetes mellitus, hiperuricemia, proteinuria, Cr sérica preoperatoria y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), índice de comorbilidad de Charlson (ICC), cirugía de emergencia y administración intravenosa. contraste. El FGe se calculó con la ecuación MDRD4. La proteinuria se definió como proteínas > 15 mg/dl en muestras de orina puntuales. La hiperuricemia se definió como un ácido úrico sérico > 6,6 en mujeres y > 7,0 mg/dl en hombres. Se consideró que los pacientes tenían diabetes si habían sido diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 antes o estaban tomando insulina o hipoglucemiantes orales en el momento de la cirugía cardíaca. La hipertensión se definió como PAS > 140 mm Hg y/o PAD > 90 mm Hg; o tenía antecedentes de hipertensión y estaba tomando medicamentos antihipertensivos. La FEVI se evaluó preoperatoriamente mediante ecocardiografía. El índice de comorbilidad de Charlson se utilizó para medir el estado de la enfermedad comórbida mediante el cálculo de la puntuación de comorbilidad.

Las variables intraoperatorias incluyen el tipo de cirugía, la duración de la operación, la transfusión de sangre, la diuresis, la presión arterial media más alta y más baja, el uso de agentes de radiocontraste y deshidratantes.

Las variables posoperatorias incluyen hipotensión, presión venosa central (PVC), oliguria, reexploración, ventilación mecánica, uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueadores de los receptores de angiotensina (IECA/ARB), agentes de radiocontraste, deshidratantes y TRS. La hipotensión se definió como PAS < 90 mm Hg en el postoperatorio pero antes del diagnóstico de LRA.

Los pacientes fueron seguidos hasta el alta y se registró la mortalidad hospitalaria por cualquier causa. También se registró el tiempo de estancia en la UCI y en el hospital. Se compararon las tasas de mortalidad de los pacientes con o sin LRA.

Las variables continuas se expresaron como media (DE) y se analizaron mediante la prueba t de Student para datos no apareados. Las variables no paramétricas se expresaron como mediana y percentiles 25-75% y se analizaron mediante la prueba de Mann-Whitney. Las variables categóricas se expresaron como frecuencia absoluta (n) y relativa (%) y se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado, según correspondiera. Se realizó un modelo de regresión logística multivariable que incorporó todos los factores asociados con la LRA en el análisis univariable, así como aquellos factores que mostraron un valor de p univariante < 0,05, para identificar los factores de riesgo asociados con la LRA, mientras que el modelo de riesgos proporcionales de Cox se utilizó para identificar los factores asociados con la insuficiencia renal aguda. Mortalidad hospitalaria y razones de riesgo. Los datos de riesgo se presentan como odds o cocientes de riesgos instantáneos con IC del 95 %. p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo para todas las comparaciones. Para el análisis estadístico se utilizó el software SPSS versión 19.0 para Windows.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos que se sometieron a una operación craneoencefálica e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre enero de 2017 y diciembre de 2018 fueron evaluados consecutivamente. Los pacientes que desarrollaron IRA durante su ingreso en la UCI se consideraron casos, y aquellos sin IRA se incluyeron en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes se sometieron a cirugía craneoencefálica;
  • ingresado en sala de UCI.

Criterio de exclusión:

  • Edad< 18 años;
  • Pacientes con anomalías renales congénitas o con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios 4 y 5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y resultado de Aki después de la craneotomía
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
Todos los pacientes adultos que se sometieron a craneotomía e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre enero de 2017 y diciembre de 2018 fueron examinados por lesiones renales agudas.
durante la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para AKI después de la craneotomía
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
El análisis de regresión logística se empleó para evaluar los factores de riesgo de AKI. Las variables con un nivel de significancia de P <0.2 en el análisis univariado y la relevancia clínica se incluyeron como factores de ajuste en el modelo de análisis de regresión. La calibración del modelo se evaluó utilizando la prueba de bondad de ajuste Hosmer-Lemeshow.
durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Director de estudio: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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