Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada efter kraniocerebral operation

8 februari 2025 uppdaterad av: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidens och riskfaktorer för akut njurskada efter kraniocerebral operation: en upplevelse i ett centrum

Syftet med denna studie var att rapportera incidensen, svårighetsgraden och riskfaktorerna för akut njurskada (AKI) hos patienter som genomgick kraniocerebral operation och lades in på intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade på varandra följande vuxna patienter som genomgick kraniotomi och lades in på intensivvårdsavdelning (ICU) mellan januari 2017 och december 2018. Patienter med medfödda njuravvikelser eller med kronisk njursjukdom i stadier 4 och 5 (CKD) exkluderades. Serumkreatininnivåer mättes före operation, dagligen efter operation tills utskrivningen från intensivvårdsavdelningen. AKI avbildades enligt förändringar i tidiga postoperativa serumkreatininnivåer och dess svårighetsgrad bestämdes baserat på klassificeringen av Acute Kidney Injury Network (AKIN). Univariata och multivariata statistiska analyser utfördes för att fastställa riskfaktorer för att utveckla AKI.

Preoperativa, intraoperativa och postoperativa variabler som är kända för att vara eller potentiellt kan vara associerade med AKI eller andra negativa utfall samlades in. Variabler före operation inkluderar ålder, kön, vikt, högt blodtryck, diabetes mellitus, hyperurikemi, proteinuri, preoperativ serum Cr och uppskattad uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), Charlson Comorbidity Index (CCI), akutkirurgi och intravenös kontrast. eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen. Proteinuri definierades som protein > 15 mg/dl i punkturinprover. Hyperurikemi definierades som en serumurinsyra > 6,6 hos kvinnor och > 7,0 mg/dl hos män. Patienter ansågs ha diabetes om de diagnostiserades med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 före eller tog insulin eller orala hypoglykemiska medel vid tidpunkten för hjärtkirurgi. Hypertoni definierades som SBP > 140 mm Hg och/eller DBP > 90 mm Hg; eller hade hypertoni i anamnesen och tog antihypertensiva läkemedel. LVEF bedömdes preoperativt med ekokardiografi. Charlson Comorbidity Index användes för att mäta komorbid sjukdomsstatus genom att beräkna komorbiditetspoängen.

Intraoperativa variabler inkluderar operationstyp, operationslängd, blodtransfusion, urinproduktion, det högsta och lägsta medelblodtrycket, användning av radiokontrastmedel och torkmedel.

Postoperationsvariabler inkluderar hypotoni, centralt venöst tryck (CVP), oliguri, re-exploration, mekanisk ventilation, användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare/angiotensinreceptorblockerare (ACEI/ARB), radiokontrastmedel, dehydranter och RRT. Hypotoni definierades som SBP < 90 mm Hg postoperativt men före diagnosen AKI.

Patienterna följdes tills utskrivning och dödlighet på sjukhus av alla orsaker registrerades. Även vistelsetiden på intensiven och sjukhuset registrerades. Dödligheten för patienterna med eller utan AKI jämfördes.

Kontinuerliga variabler uttrycktes som medelvärde (SD) och analyserades med oparat Students t-test. Icke-parametriska variabler uttrycktes som median och 25-75 % percentiler och analyserades med Mann-Whitney-testet. Kategoriska variabler uttrycktes som absolut (n) och relativ (%) frekvens och analyserades med chi-kvadrattest, efter behov. En multivariat logistisk regressionsmodell som inkluderade alla faktorer associerade med AKI i univariat analys såväl som de faktorer som visar ett univariat p-värde < 0,05 utfördes för att identifiera associerade riskfaktorer med AKI, medan Cox Proportional Hazards-modell användes för att identifiera associerade faktorer med in- sjukhusdödlighet och riskkvoter. Riskdata presenteras som odds- eller hazardkvoter med 95 % CI. p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant för alla jämförelser. SPSS version 19.0 för Windows-programvaran användes för den statistiska analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgick kraniocerebral operation och lades in på intensivvårdsavdelning (ICU) mellan januari 2017 och december 2018 screenades i följd. Patienter utvecklade AKI under sina intensivvårdsinläggningar ansågs vara fall, och de utan AKI inkluderades i kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter genomgick kraniocerebral kirurgi;
  • inlagd på intensivvårdsavdelning.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år;
  • Patienter med medfödda njurabnormiteter eller med kronisk njursjukdom i stadier 4 och 5 (CKD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och resultat av AKI efter kraniotomi
Tidsram: under sjukhusvistelse
Alla vuxna patienter som genomgick kraniotomi och medgav intensivvårdsavdelning (ICU) mellan januari 2017 och december 2018 screenades för akut njurskada.
under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för AKI efter kraniotomi
Tidsram: under sjukhusvistelse
Logistisk regressionsanalys användes för att bedöma riskfaktorerna för AKI. Variabler med en signifikansnivå på p <0,2 i univariat analys och klinisk relevans inkluderades som justeringsfaktorer i regressionsanalysmodellen. Kalibreringen av modellen utvärderades med användning av Hosmer-Lemeshow Goodness-of-Fit-testet.
under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Studierektor: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Första postat (Faktisk)

31 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera