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Danno renale acuto dopo operazione craniocerebrale

8 febbraio 2025 aggiornato da: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidenza e fattori di rischio di danno renale acuto dopo operazione craniocerebrale: un'esperienza a centro singolo

Lo scopo di questo studio era di riportare l'incidenza, la gravità ei fattori di rischio di danno renale acuto (AKI) in pazienti sottoposti a operazione craniocerebrale e ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso pazienti adulti consecutivi sottoposti a craniotomia e ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) tra gennaio 2017 e dicembre 2018. Sono stati esclusi i pazienti con anomalie renali congenite o con malattia renale cronica (CKD) di stadio 4 e 5. I livelli di creatinina sierica sono stati misurati prima dell'operazione, ogni giorno dopo l'operazione fino alla dimissione dal reparto di terapia intensiva. L'AKI è stato descritto in base ai cambiamenti nei primi livelli di creatinina sierica postoperatoria e la sua gravità è stata determinata sulla base della classificazione Acute Kidney Injury Network (AKIN). Sono state condotte analisi statistiche univariate e multivariate per determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di AKI.

Sono state raccolte le variabili preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie note per essere o potenzialmente essere associate ad AKI o ad altri esiti avversi. Le variabili preoperatorie includono età, sesso, peso, ipertensione, diabete mellito, iperuricemia, proteinuria, Cr sierica preoperatoria e velocità di filtrazione glomerulare stimata stimata (eGFR), frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), indice di comorbidità di Charlson (CCI), chirurgia d'urgenza e terapia endovenosa contrasto. eGFR è stato calcolato con l'equazione MDRD4. La proteinuria è stata definita come proteina > 15 mg/dl in campioni di urina spot. L'iperuricemia è stata definita come un acido urico sierico > 6,6 nelle donne e > 7,0 mg/dl negli uomini. I pazienti sono stati considerati affetti da diabete se erano stati diagnosticati con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 prima o stavano assumendo insulina o ipoglicemizzanti orali al momento dell'intervento cardiaco. L'ipertensione è stata definita come SBP > 140 mm Hg e/o DBP > 90 mm Hg; o aveva una storia di ipertensione e stava assumendo farmaci antipertensivi. La LVEF è stata valutata preoperatoriamente mediante ecocardiografia. L'indice di comorbilità di Charlson è stato utilizzato per misurare lo stato della malattia in comorbilità calcolando il punteggio di comorbidità.

Le variabili intraoperatorie includono il tipo di intervento chirurgico, la durata dell'intervento, la trasfusione di sangue, la produzione di urina, la pressione arteriosa media più alta e più bassa, l'uso di mezzi di contrasto radio e disidratanti.

Le variabili postoperatorie includono ipotensione, pressione venosa centrale (CVP), oliguria, riesplorazione, ventilazione meccanica, uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ACEI/ARB), agenti di radiocontrasto, disidratanti e RRT. L'ipotensione è stata definita come SBP < 90 mm Hg postoperatorio ma prima della diagnosi di AKI.

I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione e alla registrazione della mortalità intraospedaliera per tutte le cause. È stata inoltre registrata la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. Sono stati confrontati i tassi di mortalità dei pazienti con o senza AKI.

Le variabili continue sono state espresse come media (SD) e analizzate mediante il test t di Student non appaiato. Le variabili non parametriche sono state espresse come mediana e percentili del 25-75% e analizzate mediante il test di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state espresse come frequenza assoluta (n) e relativa (%) e sono state analizzate mediante test del chi-quadrato, a seconda dei casi. Per identificare i fattori di rischio associati con l'AKI è stato utilizzato un modello di regressione logistica multivariata che incorpora tutti i fattori associati all'AKI nell'analisi univariata, nonché quei fattori che mostrano un valore p univariato <0,05, mentre il modello dei rischi proporzionali di Cox è stato utilizzato per identificare i fattori associati con l'AKI mortalità ospedaliera e hazard ratio. I dati di rischio sono presentati come probabilità o rapporti di rischio con IC al 95%. p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutti i confronti. Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software SPSS versione 19.0 per Windows.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Tian tan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti sottoposti a operazione craniocerebrale e ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) tra gennaio 2017 e dicembre 2018 sono stati sottoposti a screening consecutivo. I pazienti che hanno sviluppato AKI durante i loro ricoveri in terapia intensiva sono stati considerati casi e quelli senza AKI sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia craniocerebrale;
  • ricoverato nel reparto di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni;
  • Pazienti con anomalie renali congenite o con malattia renale cronica (CKD) di stadio 4 e 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza ed esito di AKI dopo craniotomia
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Tutti i pazienti adulti sottoposti a craniotomia e ammessi all'unità di terapia intensiva (ICU) tra gennaio 2017 e dicembre 2018 sono stati sottoposti a screening per lesioni renali acute.
Durante il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per AKI dopo craniotomia
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
L'analisi della regressione logistica è stata impiegata per valutare i fattori di rischio per AKI. Le variabili con un livello di significatività di P <0,2 nell'analisi univariata e nella rilevanza clinica sono state incluse come fattori di aggiustamento nel modello di analisi di regressione. La calibrazione del modello è stata valutata utilizzando il test di bontà di adattamento Hosmer-Lemeshow.
Durante il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital
  • Direttore dello studio: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian tan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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