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Lesão Renal Aguda Após Operação Craniocerebral

8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidência e fatores de risco de lesão renal aguda após operação craniocerebral: uma experiência de centro único

O objetivo deste estudo foi relatar a incidência, gravidade e fatores de risco de lesão renal aguda (LRA) em pacientes submetidos a operação cranioencefálica e internados em unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu pacientes adultos consecutivos submetidos à craniotomia e internados em unidade de terapia intensiva (UTI) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018. Pacientes com anormalidades renais congênitas ou com doença renal crônica (DRC) estágios 4 e 5 foram excluídos. Os níveis séricos de creatinina foram medidos antes da operação, diariamente após a operação até a alta da enfermaria da UTI. A LRA foi descrita de acordo com as alterações nos níveis séricos de creatinina no pós-operatório imediato e sua gravidade foi determinada com base na classificação Acute Kidney Injury Network (AKIN). Análises estatísticas univariadas e multivariadas foram realizadas para determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de LRA.

Variáveis ​​pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias sabidamente ou potencialmente associadas à IRA ou outros resultados adversos foram coletadas. As variáveis ​​pré-operatórias incluem idade, sexo, peso, hipertensão, diabetes mellitus, hiperuricemia, proteinúria, Cr sérica pré-operatória e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), índice de comorbidade de Charlson (CCI), cirurgia de emergência e administração intravenosa contraste. eGFR foi calculado com a equação MDRD4. A proteinúria foi definida como proteína > 15 mg/dl em amostras spot de urina. A hiperuricemia foi definida como ácido úrico sérico > 6,6 em mulheres e > 7,0 mg/dl em homens. Os pacientes foram considerados diabéticos se tivessem diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou estivessem em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais no momento da cirurgia cardíaca. Hipertensão foi definida como PAS > 140 mm Hg e/ou PAD > 90 mm Hg; ou história de hipertensão e uso de anti-hipertensivos. A FEVE foi avaliada no pré-operatório por ecocardiografia. O índice de comorbidade de Charlson foi usado para medir o estado da doença comórbida calculando o escore de comorbidade.

Variáveis ​​intra-operatórias incluem tipo de cirurgia, duração da operação, transfusão de sangue, produção de urina, as pressões arteriais médias mais altas e mais baixas, uso de agentes de radiocontraste e desidratantes.

As variáveis ​​pós-operatórias incluem hipotensão, pressão venosa central (PVC), oligúria, reexploração, ventilação mecânica, uso de inibidor da enzima conversora de angiotensina/bloqueador de receptor de angiotensina (IECA/BRA), agentes de radiocontraste, desidratantes e TRS. Hipotensão foi definida como PAS < 90 mmHg no pós-operatório, mas antes do diagnóstico de LRA.

Os pacientes foram acompanhados até a alta e a mortalidade intra-hospitalar por todas as causas foi registrada. O tempo de permanência na UTI e no hospital também foi registrado. As taxas de mortalidade dos pacientes com ou sem LRA foram comparadas.

As variáveis ​​contínuas foram expressas como média (DP) e analisadas pelo teste t de Student não pareado. As variáveis ​​não paramétricas foram expressas como mediana e percentis 25-75% e analisadas pelo teste de Mann-Whitney. As variáveis ​​categóricas foram expressas como frequência absoluta (n) e relativa (%) e foram analisadas pelo teste qui-quadrado, quando apropriado. Um modelo de regressão logística multivariada incorporando todos os fatores associados à IRA na análise univariada, bem como aqueles fatores que mostram um valor p < 0,05 univariado, foi realizado para identificar os fatores de risco associados à IRA, enquanto o modelo Cox Proportional Hazards foi usado para identificar os fatores associados à IRA. mortalidade hospitalar e taxas de risco. Os dados de risco são apresentados como probabilidades ou taxas de risco com ICs de 95%. p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todas as comparações. O software SPSS versão 19.0 para Windows foi utilizado para a análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a operação craniocerebral e internados em unidade de terapia intensiva (UTI) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018 foram triados consecutivamente . Os pacientes que desenvolveram LRA durante a internação na UTI foram considerados casos e aqueles sem LRA foram incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia craniocerebral;
  • internado em enfermaria de UTI.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos;
  • Pacientes com anormalidades renais congênitas ou com doença renal crônica (DRC) nos estágios 4 e 5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e resultado de LRA após craniotomia
Prazo: durante a hospitalização
Todos os pacientes adultos submetidos à craniotomia e admitidos em unidade de terapia intensiva (UTI) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018 foram rastreados quanto a lesão renal aguda.
durante a hospitalização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para LRA após craniotomia
Prazo: durante a hospitalização
A análise de regressão logística foi empregada para avaliar os fatores de risco para a LRA. Variáveis ​​com um nível de significância de p <0,2 na análise univariada e relevância clínica foram incluídas como fatores de ajuste no modelo de análise de regressão. A calibração do modelo foi avaliada usando o teste de qualidade de ajuste de Hosmer-Lemeshow.
durante a hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Diretor de estudo: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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