Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut nierletsel na craniocerebrale operatie

8 februari 2025 bijgewerkt door: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidentie en risicofactoren van acuut nierletsel na craniocerebrale operatie: een ervaring in één centrum

Het doel van deze studie was om de incidentie, ernst en risicofactoren van acuut nierletsel (AKI) te rapporteren bij patiënten die een craniocerebrale operatie ondergingen en werden opgenomen op de intensive care (ICU).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte achtereenvolgende volwassen patiënten die een craniotomie ondergingen en tussen januari 2017 en december 2018 op de intensive care (ICU) werden opgenomen. Patiënten met aangeboren nierafwijkingen of met stadium 4 en 5 chronische nierziekte (CKD) werden uitgesloten. De serumcreatininespiegels werden gemeten vóór de operatie, dagelijks na de operatie tot aan het ontslag van de IC-afdeling. AKI werd afgebeeld volgens veranderingen in vroege postoperatieve serumcreatininespiegels en de ernst ervan werd bepaald op basis van de Acute Kidney Injury Network (AKIN) -classificatie. Univariate en multivariate statistische analyses werden uitgevoerd om risicofactoren voor het ontwikkelen van AKI te bepalen.

Er werden preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve variabelen verzameld waarvan bekend is of zou kunnen zijn dat ze verband houden met AKI of andere nadelige uitkomsten. Preoperatieve variabelen zijn leeftijd, geslacht, gewicht, hypertensie, diabetes mellitus, hyperurikemie, proteïnurie, preoperatieve serum Cr en geschatte geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), linkerventrikelejectiefractie (LVEF), Charlson Comorbidity Index (CCI), spoedoperatie en intraveneuze contrast. eGFR werd berekend met de MDRD4-vergelijking. Proteïnurie werd gedefinieerd als eiwit > 15 mg/dl in spot-urinemonsters. Hyperurikemie werd gedefinieerd als een serumurinezuur > 6,6 bij vrouwen en > 7,0 mg/dl bij mannen. Patiënten werden geacht diabetes te hebben als bij hen diabetes mellitus type 1 of type 2 was vastgesteld vóór of insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen gebruikten op het moment van hartchirurgie. Hypertensie werd gedefinieerd als SBP > 140 mm Hg en/of DBP > 90 mm Hg; of een voorgeschiedenis van hypertensie hadden en antihypertensiva gebruikten. LVEF werd preoperatief beoordeeld door middel van echocardiografie. Charlson Comorbidity Index werd gebruikt om de comorbide ziektestatus te meten door de comorbiditeitsscore te berekenen.

Intra-operatieve variabelen zijn onder meer het type operatie, de duur van de operatie, bloedtransfusie, urineproductie, de hoogste en laagste gemiddelde bloeddruk, gebruik van radiocontrastmiddelen en dehydratatiemiddelen.

Variabelen na de operatie zijn hypotensie, centrale veneuze druk (CVP), oligurie, heronderzoek, mechanische beademing, gebruik van angiotensine-converterende enzymremmer/angiotensine-receptorblokker (ACEI/ARB), radiocontrastmiddelen, dehydratatiemiddelen en RRT. Hypotensie werd gedefinieerd als SBP < 90 mm Hg postoperatief maar vóór de diagnose AKI.

Patiënten werden gevolgd tot ontslag en mortaliteit in het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak, werd geregistreerd. Ook de duur van het verblijf op de IC en het ziekenhuis werd geregistreerd. De sterftecijfers van de patiënten met en zonder AKI werden vergeleken.

Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde (SD) en geanalyseerd door ongepaarde Student's t-test. Niet-parametrische variabelen werden uitgedrukt als mediaan en 25-75% percentielen en geanalyseerd met de Mann-Whitney-test. Categorische variabelen werden uitgedrukt als absolute (n) en relatieve (%) frequentie en werden geanalyseerd door middel van een chikwadraattoets, waar van toepassing. Een multivariaat logistisch regressiemodel waarin alle factoren die verband houden met AKI in univariate analyse zijn opgenomen, evenals die factoren die een univariate p-waarde < 0,05 laten zien, werd uitgevoerd om geassocieerde risicofactoren met AKI te identificeren, terwijl het Cox Proportional Hazards-model werd gebruikt om geassocieerde factoren met in- ziekenhuissterfte en risicoratio's. Risicogegevens worden gepresenteerd als odds of hazard ratio's met 95% BI's. p < 0,05 werd voor alle vergelijkingen als statistisch significant beschouwd. SPSS versie 19.0 voor Windows-software werd gebruikt voor de statistische analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tussen januari 2017 en december 2018 een craniocerebrale operatie ondergingen en op de intensive care (ICU) werden opgenomen, werden achtereenvolgens gescreend. Patiënten die AKI ontwikkelden tijdens hun opname op de IC werden als gevallen beschouwd en degenen zonder AKI werden opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen een craniocerebrale operatie;
  • opgenomen op de IC-afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar;
  • Patiënten met aangeboren nierafwijkingen of met stadium 4 en 5 chronische nierziekte (CKD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en uitkomst van AKI na craniotomie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Alle volwassen patiënten die een craniotomie ondergingen en tussen januari 2017 en december 2018 zijn opgenomen in de intensive care (ICU), werden gescreend op acuut nierletsel.
Tijdens ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor AKI na craniotomie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren voor AKI te beoordelen. Variabelen met een significantieniveau van p <0,2 in univariate analyse en klinische relevantie werden opgenomen als aanpassingsfactoren in het regressieanalysemodel. De kalibratie van het model werd geëvalueerd met behulp van de Hosmer-Lemeshow Goodness-of-Fit-test.
Tijdens ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Studie directeur: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren