Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade efter kraniocerebral operation

8. februar 2025 opdateret af: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Hyppighed og risikofaktorer for akut nyreskade efter kraniocerebral operation: En oplevelse i et enkelt center

Formålet med denne undersøgelse var at rapportere forekomsten, sværhedsgraden og risikofaktorerne for akut nyreskade (AKI) hos patienter, der gennemgik kraniocerebral operation og indlagt på intensivafdeling (ICU).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede konsekutive voksne patienter, der gennemgik kraniotomi og indlagt på intensivafdeling (ICU) mellem januar 2017 og december 2018. Patienter med medfødte nyreabnormiteter eller med kronisk nyresygdom i stadier 4 og 5 (CKD) blev udelukket. Serumkreatininniveauer blev målt før operationen, dagligt efter operationen indtil udskrivning fra intensivafdelingen. AKI blev afbildet i overensstemmelse med ændringer i tidlige postoperative serumkreatininniveauer, og dets sværhedsgrad blev bestemt ud fra klassifikationen Acute Kidney Injury Network (AKIN). Univariate og multivariate statistiske analyser blev udført for at bestemme risikofaktorer for udvikling af AKI.

Præoperative, intraoperative og postoperative variabler, der vides at være eller potentielt kunne være forbundet med AKI eller andre uønskede resultater, blev indsamlet. Præoperationsvariabler inkluderer alder, køn, vægt, hypertension, diabetes mellitus, hyperurikæmi, proteinuri, præoperativ serum Cr og estimeret estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), Charlson Comorbidity Index (CCI), akutkirurgi og intravenøs kontrast. eGFR blev beregnet med MDRD4-ligning. Proteinuri blev defineret som protein > 15 mg/dl i pleturinprøver. Hyperurikæmi blev defineret som en serumurinsyre > 6,6 hos kvinder og > 7,0 mg/dl hos mænd. Patienter blev anset for at have diabetes, hvis de blev diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus før eller tog insulin eller orale hypoglykæmiske midler på tidspunktet for hjertekirurgi. Hypertension blev defineret som SBP > 140 mm Hg og/eller DBP > 90 mm Hg; eller havde forhøjet blodtryk og tog antihypertensiv medicin. LVEF blev vurderet præoperativt ved ekkokardiografi. Charlson Comorbidity Index blev brugt til at måle comorbid sygdomsstatus ved at beregne comorbiditetsscore.

Intraoperative variabler omfatter operationstype, operationens varighed, blodtransfusion, urinproduktion, det højeste og laveste middelblodtryk, brug af radiokontrastmidler og dehydranter.

Postoperationsvariabler omfatter hypotension, centralt venetryk (CVP), oliguri, re-udforskning, mekanisk ventilation, brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptorblokker (ACEI/ARB), radiokontrastmidler, dehydranter og RRT. Hypotension blev defineret som SBP < 90 mm Hg postoperativt, men før diagnosen AKI.

Patienterne blev fulgt indtil udskrivelsen, og dødeligheden på hospitalet af alle årsager blev registreret. Længden af ​​liggetid på intensivafdelingen og hospitalet blev også registreret. Dødelighedsraterne for patienter med eller uden AKI blev sammenlignet.

Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middelværdi (SD) og analyseret ved uparret Students t-test. Ikke-parametriske variable blev udtrykt som median og 25-75 % percentiler og analyseret ved Mann-Whitney-testen. Kategoriske variabler blev udtrykt som absolut (n) og relativ (%) frekvens og blev analyseret ved chi-kvadrat-test, alt efter hvad der var relevant. En multivariat logistisk regressionsmodel, der inkorporerer alle faktorer forbundet med AKI i univariat analyse såvel som de faktorer, der viser en univariat p-værdi < 0,05, blev udført for at identificere associerede risikofaktorer med AKI, mens Cox Proportional Hazards model blev brugt til at identificere associerede faktorer med in- hospitalsdødelighed og risikoforhold. Risikodata præsenteres som odds- eller hazard-forhold med 95 % CI'er. p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant for alle sammenligninger. SPSS version 19.0 til Windows-software blev brugt til den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian tan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgik kraniocerebral operation og indlagt på intensiv afdeling (ICU) mellem januar 2017 og december 2018, blev fortløbende screenet. Patienter udviklede AKI under deres ICU-indlæggelser blev anset for at være tilfælde, og patienter uden AKI blev inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik kraniocerebral kirurgi;
  • indlagt på intensivafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Patienter med medfødte nyreabnormiteter eller med trin 4 og 5 kronisk nyresygdom (CKD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og resultat af AKI efter craniotomy
Tidsramme: Under indlæggelse
Alle voksne patienter, der gennemgik craniotomy og indrømmede i Intensive Care Unit (ICU) mellem januar 2017 og december 2018, blev screenet for akut nyreskade.
Under indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for AKI efter craniotomy
Tidsramme: Under indlæggelse
Logistisk regressionsanalyse blev anvendt til at vurdere risikofaktorerne for AKI. Variabler med et signifikansniveau af P <0,2 i univariat analyse og klinisk relevans blev inkluderet som justeringsfaktorer i regressionsanalysemodellen. Kalibreringen af ​​modellen blev evalueret under anvendelse af Hosmer-Lemeshow Goodness-of-Fit-testen.
Under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian tan Hospital
  • Studieleder: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian tan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner