Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lésion rénale aiguë après une opération craniocérébrale

8 février 2025 mis à jour par: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Incidence et facteurs de risque d'une lésion rénale aiguë après une opération craniocérébrale : une expérience monocentrique

Le but de cette étude était de rapporter l'incidence, la gravité et les facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients ayant subi une opération craniocérébrale et admis en unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a inclus des patients adultes consécutifs ayant subi une craniotomie et admis en unité de soins intensifs (USI) entre janvier 2017 et décembre 2018. Les patients présentant des anomalies rénales congénitales ou des stades 4 et 5 d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont été exclus. Les taux de créatinine sérique ont été mesurés avant l'opération, quotidiennement après l'opération jusqu'à la sortie du service de soins intensifs. L'IRA a été décrite en fonction des changements dans les taux de créatinine sérique postopératoires précoces et sa gravité a été déterminée sur la base de la classification du réseau des lésions rénales aiguës (AKIN). Des analyses statistiques univariées et multivariées ont été menées pour déterminer les facteurs de risque de développer une IRA.

Les variables préopératoires, peropératoires et postopératoires connues pour être ou pouvant être associées à l'IRA ou à d'autres résultats indésirables ont été recueillies. Les variables préopératoires comprennent l'âge, le sexe, le poids, l'hypertension, le diabète sucré, l'hyperuricémie, la protéinurie, la Cr sérique préopératoire et le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR), la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), l'indice de comorbidité de Charlson (CCI), la chirurgie d'urgence et l'injection intraveineuse. contraste. L'eGFR a été calculé avec l'équation MDRD4. La protéinurie a été définie comme une protéine > 15 mg/dl dans des échantillons d'urine ponctuels. L'hyperuricémie était définie comme un taux sérique d'acide urique > 6,6 chez la femme et > 7,0 mg/dl chez l'homme. Les patients étaient considérés comme diabétiques s'ils avaient reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2 avant ou s'ils prenaient de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux au moment de la chirurgie cardiaque. L'hypertension a été définie comme une PAS > 140 mm Hg et/ou une PAD > 90 mm Hg ; ou avaient des antécédents d'hypertension et prenaient des médicaments antihypertenseurs. La FEVG était évaluée en préopératoire par échocardiographie. L'indice de comorbidité de Charlson a été utilisé pour mesurer l'état de la maladie comorbide en calculant le score de comorbidité.

Les variables peropératoires comprennent le type de chirurgie, la durée de l'opération, la transfusion sanguine, le débit urinaire, les pressions artérielles moyennes les plus élevées et les plus basses, l'utilisation d'agents de radiocontraste et de déshydratants.

Les variables postopératoires comprennent l'hypotension, la pression veineuse centrale (CVP), l'oligurie, la ré-exploration, la ventilation mécanique, l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (ACEI/ARB), les agents de radiocontraste, les déshydratants et la RRT. L'hypotension était définie comme une PAS < 90 mm Hg postopératoire mais avant le diagnostic d'IRA.

Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie et la mortalité hospitalière toutes causes confondues a été enregistrée. La durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital a également été enregistrée. Les taux de mortalité des patients avec ou sans IRA ont été comparés.

Les variables continues ont été exprimées en moyenne (ET) et analysées par le test t de Student non apparié. Les variables non paramétriques ont été exprimées sous forme de médiane et de percentiles 25-75 % et analysées par le test de Mann-Whitney. Les variables catégorielles ont été exprimées en fréquence absolue (n) et relative (%) et ont été analysées par le test du chi carré, le cas échéant. Un modèle de régression logistique multivariée incorporant tous les facteurs associés à l'IRA dans une analyse univariée ainsi que les facteurs montrant une valeur p univariée < 0,05 a été réalisé pour identifier les facteurs de risque associés à l'IRA, tandis que le modèle de risques proportionnels de Cox a été utilisé pour identifier les facteurs associés à l'in- mortalité hospitalière et hazard ratios. Les données sur les risques sont présentées sous forme de rapports de cotes ou de risques avec des IC à 95 %. p < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif pour toutes les comparaisons. Le logiciel SPSS version 19.0 pour Windows a été utilisé pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes ayant subi une opération craniocérébrale et admis en unité de soins intensifs (USI) entre janvier 2017 et décembre 2018 ont été dépistés consécutivement . Les patients ayant développé une AKI lors de leurs admissions en USI ont été considérés comme des cas, et ceux sans AKI ont été inclus dans le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont subi une chirurgie craniocérébrale ;
  • admis en unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Âge< 18 ans ;
  • Patients atteints d'anomalies rénales congénitales ou de stades 4 et 5 d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et résultat de l'AKI après craniotomie
Délai: Pendant l'hospitalisation
Tous les patients adultes qui ont subi une craniotomie et admis en unité de soins intensifs (USI) entre janvier 2017 et décembre 2018 ont été projetés pour une lésion rénale aiguë.
Pendant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque pour AKI après craniotomie
Délai: Pendant l'hospitalisation
L'analyse de régression logistique a été utilisée pour évaluer les facteurs de risque de l'AKI. Des variables avec un niveau de signification de p <0,2 dans l'analyse univariée et la pertinence clinique ont été incluses comme facteurs d'ajustement dans le modèle d'analyse de régression. L'étalonnage du modèle a été évalué à l'aide du test de bonté d'ajustement hosmer-lemes.
Pendant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Directeur d'études: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner