Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade etter kraniocerebral operasjon

8. februar 2025 oppdatert av: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Forekomst og risikofaktorer for akutt nyreskade etter kraniocerebral operasjon: en enkeltsenteropplevelse

Målet med denne studien var å rapportere forekomst, alvorlighetsgrad og risikofaktorer for akutt nyreskade (AKI) hos pasienter som gjennomgikk kraniocerebral operasjon og innlagt på intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte påfølgende voksne pasienter som gjennomgikk kraniotomi og ble innlagt på intensivavdeling (ICU) mellom januar 2017 og desember 2018. Pasienter med medfødte nyrefeil eller med kronisk nyresykdom i stadium 4 og 5 (CKD) ble ekskludert. Serumkreatininnivåer ble målt før operasjon, daglig etter operasjon til utskrivning fra intensivavdeling. AKI ble avbildet i henhold til endringer i tidlig postoperative serumkreatininnivåer, og alvorlighetsgraden ble bestemt basert på klassifiseringen Acute Kidney Injury Network (AKIN). Univariate og multivariate statistiske analyser ble utført for å bestemme risikofaktorer for utvikling av AKI.

Preoperative, intraoperative og postoperative variabler som er kjent for å være eller potensielt kan være assosiert med AKI eller andre uønskede utfall ble samlet inn. Variabler før operasjon inkluderer alder, kjønn, vekt, hypertensjon, diabetes mellitus, hyperurikemi, proteinuri, preoperativ serum Cr og estimert estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), Charlson Comorbidity Index (CCI), akuttkirurgi og intravenøs kontrast. eGFR ble beregnet med MDRD4-ligning. Proteinuri ble definert som protein > 15 mg/dl i punkturinprøver. Hyperurikemi ble definert som en serumurinsyre > 6,6 hos kvinner og > 7,0 mg/dl hos menn. Pasienter ble ansett for å ha diabetes hvis de ble diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes mellitus før eller tok insulin eller orale hypoglykemiske midler på tidspunktet for hjertekirurgi. Hypertensjon ble definert som SBP > 140 mm Hg og/eller DBP > 90 mm Hg; eller hadde hypertensjonshistorie og tok antihypertensiva. LVEF ble vurdert preoperativt ved ekkokardiografi. Charlson Comorbidity Index ble brukt til å måle komorbid sykdomsstatus ved å beregne komorbiditetsskåren.

Intraoperative variabler inkluderer operasjonstype, operasjonsvarighet, blodoverføring, urinproduksjon, høyeste og laveste gjennomsnittlige blodtrykk, bruk av radiokontrastmidler og dehydranter.

Postoperasjonsvariabler inkluderer hypotensjon, sentralt venetrykk (CVP), oliguri, re-utforskning, mekanisk ventilasjon, bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmer/angiotensinreseptorblokker (ACEI/ARB), radiokontrastmidler, dehydranter og RRT. Hypotensjon ble definert som SBP < 90 mm Hg postoperativt men før diagnosen AKI.

Pasientene ble fulgt frem til utskrivning og dødelighet på sykehus av alle årsaker ble registrert. Lengden på liggetiden på intensivavdelingen og sykehuset ble også registrert. Dødeligheten til pasientene med eller uten AKI ble sammenlignet.

Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt (SD) og analysert ved uparet Students t-test. Ikke-parametriske variabler ble uttrykt som median og 25-75 % persentiler og analysert ved Mann-Whitney-testen. Kategoriske variabler ble uttrykt som absolutt (n) og relativ (%) frekvens og ble analysert med kjikvadrattest, etter behov. En multivariat logistisk regresjonsmodell som inkorporerte alle faktorer assosiert med AKI i univariat analyse så vel som de faktorene som viser en univariat p-verdi < 0,05 ble utført for å identifisere assosierte risikofaktorer med AKI, mens Cox Proporsjonal Hazards-modell ble brukt til å identifisere assosierte faktorer med in- sykehusdødelighet og risikoforhold. Risikodata presenteres som odds- eller fareforhold med 95 % CI. p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant for alle sammenligninger. SPSS versjon 19.0 for Windows-programvare ble brukt for den statistiske analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk kraniocerebral operasjon og innlagt på intensivavdeling (ICU) mellom januar 2017 og desember 2018, ble fortløpende screenet . Pasienter utviklet AKI under innleggelsen på intensivavdelingen ble ansett som tilfeller, og de uten AKI ble inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjennomgikk kraniocerebral kirurgi;
  • innlagt på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Pasienter med medfødte nyreforstyrrelser eller med kronisk nyresykdom i stadium 4 og 5 (CKD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og utfall av AKI etter kraniotomi
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
Alle voksne pasienter som gjennomgikk kraniotomi og innlagt på intensivavdeling (ICU) mellom januar 2017 og desember 2018, ble vist for akutt nyreskade.
under sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for AKI etter kraniotomi
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
Logistisk regresjonsanalyse ble benyttet for å vurdere risikofaktorene for AKI. Variabler med et signifikansnivå på p <0,2 i univariat analyse og klinisk relevans ble inkludert som justeringsfaktorer i regresjonsanalysemodellen. Kalibreringen av modellen ble evaluert ved bruk av Hosmer-Lemeshow Goodness-of-Fit-testen.
under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
  • Studieleder: Guangzhi Shi, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere