중흉부 경막외 평가에서 대측 사시도의 우월성
2019년 11월 18일 업데이트: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
중앙 흉부 경막외 평가를 위한 대측 사시와 측면 보기의 비교: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 형광투시 유도 중간 흉부 경막외 평가를 위해 반대쪽 사시와 측면 보기를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 경막외 평가(차단 또는 카테터 삽입)는 대상포진 후 신경통이 있거나 흉부 및 상복부 수술을 받은 환자의 통증을 줄이기 위해 널리 사용되는 개입입니다.
올바른 시술을 위해서는 흉부 경막외 공간에 대한 정확한 접근이 필요합니다. 그러나 흉추 경막외 평가는 흉추의 가시돌기가 요추보다 길고 바늘이 경막외 공간에 접근할 수 있는 부위가 상대적으로 크기 때문에 다른 부위의 시술에 비해 상대적으로 어려운 시술입니다. 예각과 피부와 경막 외 공간 사이의 더 큰 거리로 인해 더 작습니다. 중흉부(T4-8)는 이 시술을 시행할 때 가장 어려운 부위이다.
이러한 문제점을 극복하기 위해 대측 사시도(CLO view)를 통해 흉부 경막외강에 접근하는 방법이 도입되었으나, 경추나 요추와 달리 측면도나 최적의 각도에 대한 CLO 보기의 장점은 CLO 뷰는 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 형광투시 유도 중흉부 경막외 평가 시 CLO 영상의 장점을 측면 영상과 비교하여 알아보고 CLO 영상의 최적 각도를 결정하고자 본 연구를 기획하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05505
- Seong-Soo Choi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 흉부(T4-T8) 경막외 차단 또는 카테터 삽입 예정
- 20세 ≤ 나이 <80세
- 흉부 MRI 또는 CT의 존재
- 자발적으로 정보에 입각한 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 국소 마취제 및 조영제 및 스테로이드에 대한 알레르기
- 항응고제 또는 항혈소판제 사용, 응고병증
- 삽입 부위의 감염
- 신경학적 또는 정신 장애
- 이전 척추 기구
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투시 유도 TEB
형광투시 유도 하에 공기 저항 소실 기술을 사용하여 경막외 공간을 평가한 후, 6개의 형광투시 뷰를 얻을 수 있습니다: 진정한 전후방, 40도, 50도, 60도에서 반대쪽 경사(CLO), CLO 측정, 비교를 위한 측면 측면 보기가 있는 CLO 보기.
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형광투시 유도 흉부 경막외 차단(TEB)을 수행할 때 층간 경막외 접근을 위해 18 게이지 Tuohy 바늘이 사용됩니다.
형광투시 유도 및 공기 저항 소실 기법을 사용하여 경막외강에 접근한 경우.
모든 시술은 처음에는 true AP와 lateral view에서 paramedian approach로 시행하게 되며, interlaminar space가 보이지 않을 경우 CLO view를 사용하게 됩니다.
손실이 발생했을 때 바늘이 경막외강에 있는 것으로 간주되면 True AP, CLO 40도, 50도, 60도, CLO 측정 및 측면의 6가지 형광 투시 뷰를 얻을 수 있습니다.
CLO 측정 각도는 흉부 MRI 또는 CT의 정중면에서 상판과 극돌기 사이의 각도를 측정하여 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 보기(40도, 50도, 60도에서 CLO 보기, CLO 측정 보기 및 측면 보기)에서 경막외 바늘 끝과 기준선(CLO 보기 - 복부 층간선, 측면 보기 - 척수극선) 사이의 거리
기간: 시술 하루 후
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바늘 끝의 위치는 기준선 바로 앞(-2), 기준선 바로 앞(-1), 기준선 위(0), 기준선 직후(+1), 기준선 바로 뒤(+1)로 정의했습니다. 2).
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시술 하루 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 뷰에서 바늘 끝 가시화 품질(CLO 뷰 40도, 50도, 60도, CLO 측정 뷰 및 측면 뷰)
기간: 시술 하루 후
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바늘 끝의 선명도는 주관적으로 1(모호함 없이 명확하게 시각화됨), 2(잘 보이지 않거나 노력에 의해 시각화됨) 또는 3(시각화되지 않음)으로 등급을 매겼습니다.
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시술 하루 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1551
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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