中央胸部硬膜外評価のための対側斜めビューの優位性
2019年11月18日 更新者:Seong-Soo Choi, MD, PhD、Asan Medical Center
中央胸部硬膜外評価のための対側斜位像と側面像の比較:パイロット研究
本研究の目的は、X 線透視ガイド付き胸部中央部硬膜外評価のための側面図と対側斜めビューを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
胸部硬膜外評価 (ブロックまたはカテーテル挿入) は、帯状疱疹後神経痛患者または胸部および上腹部の手術を受けた患者の痛みを軽減するために広く使用されている介入です。
正しい手順を達成するためには、胸部硬膜外腔への正確なアクセスが必要です。 しかし、胸椎の硬膜外アセスメントは、胸椎の棘突起が腰椎の棘突起よりも長く、針が硬膜外腔にアプローチできる領域が比較的小さいため、他の領域で使用される手順よりも比較的困難な手順です。皮膚と硬膜外腔の間の鋭角と大きな距離のために小さくなります。 胸部中央部 (T4-8) は、この手順を実行する際に最も困難な領域です。
この問題を克服するために、対側斜めビュー (CLO ビュー) を介して胸部硬膜外腔にアプローチする方法が導入されましたが、頸椎または腰椎とは異なり、側面ビューまたは最適な角度に対する CLO ビューの利点があります。 CLO ビューはまだ研究されていません。 したがって、側面図と比較して CLO ビューの利点を調査し、X 線透視誘導胸部硬膜外評価時の CLO ビューの最適な角度を決定するために、この研究を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、05505
- Seong-Soo Choi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中部胸部 (T4-T8) 硬膜外ブロックまたはカテーテル挿入の予定
- 20 ≤ 年齢 <80
- 胸部MRIまたはCTの存在
- 自発的にインフォームドコンセントを取得する場合
除外基準:
- 局所麻酔薬、造影剤、ステロイドアレルギー
- 抗凝固薬または抗血小板薬の使用、凝固障害
- 挿入部位の感染
- 神経疾患または精神疾患
- 以前の脊椎器具
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:透視下TEB
透視ガイド下で空気を用いた抵抗喪失法を使用して硬膜外腔を評価した後、6 つの透視ビューが取得されます: 真の前後、40 度、50 度、60 度での対側斜め (CLO)、CLO 測定、および比較のための側面CLO ビューと側面ビュー。
|
透視ガイド下胸部硬膜外ブロック (TEB) を実施する場合、18 ゲージの Tuohy 針を椎弓間硬膜外アクセスに使用します。
透視下で硬膜外腔にアクセスし、空気を用いた抵抗喪失法を使用した場合。
すべての手順は、最初に真の AP と側面ビューの下でパラメジアン アプローチで実行されます。層間スペースが表示されない場合は、CLO ビューが使用されます。
損失が発生したときに針が硬膜外腔にあると見なされる場合、真の AP、40 度、50 度、60 度の CLO、測定された CLO、および側面の 6 つの透視ビューが取得されます。
CLO 測定角度は、胸部 MRI または CT で正中矢状面上の上層板と棘突起の間の角度を測定することによって決定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各ビュー (40 度、50 度、60 度での CLO ビュー、CLO 測定ビュー、および側面ビュー) での硬膜外針の先端とベースライン (CLO ビュー - 腹側層間線、側面図 - 脊髄層線) の間の距離
時間枠:手続きの1日後
|
針先の位置は、ベースラインのかなり前 (-2)、ベースラインの直前 (-1)、ベースライン (0)、ベースラインの直後 (+1)、またはベースラインのかなり後 (+) として定義されました。 2)。
|
手続きの1日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各ビューでの針先の視覚化の品質 (40 度、50 度、60 度での CLO ビュー、CLO 測定ビュー、および側面ビュー)
時間枠:手続きの1日後
|
針先の透明度は、主観的に 1 (あいまいさなしに明確に視覚化された)、2 (ほとんど視覚化されていない、または努力して視覚化された)、または 3 (視覚化されていない) として評価されました。
|
手続きの1日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Seong-Soo Choi, MD, PhD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月22日
一次修了 (実際)
2019年11月7日
研究の完了 (実際)
2019年11月7日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
透視下TEBの臨床試験
-
Zuyderland Medisch Centrum積極的、募集していない上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips Healthcareわからない
-
Ardeshir RastinehadPhilips Healthcare募集前立腺がん | 前立腺疾患 | 前立腺特異抗原の上昇 | 前立腺がんの家族歴 | 正のデジタル直腸検査アメリカ
-
Yonsei University引きこもった