Vastakkaisen vinon näkymän paremmuus keskirintakehän epiduraaliarviointiin
Kontralateraalisen vinonäkymän vertailu sivuttaisnäkymään rintakehän keskiosan epiduraaliarvioinnissa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän epiduraaliarviointi (blokki tai katetrin asennus) on laajalti käytetty toimenpide kivun vähentämiseksi potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia tai joille on tehty rintakehän ja ylävatsan leikkaus.
Oikean toimenpiteen saavuttamiseksi tarvitaan tarkka pääsy rintakehän epiduraalitilaan. Rintakehän epiduraaliarviointi on kuitenkin suhteellisen vaikeampi toimenpide kuin muilla alueilla käytettävät toimenpiteet, koska rintanikaman spinous on pidempi kuin lannenikaman ja alue, jonka kautta neula pääsee epiduraalitilaan, on suhteellisen pitkä. pienempi akuutin kulman ja suuremman ihon ja epiduraalitilan välisen etäisyyden vuoksi. Keskirintakehä (T4-8) on vaikein alue tätä toimenpidettä suoritettaessa.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on otettu käyttöön menetelmä lähestyä rintakehän epiduraalista tilaa kontralateraalisen vinon näkymän (CLO-näkymän) kautta, mutta toisin kuin kaula- tai lannerangassa, CLO-näkymällä on etuja sivunäkymään tai optimaaliseen kulmaan verrattuna. CLO-näkymää ei ole vielä tutkittu. Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme CLO-näkymän etuja sivukuvaan verrattuna ja määrittääksemme CLO-näkymän optimaaliset kulmat fluoroskopialla ohjatussa keskirintakehän epiduraaliarvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Seong-Soo Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu keskirintakehän (T4-T8) epiduraalisalpaukseen tai katetrin asetukseen
- 20 ≤ ikä <80
- Rintakehän MRI:n tai CT:n läsnäolo
- Kun hankitaan tietoinen suostumus vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille ja kontrastiväreille ja steroideille
- Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö, koagulopatia
- Infektio asennuskohdassa
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Aikaisempi selkärangan instrumentointi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoroskooppisesti ohjattu TEB
Kun epiduraalitila on arvioitu käyttämällä vastustuskyvyn menetystekniikkaa ilmalla fluoroskopian ohjauksessa, saadaan kuusi fluoroskopista näkymää: todellinen anteroposterior, kontralateral vino (CLO) 40 astetta, 50 astetta, 60 astetta, CLO mitattu ja lateraalinen vertailua varten. CLO-näkymä sivulta katsottuna.
|
Fluoroskopisesti ohjattua rintakehän epiduraalisalpausta (TEB) suoritettaessa käytetään 18 gaugen Tuohyn neulaa laminaariseen epiduraaliin.
Jos epiduraalitilaan päästiin fluoroskopian ohjauksessa ja käyttämällä resistanssihäviötekniikkaa ilmalla.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan paramediaanisella lähestymistavalla todellisen AP:n ja ensin sivunäkymän alla. Jos laminaarista tilaa ei näy, käytetään CLO-näkymää.
Jos neulan katsotaan olevan epiduraalitilassa, kun menetys tapahtui, saadaan kuusi fluoroskopista näkymää: todellinen AP, CLO 40 asteessa, 50 astetta, 60 astetta, CLO mitattu ja lateraalinen.
CLO:n mitattu kulma määritetään mittaamalla kalvon yläosan ja spinousprosessin välinen kulma keskisagittaalisessa tasossa rintakehän MRI- tai CT-kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalineulan kärjen ja perusviivan välinen etäisyys (CLO-näkymä - vatsalaminaariviiva, sivukuva - spinolaminaarinen viiva) jokaisessa kuvassa (CLO-näkymä 40 astetta, 50 astetta, 60 astetta, CLO-mittausnäkymä ja sivukuva)
Aikaikkuna: Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Neulan kärjen sijainti määriteltiin merkitsevästi ennen perusviivaa (-2), juuri ennen perusviivaa (-1), perusviivalla (0), juuri perusviivan jälkeen (+1) tai merkittävästi perusviivan jälkeen (+ 2).
|
Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan kärjen visualisoinnin laatu kussakin näkymässä (CLO-näkymä 40 astetta, 50 astetta, 60 astetta, CLO-mittausnäkymä ja sivunäkymä)
Aikaikkuna: Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Neulan kärjen kirkkaus arvioitiin subjektiivisesti 1 (selkeästi visualisoitu ilman epäselvyyttä), 2 (huonosti visualisoitu tai visualisoitu vaivalla) tai 3 (ei visualisoitu).
|
Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .