A Superioridade da Visão Oblíqua Contralateral para Avaliação Epidural Mid-torácica
Comparação da visão oblíqua contralateral com a visão lateral para avaliação peridural torácica média: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação peridural torácica (bloqueio ou inserção de cateter) é uma intervenção amplamente utilizada para reduzir a dor em pacientes com neuralgia pós-herpética ou submetidos a cirurgia torácica e abdominal alta.
Para realizar o procedimento correto, é necessário um acesso preciso ao espaço peridural torácico. No entanto, uma avaliação peridural torácica é um procedimento relativamente mais difícil do que os procedimentos usados em outras regiões, porque o processo espinhoso da vértebra torácica é mais longo que o da vértebra lombar, e a área através da qual a agulha pode se aproximar do espaço peridural é relativamente menor devido a um ângulo agudo e maior distância entre a pele e o espaço peridural. A região torácica média (T4-8) é a área mais difícil ao realizar este procedimento.
Para superar esse problema, foi introduzido um método de abordagem do espaço epidural torácico através da visão oblíqua contralateral (visão CLO), no entanto, ao contrário da coluna cervical ou lombar, as vantagens da visão CLO sobre a visão lateral ou o ângulo ideal da coluna A visão CLO ainda não foi estudada. Portanto, planejamos este estudo para investigar as vantagens da visão CLO em comparação com a visão lateral e para determinar os ângulos ideais da visão CLO quando a avaliação peridural médio-torácica guiada por fluoroscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Seong-Soo Choi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para bloqueio epidural torácico médio (T4-T8) ou inserção de cateter
- 20 ≤ idade <80
- Presença de RM ou TC torácica
- Ao obter o consentimento informado voluntariamente
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais e corantes de contraste e esteroides
- Uso de anticoagulantes ou antiplaquetários, coagulopatia
- Infecção no local de inserção
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Instrumentação anterior da coluna
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TEB guiado por fluoroscopia
Após avaliação do espaço peridural pela técnica de perda de resistência com ar sob orientação fluoroscópica, serão obtidas seis incidências fluoroscópicas: ântero-posterior verdadeiro, oblíqua contralateral (CLO) a 40 graus, 50 graus, 60 graus, CLO medido e lateral para comparação Vista CLO com vista lateral.
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Ao realizar um bloqueio peridural torácico guiado por fluoroscopia (TEB), uma agulha Tuohy de calibre 18 será usada para acesso peridural interlaminar.
Se o espaço peridural foi acessado sob orientação fluoroscópica e usando a técnica de perda de resistência com ar.
Todos os procedimentos serão realizados com uma abordagem paramediana sob a visão AP verdadeira e lateral em primeiro lugar. Se o espaço interlaminar não estiver visível, a visão CLO será usada.
Se a agulha estiver no espaço epidural no momento da perda, seis visualizações fluoroscópicas serão obtidas: AP verdadeiro, CLO a 40 graus, 50 graus, 60 graus, CLO medido e lateral.
O ângulo medido CLO será determinado pela medição do ângulo entre a lâmina superior e o processo espinhoso no plano médio sagital na RM ou TC torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre a ponta da agulha peridural e a linha de base (visão CLO - linha interlaminar ventral, visão lateral - linha espinolaminar) em cada visão (visão CLO a 40 graus, 50 graus, 60 graus, visão medida CLO e visão lateral)
Prazo: Um dia após o procedimento
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A localização da ponta da agulha foi definida como sendo significativamente antes da linha de base (-2), logo antes da linha de base (-1), na linha de base (0), logo após a linha de base (+1) ou significativamente após a linha de base (+ 2).
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Um dia após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da visualização da ponta da agulha em cada visualização (visualização CLO a 40 graus, 50 graus, 60 graus, visualização medida CLO e visualização lateral)
Prazo: Um dia após o procedimento
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A clareza da ponta da agulha foi graduada subjetivamente como 1 (claramente visualizada sem ambigüidade), 2 (mal visualizada ou visualizada com esforço) ou 3 (não visualizada).
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Um dia após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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