Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество контралатеральной косой проекции для среднегрудной эпидуральной оценки

18 ноября 2019 г. обновлено: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Сравнение контралатеральной косой проекции с боковой проекцией для среднегрудной эпидуральной анестезии: экспериментальное исследование

Целью настоящего исследования является сравнение контралатеральной косой проекции с боковой проекцией для среднегрудной эпидуральной оценки под рентгеноскопическим контролем.

Обзор исследования

Подробное описание

Торакальная эпидуральная оценка (блокада или введение катетера) является широко используемым вмешательством для уменьшения боли у пациентов с постгерпетической невралгией или перенесших операции на грудной клетке и верхней части брюшной полости.

Для достижения правильной процедуры необходим точный доступ к грудному эпидуральному пространству. Тем не менее, грудная эпидуральная оценка является относительно более сложной процедурой, чем процедуры, используемые в других областях, потому что остистый отросток грудного позвонка длиннее, чем у поясничного позвонка, а площадь, через которую игла может попасть в эпидуральное пространство, относительно мала. меньше из-за острого угла и большего расстояния между кожей и эпидуральным пространством. Среднегрудной отдел (Т4-8) является наиболее сложной областью при выполнении этой процедуры.

Чтобы преодолеть эту проблему, был введен метод подхода к грудному эпидуральному пространству через контралатеральную косую проекцию (проекция CLO), однако, в отличие от шейного или поясничного позвоночника, преимущества проекции CLO перед боковой проекцией или оптимальным углом Вид CLO еще не изучен. Поэтому мы запланировали это исследование, чтобы изучить преимущества CLO-проекции по сравнению с боковой проекцией и определить оптимальные углы CLO-проекции при эпидуральной среднегрудной оценке под рентгеноскопическим контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Seong-Soo Choi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована среднегрудная (T4-T8) эпидуральная блокада или введение катетера
  • 20 ≤ возраст <80
  • Наличие грудной МРТ или КТ
  • При получении информированного согласия добровольно

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики, контрастные красители и стероиды
  • Использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов, коагулопатия
  • Инфекция в месте введения
  • Неврологические или психические расстройства
  • Предшествующая инструментальная обработка позвоночника
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТЭБ под рентгеноскопическим контролем
После оценки эпидурального пространства с использованием метода потери сопротивления с воздухом под рентгеноскопическим контролем будут получены шесть рентгеноскопических проекций: истинная переднезадняя, ​​контралатеральная косая (CLO) при 40 градусах, 50 градусах, 60 градусах, измеренная CLO и боковая для сравнения. CLO вид сбоку.
При выполнении торакальной эпидуральной блокады (ТЭБ) под рентгеноскопическим контролем для интерламинарного эпидурального доступа будет использоваться игла Туохи 18G. Если доступ к эпидуральному пространству осуществлялся под рентгеноскопическим контролем и с использованием техники потери сопротивления воздухом. Все процедуры сначала будут выполняться парамедианным доступом под истинной передне-задней и боковой проекцией. Если интерламинарное пространство не видно, будет использоваться проекция CLO. Если считается, что игла находилась в эпидуральном пространстве, когда произошла потеря, будут получены шесть рентгеноскопических изображений: истинная AP, CLO при 40 градусах, 50 градусах, 60 градусах, измеренная CLO и боковая. Измеренный угол CLO будет определяться путем измерения угла между верхней пластинкой и остистым отростком в средней сагиттальной плоскости на МРТ или КТ грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние между кончиком эпидуральной иглы и базовой линией (проекция CLO — вентральная интерламинарная линия, боковая проекция — спиноламинарная линия) в каждой проекции (проекция CLO под углом 40 градусов, 50 градусов, 60 градусов, измеренная проекция CLO и боковая проекция)
Временное ограничение: Через сутки после процедуры
Положение кончика иглы определялось как значительное перед исходной линией (-2), непосредственно перед исходной линией (-1), на исходной линии (0), сразу после исходной линии (+1) или значительно после исходной линии (+1). 2).
Через сутки после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество визуализации кончика иглы в каждой проекции (проекция CLO под углом 40 градусов, 50 градусов, 60 градусов, измеренная проекция CLO и боковая проекция)
Временное ограничение: Через сутки после процедуры
Четкость кончика иглы субъективно оценивалась как 1 (четко визуализируется без двусмысленности), 2 (плохо визуализируется или визуализируется с усилием) или 3 (не визуализируется).
Через сутки после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТЭБ под рентгеноскопическим контролем

Подписаться