The Superiority of Contralateral Oblique View for Mid-thoracal Epidural Assess
Sammenligning av kontralateral skrå visning med lateral visning for mid-thorax epidural vurdering: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En thorax epidural vurdering (blokk eller kateterinnsetting) er en mye brukt intervensjon for å redusere smerte hos pasienter med postherpetisk nevralgi eller som har gjennomgått bryst- og øvre abdominal kirurgi.
For å oppnå riktig prosedyre er det nødvendig med nøyaktig tilgang til thorax epiduralrom. Imidlertid er en thorax epidural vurdering en relativt vanskeligere prosedyre enn prosedyrer som brukes i andre regioner, fordi ryggvirvelprosessen i thoraxvirvelen er lengre enn den til lumbalvirvelen, og området som nålen kan nærme seg epiduralrommet er relativt sett. mindre på grunn av en spiss vinkel og større avstand mellom huden og epiduralrommet. Midthoracic regionen (T4-8) er det vanskeligste området når du utfører denne prosedyren.
For å overvinne dette problemet har det blitt introdusert en metode for å nærme seg thorax-epiduralrommet gjennom det kontralaterale skråsynet (CLO-visning), men i motsetning til cervikal- eller lumbalryggraden, fordeler med CLO-visningen fremfor sidesynet eller den optimale vinkelen på CLO-visningen er ennå ikke studert. Derfor planla vi denne studien for å undersøke fordelene med CLO-visningen sammenlignet med sidevisningen og for å bestemme de optimale vinklene til CLO-visningen når fluoroskopisk veiledet epidural mid-thorax vurderes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Seong-Soo Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for mid thorax (T4-T8) epiduralblokk eller kateterinnsetting
- 20 ≤ alder <80
- Tilstedeværelse av thorax MR eller CT
- Ved frivillig innhenting av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse og kontrastfarge, og steroid
- Bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende medisiner, koagulopati
- Infeksjon på innstikksstedet
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Tidligere instrumentering av ryggraden
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fluoroskopisk-veiledet TEB
Etter vurdering av epiduralrommet ved bruk av tap av motstandsteknikk med luft under fluoroskopisk veiledning, vil seks fluoroskopiske visninger oppnås: ekte anteroposterior, kontralateral skråstilling (CLO) ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO målt og lateral for sammenligning CLO-visning med sidevisning.
|
Når du utfører en fluoroskopisk-guidet thorax epidural blokkering (TEB), vil en 18-gauge Tuohy-nål bli brukt for interlaminær epidural tilgang.
Hvis epiduralrommet ble åpnet under fluoroskopisk veiledning og ved bruk av tap av motstandsteknikk med luft.
Alle prosedyrer vil bli utført med en paramedian tilnærming under ekte AP og lateral visning først. Hvis det interlaminære rommet ikke er synlig, vil CLO-visningen bli brukt.
Hvis nålen anses å være i epiduralrommet da tapet skjedde, vil seks fluoroskopiske visninger bli oppnådd: sann AP, CLO ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO målt og lateral.
Den CLO-målte vinkelen vil bli bestemt ved å måle vinkelen mellom den overordnede lamina og spinous prosess på det midtsagittale planet på thorax MR eller CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom spissen av epiduralnålen og grunnlinjen (CLO-visning - ventral interlaminær linje, sidevisning - spinolaminær linje) ved hver visning (CLO-visning ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-målt visning og sidevisning)
Tidsramme: En dag etter prosedyren
|
Plassering av nålespissen ble definert som betydelig før grunnlinjen (-2), rett før grunnlinjen (-1), på grunnlinjen (0), like etter grunnlinjen (+1), eller signifikant etter grunnlinjen (+ 2).
|
En dag etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på visualisering av nålespissen ved hver visning (CLO-visning ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-målt visning og sidevisning)
Tidsramme: En dag etter prosedyren
|
Klarheten til nålespissen ble subjektivt gradert som 1 (tydelig visualisert uten tvetydighet), 2 (dårlig visualisert eller visualisert med innsats), eller 3 (ikke visualisert).
|
En dag etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-1551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .