Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlegenheden af ​​kontralateral skrå visning for mid-thorax epidural vurdering

18. november 2019 opdateret af: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Sammenligning af kontralateral skrå visning med lateral visning for mid-thorax epidural vurdering: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kontralateral skrå visning med lateral visning for fluoroskopisk guidet mid-thorax epidural vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En thorax epidural vurdering (blok eller kateterindsættelse) er en meget anvendt intervention til at reducere smerter hos patienter med postherpetisk neuralgi eller som har gennemgået bryst- og øvre abdominalkirurgi.

For at opnå den korrekte procedure kræves nøjagtig adgang til det thorax epidurale rum. Imidlertid er en thorax epidural vurdering en relativt vanskeligere procedure end procedurer, der anvendes i andre regioner, fordi den spinøse proces i thoraxhvirvelen er længere end den af ​​lændehvirvelen, og det område, hvorigennem nålen kan nærme sig epiduralrummet, er relativt mindre på grund af en spids vinkel og større afstand mellem huden og epiduralrummet. Midthoracic-regionen (T4-8) er det vanskeligste område, når du udfører denne procedure.

For at overvinde dette problem er der blevet introduceret en metode til at nærme sig det thorax epidurale rum gennem den kontralaterale skrå visning (CLO-visning), men i modsætning til den cervikale eller lændehvirvelsøjlen er fordelene ved CLO-visningen i forhold til den laterale visning eller den optimale vinkel af CLO-visning er endnu ikke blevet undersøgt. Derfor planlagde vi denne undersøgelse for at undersøge fordelene ved CLO-visningen sammenlignet med den laterale visning og for at bestemme de optimale vinkler af CLO-visningen, når fluoroskopisk styret epidural mid-thorax vurderes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Seong-Soo Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til mid thorax (T4-T8) epidural blok eller kateterindsættelse
  • 20 ≤ alder <80
  • Tilstedeværelse af thorax MR eller CT
  • Ved frivillig indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse og kontrastfarve samt steroid
  • Brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin, koagulopati
  • Infektion på indføringsstedet
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Tidligere instrumentering af rygsøjlen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluoroskopisk-styret TEB
Efter vurdering af epiduralrummet ved brug af resistenstabsteknikken med luft under fluoroskopisk vejledning, vil der blive opnået seks fluoroskopiske visninger: ægte anteroposterior, kontralateral oblique (CLO) ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO målt og lateral til sammenligning CLO-udsigt med sideværts.
Procedure: Fluoroskopisk-styret TEB
Ved udførelse af en fluoroskopisk styret thorax epidural blokering (TEB), vil en 18-gauge Tuohy nål blive brugt til interlaminær epidural adgang. Hvis epiduralrummet blev tilgået under fluoroskopisk vejledning og ved brug af resistenstabsteknik med luft. Alle procedurer vil blive udført med en paramedian tilgang under den sande AP og lateral visning i starten. Hvis det interlaminære rum ikke er synligt, vil CLO visningen blive brugt. Hvis nålen anses for at være i epiduralrummet, da tabet opstod, opnås seks fluoroskopiske visninger: ægte AP, CLO ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO målt og lateralt. Den CLO målte vinkel vil blive bestemt ved at måle vinklen mellem den superior lamina og spinous proces på det midsagittale plan på thorax MRI eller CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem spidsen af ​​epiduralnålen og basislinjen (CLO-visning - ventral interlaminær linje, lateral visning - spinolaminær linje) ved hver visning (CLO-visning ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-målt visning og lateral visning)
Tidsramme: En dag efter proceduren
Placeringen af ​​nålespidsen blev defineret som værende signifikant før basislinjen (-2), lige før basislinjen (-1), på basislinjen (0), lige efter basislinjen (+1) eller signifikant efter basislinjen (+ 2).
En dag efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​nålespidsvisualisering ved hver visning (CLO-visning ved 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-målt visning og lateral visning)
Tidsramme: En dag efter proceduren
Klarheden af ​​nålespidsen blev subjektivt klassificeret som 1 (tydeligt visualiseret uden tvetydighed), 2 (dårligt visualiseret eller visualiseret med anstrengelse) eller 3 (ikke visualiseret).
En dag efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1551

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fluoroskopisk-styret TEB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner