胸中部硬膜外评估对侧斜位的优越性
2019年11月18日 更新者：Seong-Soo Choi, MD, PhD、Asan Medical Center
胸廓中部硬膜外评估的对侧斜视图与侧视图的比较：一项初步研究
本研究的目的是比较对侧斜视图与透视引导的中胸段硬膜外评估的侧视图。
研究概览
详细说明
胸部硬膜外评估（阻滞或导管插入）是一种广泛使用的干预措施，用于减轻带状疱疹后遗神经痛或接受过胸部和上腹部手术的患者的疼痛。
为了实现正确的程序，需要准确进入胸段硬膜外腔。 然而，胸椎硬膜外评估是一个比其他区域使用的程序相对更困难的程序，因为胸椎的棘突比腰椎的棘突长，并且针可以接近硬膜外腔的区域相对由于锐角和皮肤与硬膜外腔之间的距离较大而变小。 中胸区 (T4-8) 是执行此程序时最困难的区域。
为了克服这个问题，引入了一种通过对侧斜视图（CLO 视图）接近胸段硬膜外腔的方法，但是，与颈椎或腰椎不同，CLO 视图优于侧视图或最佳角度的优势CLO观点尚未被研究。 因此，我们计划进行这项研究，以研究 CLO 视图与侧视图相比的优势，并确定在透视引导下胸段硬膜外评估时 CLO 视图的最佳角度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韩民国、05505
- Seong-Soo Choi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行中胸 (T4-T8) 硬膜外阻滞或导管插入
- 20 ≤ 年龄 < 80
- 存在胸部 MRI 或 CT
- 自愿获得知情同意时
排除标准：
- 对局部麻醉剂和对比染料以及类固醇过敏
- 使用抗凝剂或抗血小板药物、凝血病
- 插入部位感染
- 神经或精神疾病
- 先前的脊柱仪器
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透视引导 TEB
在透视引导下使用空气阻力损失技术评估硬膜外腔后，将获得六个透视视图：真正的前后、40 度、50 度、60 度的对侧倾斜 (CLO)、CLO 测量和横向比较CLO 视图与侧视图。
|
在进行荧光镜引导的胸段硬膜外阻滞 (TEB) 时，将使用 18 号 Tuohy 针进行层间硬膜外通路。
如果在透视引导下进入硬膜外腔并使用空气阻力损失技术。
首先将在真 AP 和侧视图下使用旁正中入路执行所有程序，如果层间隙不可见，将使用 CLO 视图。
如果在发生丢失时针头被认为位于硬膜外腔，将获得六个透视视图：真实 AP、40 度、50 度、60 度的 CLO、测量的 CLO 和侧位。
CLO 测量角度将通过在胸部 MRI 或 CT 上测量正中矢状面上的上椎板和棘突之间的角度来确定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬膜外针尖与基线之间的距离（CLO视图-腹侧层间线，侧视图-脊椎板线）在每个视图（CLO视图在40度，50度，60度，CLO测量视图和侧视图）
大体时间：手术后一天
|
针尖的位置被定义为显着在基线之前 (-2)、恰好在基线之前 (-1)、在基线上 (0)、恰好在基线之后 (+1) 或显着在基线之后 (+ 2).
|
手术后一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个视图的针尖可视化质量（40 度、50 度、60 度的 CLO 视图、CLO 测量视图和侧视图）
大体时间：手术后一天
|
针尖的清晰度被主观分级为 1（清晰可见，没有歧义），2（可视化不佳或费力可视化），或 3（未可视化）。
|
手术后一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seong-Soo Choi, MD, PhD、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (实际的)
2019年11月7日
研究完成 (实际的)
2019年11月7日
研究注册日期
首次提交
2018年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月27日
首次发布 (实际的)
2018年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.