Överlägsenheten av kontralateral snedvy för epidural bedömning i mitten av bröstkorgen
Jämförelse av kontralateral snedvy med sidovy för epidural bedömning i mitten av bröstkorgen: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En thorax epidural bedömning (block eller kateterinsättning) är en allmänt använd intervention för att minska smärta hos patienter med postherpetisk neuralgi eller som genomgått en operation i bröstet och övre delen av buken.
För att uppnå det korrekta förfarandet krävs noggrann åtkomst till det thorax epidurala utrymmet. Emellertid är en thorax epidural bedömning en relativt svårare procedur än procedurer som används i andra regioner, eftersom den ryggradsliga processen i bröstkotan är längre än den för ländkotan, och det område genom vilket nålen kan närma sig epiduralutrymmet är relativt mindre på grund av en spetsig vinkel och större avstånd mellan huden och epiduralutrymmet. Den mellantorakala regionen (T4-8) är det svåraste området när man utför denna procedur.
För att övervinna detta problem har en metod för att närma sig thorax epidural utrymme genom den kontralaterala sneda vyn (CLO-vyn) introducerats, men till skillnad från hals- eller ländryggen, fördelar med CLO-vyn jämfört med den laterala vyn eller den optimala vinkeln för CLO-vyn har ännu inte studerats. Därför planerade vi denna studie för att undersöka fördelarna med CLO-vyn jämfört med den laterala vyn och för att bestämma de optimala vinklarna för CLO-vyn när fluoroskopisk guidad epidural bedömning av mitten av bröstkorgen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Seong-Soo Choi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för mid thorax (T4-T8) epiduralblock eller kateterinförande
- 20 ≤ ålder <80
- Förekomst av thorax MRT eller CT
- När man frivilligt erhåller informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika och kontrastfärg, och steroid
- Användning av antikoagulantia eller trombocythämmande medicin, koagulopati
- Infektion vid insättningsstället
- Neurologiska eller psykiatriska störningar
- Tidigare instrumentering av ryggraden
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluoroskopisk guidad TEB
Efter bedömning av epiduralutrymmet med hjälp av resistensförlustteknik med luft under fluoroskopisk vägledning, kommer sex fluoroskopiska vyer att erhållas: sann anteroposterior, kontralateral oblique (CLO) vid 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO uppmätt och lateral för jämförelse CLO-vy med sidovy.
|
När man utför ett fluoroskopiskt styrt thorax epidural block (TEB), kommer en 18-gauge Tuohy-nål att användas för interlaminär epidural åtkomst.
Om epiduralutrymmet nås under fluoroskopisk vägledning och med hjälp av förlust av motståndsteknik med luft.
Alla procedurer kommer att utföras med ett paramediant tillvägagångssätt under den sanna AP- och sidovyn till en början. Om det interlaminära utrymmet inte är synligt kommer CLO-vyn att användas.
Om nålen anses vara i epiduralrummet när förlusten inträffade, kommer sex fluoroskopiska vyer att erhållas: sann AP, CLO vid 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO uppmätt och lateral.
Den CLO-uppmätta vinkeln kommer att bestämmas genom att mäta vinkeln mellan den överlägsna lamina och ryggradsprocessen på det midsagittala planet på thoracal MRI eller CT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan spetsen på epiduralnålen och baslinjen (CLO-vy - ventral interlaminär linje, lateral vy - spinolaminär linje) vid varje vy (CLO-vy vid 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-uppmätt vy och sidovy)
Tidsram: En dag efter ingreppet
|
Placeringen av nålspetsen definierades som signifikant före baslinjen (-2), strax före baslinjen (-1), på baslinjen (0), strax efter baslinjen (+1), eller signifikant efter baslinjen (+ 2).
|
En dag efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på nålspetsvisualisering vid varje vy (CLO-vy vid 40 grader, 50 grader, 60 grader, CLO-uppmätt vy och sidovy)
Tidsram: En dag efter ingreppet
|
Klarheten hos nålspetsen graderades subjektivt som 1 (tydligt visualiserad utan tvetydighet), 2 (dåligt visualiserad eller visualiserad med ansträngning) eller 3 (ej visualiserad).
|
En dag efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-1551
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .