La superioridad de la vista oblicua contralateral para la evaluación epidural torácica media
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Comparación de la vista oblicua contralateral con la vista lateral para la evaluación epidural torácica media: un estudio piloto
El objetivo del presente estudio es comparar la vista oblicua contralateral con la vista lateral para la evaluación epidural torácica media guiada por fluoroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación epidural torácica (bloqueo o inserción de catéter) es una intervención ampliamente utilizada para reducir el dolor en pacientes con neuralgia posherpética o que se sometieron a cirugía de tórax y abdomen superior.
Para lograr el procedimiento correcto, se necesita un acceso preciso al espacio epidural torácico. Sin embargo, una evaluación epidural torácica es un procedimiento relativamente más difícil que los procedimientos utilizados en otras regiones, porque la apófisis espinosa de la vértebra torácica es más larga que la de la vértebra lumbar, y el área a través de la cual la aguja puede acercarse al espacio epidural es relativamente más pequeño debido a un ángulo agudo y una mayor distancia entre la piel y el espacio epidural. La región torácica media (T4-8) es el área más difícil al realizar este procedimiento.
Para superar este problema, se ha introducido un método de abordaje del espacio epidural torácico a través de la vista oblicua contralateral (vista CLO), sin embargo, a diferencia de la columna cervical o lumbar, las ventajas de la vista CLO sobre la vista lateral o el ángulo óptimo del La vista CLO aún no se ha estudiado. Por lo tanto, planeamos este estudio para investigar las ventajas de la vista CLO en comparación con la vista lateral y para determinar los ángulos óptimos de la vista CLO cuando se evalúa la epidural torácica media guiada por fluoroscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Seong-Soo Choi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para bloqueo epidural torácico medio (T4-T8) o inserción de catéter
- 20 ≤ edad <80
- Presencia de resonancia magnética o tomografía computarizada torácica
- Al obtener el consentimiento informado de forma voluntaria
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales y medios de contraste y esteroides
- Uso de anticoagulantes o medicación antiplaquetaria, coagulopatía
- Infección en el sitio de inserción
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Instrumentación previa de la columna
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEB guiada por fluoroscopia
Después de la evaluación del espacio epidural utilizando la técnica de pérdida de resistencia con aire bajo guía fluoroscópica, se obtendrán seis vistas fluoroscópicas: anteroposterior verdadera, oblicua contralateral (CLO) a 40 grados, 50 grados, 60 grados, medida CLO y lateral para comparación Vista CLO con vista lateral.
|
Al realizar un bloqueo epidural torácico (TEB) guiado por fluoroscopia, se utilizará una aguja Tuohy de calibre 18 para el acceso epidural interlaminar.
Si se accedió al espacio epidural bajo guía fluoroscópica y utilizando la técnica de pérdida de resistencia con aire.
Todos los procedimientos se realizarán con un abordaje paramediano bajo la verdadera vista AP y lateral al principio. Si el espacio interlaminar no es visible, se utilizará la vista CLO.
Si se considera que la aguja estaba en el espacio epidural cuando ocurrió la pérdida, se obtendrán seis vistas fluoroscópicas: AP real, CLO a 40 grados, 50 grados, 60 grados, CLO medido y lateral.
El ángulo medido CLO se determinará midiendo el ángulo entre la lámina superior y la apófisis espinosa en el plano sagital medio en una resonancia magnética o tomografía computarizada torácica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia entre la punta de la aguja epidural y la línea base (vista CLO - línea interlaminar ventral, vista lateral - línea espinolaminar) en cada vista (vista CLO a 40 grados, 50 grados, 60 grados, vista CLO medida y vista lateral)
Periodo de tiempo: Un día después del procedimiento
|
La ubicación de la punta de la aguja se definió como significativamente antes de la línea de base (-2), justo antes de la línea de base (-1), en la línea de base (0), justo después de la línea de base (+1) o significativamente después de la línea de base (+ 2).
|
Un día después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de la visualización de la punta de la aguja en cada vista (vista CLO a 40 grados, 50 grados, 60 grados, vista CLO medida y vista lateral)
Periodo de tiempo: Un día después del procedimiento
|
La claridad de la punta de la aguja se calificó subjetivamente como 1 (claramente visualizada sin ambigüedad), 2 (mal visualizada o visualizada con esfuerzo) o 3 (no visualizada).
|
Un día después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Neuralgia
- Infección de herpes
- Neuralgia Posherpética
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento