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La supériorité de la vue oblique controlatérale pour l'évaluation péridurale mi-thoracique

18 novembre 2019 mis à jour par: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Comparaison de la vue oblique controlatérale avec la vue latérale pour l'évaluation péridurale mi-thoracique : une étude pilote

Le but de la présente étude est de comparer la vue oblique controlatérale à la vue latérale pour l'évaluation péridurale médio-thoracique guidée par fluoroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une évaluation épidurale thoracique (insertion d'un bloc ou d'un cathéter) est une intervention largement utilisée pour réduire la douleur chez les patients souffrant de névralgie post-zostérienne ou ayant subi une chirurgie thoracique et abdominale haute.

Afin de réaliser la procédure correcte, un accès précis à l'espace épidural thoracique est nécessaire. Cependant, une évaluation péridurale thoracique est une procédure relativement plus difficile que les procédures utilisées dans d'autres régions, car l'apophyse épineuse de la vertèbre thoracique est plus longue que celle de la vertèbre lombaire, et la zone à travers laquelle l'aiguille peut s'approcher de l'espace épidural est relativement plus petit en raison d'un angle aigu et d'une plus grande distance entre la peau et l'espace épidural. La région médiothoracique (T4-8) est la zone la plus difficile lors de l'exécution de cette procédure.

Pour surmonter ce problème, une méthode d'approche de l'espace péridural thoracique par la vue oblique controlatérale (vue CLO) a été introduite, cependant, contrairement à la colonne cervicale ou lombaire, les avantages de la vue CLO par rapport à la vue latérale ou à l'angle optimal du La vue CLO n'a pas encore été étudiée. Par conséquent, nous avons planifié cette étude pour étudier les avantages de la vue CLO par rapport à la vue latérale et pour déterminer les angles optimaux de la vue CLO lors de l'évaluation péridurale mi-thoracique guidée par fluoroscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Seong-Soo Choi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour un bloc péridural mi-thoracique (T4-T8) ou l'insertion d'un cathéter
  • 20 ≤ âge <80
  • Présence d'IRM ou TDM thoracique
  • Lors de l'obtention volontaire d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux et aux produits de contraste et aux stéroïdes
  • Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments antiplaquettaires, coagulopathie
  • Infection au site d'insertion
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Instrumentation antérieure de la colonne vertébrale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEB guidé par fluoroscopie
Après évaluation de l'espace épidural à l'aide de la technique de perte de résistance avec de l'air sous guidage fluoroscopique, six vues fluoroscopiques seront obtenues : véritable antéropostérieur, oblique controlatéral (CLO) à 40 degrés, 50 degrés, 60 degrés, CLO mesuré et latéral pour comparaison Vue CLO avec vue latérale.
Procédure: TEB guidé par fluoroscopie
Lors de l'exécution d'un bloc épidural thoracique guidé par fluoroscopie (TEB), une aiguille Tuohy de calibre 18 sera utilisée pour l'accès épidural interlaminaire. Si l'espace péridural a été accédé sous guidage fluoroscopique et en utilisant la technique de perte de résistance avec de l'air. Toutes les procédures seront réalisées avec une approche paramédiane sous le vrai AP et vue latérale dans un premier temps, si l'espace interlaminaire n'est pas visible, la vue CLO sera utilisée. Si l'aiguille est considérée comme étant dans l'espace péridural lorsque la perte s'est produite, six vues fluoroscopiques seront obtenues : vrai AP, CLO à 40 degrés, 50 degrés, 60 degrés, CLO mesuré et latéral. L'angle mesuré CLO sera déterminé en mesurant l'angle entre la lame supérieure et l'apophyse épineuse sur le plan sagittal médian sur l'IRM thoracique ou la TDM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance entre la pointe de l'aiguille épidurale et la ligne de base (vue CLO - ligne interlaminaire ventrale, vue latérale - ligne spinolaminaire) à chaque vue (vue CLO à 40 degrés, 50 degrés, 60 degrés, vue mesurée CLO et vue latérale)
Délai: Un jour après la procédure
L'emplacement de la pointe de l'aiguille a été défini comme étant significativement avant la ligne de base (-2), juste avant la ligne de base (-1), sur la ligne de base (0), juste après la ligne de base (+1) ou significativement après la ligne de base (+ 2).
Un jour après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de la visualisation de la pointe de l'aiguille à chaque vue (vue CLO à 40 degrés, 50 degrés, 60 degrés, vue mesurée CLO et vue latérale)
Délai: Un jour après la procédure
La clarté de la pointe de l'aiguille a été subjectivement notée 1 (clairement visualisé sans ambiguïté), 2 (mal visualisé ou visualisé avec effort) ou 3 (non visualisé).
Un jour après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1551

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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