Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadřazenost kontralaterálního šikmého pohledu pro středněthorakální epidurální hodnocení

18. listopadu 2019 aktualizováno: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Porovnání kontralaterálního šikmého pohledu s laterálním pohledem pro středněthorakální epidurální hodnocení: pilotní studie

Cílem této studie je porovnat kontralaterální šikmý pohled s laterálním pohledem pro skiaskopicky vedené středohrudní epidurální vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrudní epidurální vyšetření (zavedení bloku nebo katétru) je široce používaná intervence ke snížení bolesti u pacientů s postherpetickou neuralgií nebo u pacientů, kteří podstoupili operaci hrudníku a horní části břicha.

Pro dosažení správného postupu je nutný přesný přístup do hrudního epidurálního prostoru. Hrudní epidurální vyšetření je však relativně obtížnější výkon než postupy používané v jiných oblastech, protože trnový výběžek hrudního obratle je delší než výběžek bederního obratle a oblast, kterou se jehla může dostat do epidurálního prostoru, je relativně menší v důsledku ostrého úhlu a větší vzdálenosti mezi kůží a epidurálním prostorem. Oblast středního hrudníku (T4-8) je nejobtížnější oblastí při provádění tohoto výkonu.

K překonání tohoto problému byla zavedena metoda přiblížení hrudního epidurálního prostoru kontralaterálním šikmým pohledem (CLO pohled), nicméně na rozdíl od krční či bederní páteře jsou výhody CLO pohledu oproti laterálnímu pohledu nebo optimální úhel pohledu CLO pohled ještě nebyl studován. Proto jsme tuto studii naplánovali, abychom prozkoumali výhody zobrazení CLO ve srovnání s laterálním zobrazením a určili optimální úhly zobrazení CLO při skiaskopickém řízeném středohrudním epidurálním hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Seong-Soo Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno pro střední hrudní (T4-T8) epidurální blok nebo zavedení katétru
  • 20 ≤ věk < 80
  • Přítomnost hrudní MRI nebo CT
  • Při získávání informovaného souhlasu dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika a kontrastní barvivo a steroid
  • Užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků, koagulopatie
  • Infekce v místě vpichu
  • Neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Předchozí instrumentace páteře
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluoroskopicky naváděná TEB
Po posouzení epidurálního prostoru pomocí techniky ztráty odporu vzduchem pod skiaskopickým vedením bude získáno šest skiaskopických zobrazení: skutečný předozadní, kontralaterální šikmý (CLO) ve 40 stupních, 50 stupních, 60 stupních, měřeno CLO a laterální pro srovnání CLO pohled s bočním pohledem.
Postup: Fluoroskopicky naváděná TEB
Při provádění fluoroskopicky naváděné hrudní epidurální blokády (TEB) bude pro interlaminární epidurální přístup použita Tuohyho jehla ráže 18. Pokud byl epidurální prostor zpřístupněn pod skiaskopickým vedením a pomocí techniky ztráty odporu se vzduchem. Všechny procedury budou provedeny nejprve paramediánním přístupem pod skutečným AP a laterálním pohledem. Pokud není vidět interlaminární prostor, použije se CLO pohled. Pokud se má za to, že jehla je v době ztráty v epidurálním prostoru, získá se šest skiaskopických zobrazení: pravá AP, CLO při 40 stupních, 50 stupních, 60 stupních, měřeno CLO a laterální. Úhel naměřený CLO bude určen měřením úhlu mezi horní laminou a trnovým výběžkem na střední sagitální rovině na hrudní MRI nebo CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi špičkou epidurální jehly a základní linií (pohled CLO - ventrální interlaminární čára, laterální pohled - spinolaminární čára) při každém pohledu (pohled CLO při 40 stupních, 50 stupních, 60 stupních, pohled na CLO a laterální pohled)
Časové okno: Jeden den po zákroku
Umístění hrotu jehly bylo definováno jako významně před základní linií (-2), těsně před základní linií (-1), na základní linii (0), těsně za základní linií (+1) nebo významně za základní linií (+ 2).
Jeden den po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vizualizace špičky jehly při každém pohledu (pohled CLO při 40 stupních, 50 stupních, 60 stupních, měřený pohled CLO a boční pohled)
Časové okno: Jeden den po zákroku
Jasnost hrotu jehly byla subjektivně hodnocena jako 1 (jasně vizualizovaná bez nejednoznačnosti), 2 (špatně vizualizovaná nebo vizualizovaná s námahou) nebo 3 (neviditelná).
Jeden den po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Soo Choi, MD, PhD, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1551

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluoroskopicky naváděná TEB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit