말초정맥 카테터 삽입 중 의사의 움직임에 대한 생체 내 생체역학적 분석 (ABGPVVP)
2024년 1월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본 연구의 목적은 피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석하는 것입니다.
이러한 실험 조치는 의료 학생이 첫 번째 생체 내 정맥 천자를 더 잘 준비할 수 있도록 보다 현실적인 말초 정맥 카테터 삽입 시뮬레이터를 설계하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사
- 18~25세 또는 60~75세
- IBM 18,5-25 또는 그 이상 또는 30과 동일
- 구두 의사소통, 안전 지시 준수 및 실현된 행위에 대한 이해가 가능한 인지 수준
- 연구 계약을 체결했습니다.
제외 기준:
- 응고 장애를 보이는 개인
- 팔뚝의 복부 측에 피부 병변, 흉터 또는 동정맥루가 있는 개인
- 감염 위험이 높은 사람
- 악성 유방종양으로 림프절 절제술을 받은 여성
- 동의를 표명할 수 없는 개인
- 본 연구를 수행하는 사람과 계층적 연결을 갖고 있는 개인
- 현재 제외 기간이 포함된 다른 연구에 참여하고 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 비만의 젊은 남성
18세에서 25세 사이의 사람들에게 카테터 삽입 18,5에서 25 사이의 IBM
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 정상적인 비만의 젊은 여성
18세에서 25세 사이의 사람들에게 카테터 삽입 18,5에서 25 사이의 IBM
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 정상적인 비만의 노인 남성
60세에서 75세 사이의 사람들에게 카테터 삽입; 18,5에서 25 사이의 IBM
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 정상적인 비만의 나이든 여성
60세에서 75세 사이의 사람들에게 카테터 삽입; 18,5에서 25 사이의 IBM
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 비만 젊은 남성
18세에서 25세 사이의 사람들에게 카테터 삽입 30보다 높거나 같음
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 비만 젊은 여성
18세에서 25세 사이의 사람들에게 카테터 삽입 30보다 높거나 같음
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 비만 노인 남성
60세에서 75세 사이의 사람들에게 카테터 삽입; IBM 상위 30 이상
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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실험적: 비만 노인 여성
60세에서 75세 사이의 사람들에게 카테터 삽입; IBM 상위 30 이상
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피부와 정맥에 가해지는 하중을 측정하면서 카테터 삽입 시 시술자가 수행하는 촉진 및 천공 동작을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기구가 장착된 주사기로 측정된 피부와 정맥의 천자력
기간: 0일차(개입 시)
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문헌에 따르면 연조직의 천자력은 강성력, 마찰력, 절단력의 합으로 분해됩니다. 이 연구의 경우, 시간 함수에 따른 천공력을 측정하기 위해 계측 주사기가 설계되었습니다. 이 장치에는 소형 1축 하중 센서가 포함되어 있습니다. 카테터를 삽입하고 빼낼 때 힘을 얻기 위해 로드 센서에 직접 연결된 원추형 피팅 덕분에 카테터를 쉽게 제거할 수 있습니다. 주요 측정 방법은 피부와 정맥을 관통할 때 발생하는 최대 힘과 정맥에서 카테터를 빼낼 때의 마찰력입니다. |
0일차(개입 시)
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유연한 압저항 센서로 측정된 천공 중 바늘 속도
기간: 0일차
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천자할 정맥을 찾기 위해 의사가 가하는 하중을 얻기 위해 유연한 압저항 센서를 양면 테이프로 의사의 손가락 끝에 배치합니다. 센서는 Wi-Fi를 통해 컴퓨터에 연결된 획득 모듈에 연결됩니다. 시술자의 동작을 방해하지 않도록 모듈을 스포츠 암밴드로 팔뚝에 고정합니다. 주요 추구 측정은 시간 함수의 곡선 힘입니다. |
0일차
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디지털 이미지 상관관계로 측정한 천공 시 바늘 삽입 각도
기간: 0일차
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두 대의 고속 카메라로 광경을 추적하는 디지털 이미지 상관 관계를 통해 얻은 것입니다.
따라서 조준경은 촉진하는 손가락과 기구가 장착된 주사기 측면에 배치됩니다.
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0일차
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구멍을 뚫을 정맥을 찾기 위해 손가락을 촉진하여 가하는 하중(디지털 이미지 상관 관계로 측정)
기간: 0일차
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두 대의 고속 카메라로 광경을 추적하는 디지털 이미지 상관 관계를 통해 얻은 것입니다.
따라서 조준경은 촉진하는 손가락과 기구가 장착된 주사기 측면에 배치됩니다.
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0일차
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디지털 이미지 상관관계로 측정된 촉진 손가락의 공간적 변위
기간: 0일차
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두 대의 고속 카메라로 광경을 추적하는 디지털 이미지 상관 관계를 통해 얻은 것입니다.
따라서 조준경은 촉진하는 손가락과 기구가 장착된 주사기 측면에 배치됩니다.
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 0일차
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천자력에 대한 연령의 영향을 평가합니다.
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0일차
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섹스
기간: 0일차
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천자력에 대한 성별의 영향을 평가합니다.
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0일차
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무게
기간: 0일차
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체질량 지수 BMI를 측정하고 천자력에 대한 영향을 평가합니다.
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0일차
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키
기간: 0일차
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체질량 지수 BMI를 측정하고 천자력에 대한 영향을 평가합니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카테터 삽입에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한