Biomechaniczna analiza in vivo ruchu lekarza podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej (ABGPVVP)
Celem tego badania jest analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika, podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły.
Te środki eksperymentalne zostaną wykorzystane do zaprojektowania bardziej realistycznego symulatora wprowadzania cewnika do żył obwodowych, aby lepiej przygotować studentów kierunków medycznych do pierwszego nakłucia żyły in vivo.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły wolontariusz
- Wiek 18-25 lat lub 60-75 lat
- IBM pomiędzy 18,5-25 lub wyższy lub równy 30
- Poziom poznawczy zgodny z komunikacją ustną, przestrzeganiem zasad bezpieczeństwa i zrozumieniem realizowanych czynów
- Podpisał umowę na studia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby wykazujące zaburzenia krzepnięcia
- Osoby ze zmianami skórnymi, bliznami lub przetoką naczyniowo-żylną po brzusznej stronie przedramienia
- Osoby o wysokim ryzyku zakażenia
- Kobiety, które zostały poddane wycięciu węzłów chłonnych ze względu na złośliwy nowotwór piersi
- Osoby nie posiadające możliwości wyrażenia zgody
- Osoby posiadające powiązania hierarchiczne z osobami prowadzącymi badanie
- Osoby biorące obecnie udział w innym badaniu obejmującym okres wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młode samce o normalnej tułowiu
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 18 do 25 lat; IBM między 18,5 a 25
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Młode samice o normalnej tułowiu
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 18 do 25 lat; IBM między 18,5 a 25
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Starsi mężczyźni o normalnej tułowiu
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 60 do 75 lat; IBM między 18,5 a 25
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Starsze kobiety o normalnej tułowiu
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 60 do 75 lat; IBM między 18,5 a 25
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Otyli młodzi mężczyźni
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 18 do 25 lat; wyższy lub równy 30
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Otyłe młode kobiety
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 18 do 25 lat; wyższy lub równy 30
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Otyli mężczyźni w wieku
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 60 do 75 lat; IBM lepszy lub równy 30
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
|
Eksperymentalny: Otyłe starsze kobiety
Zakładanie cewnika u osób w wieku od 60 do 75 lat; IBM lepszy lub równy 30
|
Analiza ruchu palpacyjnego i perforacyjnego wykonywanego przez lekarza podczas wprowadzania cewnika podczas pomiaru obciążeń wywieranych na skórę i żyły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nakłucia skóry i żył mierzona za pomocą strzykawki
Ramy czasowe: Dzień 0 (podczas interwencji)
|
Według literatury siły przekłuwające tkanek miękkich rozkładają się jako suma sił sztywności, sił tarcia i sił tnących. W przypadku tego badania zaprojektowano oprzyrządowaną strzykawkę do pomiaru siły nakłucia w funkcji czasu. To urządzenie zawiera miniaturowy 1-osiowy czujnik obciążenia. Cewniki można łatwo wyjąć dzięki stożkowej złączce, która jest bezpośrednio połączona z czujnikiem obciążenia w celu uzyskania sił podczas wkładania i wyjmowania cewnika. Podstawowymi poszukiwanymi miarami są siła szczytowa występująca podczas penetracji skóry i żyły oraz siły tarcia podczas wyjmowania cewnika z żyły. |
Dzień 0 (podczas interwencji)
|
|
Prędkość igły podczas perforacji mierzona elastycznym czujnikiem piezorezystancyjnym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Aby określić obciążenie stosowane przez lekarza w celu zlokalizowania żyły przeznaczonej do nakłucia, na opuszku palca lekarza za pomocą dwustronnej taśmy umieszcza się elastyczny czujnik piezorezystancyjny. Czujnik jest połączony z modułem akwizycji, który jest podłączony przez Wi-Fi do komputera. Aby nie zakłócać ruchu ćwiczącego, moduł mocowany jest na przedramieniu za pomocą sportowej opaski. Podstawową poszukiwaną miarą jest siła krzywej w funkcji czasu. |
Dzień 0
|
|
Kąt wprowadzenia igły podczas perforacji mierzony cyfrową korelacją obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
uzyskano dzięki cyfrowej korelacji obrazu polegającej na śledzeniu celowników za pomocą dwóch szybkich kamer.
W ten sposób przyrządy celownicze zostaną umieszczone z boku palca palpacyjnego i oprzyrządowanej strzykawki.
|
Dzień 0
|
|
Obciążenia przykładane palpacyjnym palcem w celu zlokalizowania żyły do nakłucia, mierzone za pomocą cyfrowej korelacji obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
uzyskano dzięki cyfrowej korelacji obrazu polegającej na śledzeniu celowników za pomocą dwóch szybkich kamer.
W ten sposób przyrządy celownicze zostaną umieszczone z boku palca palpacyjnego i oprzyrządowanej strzykawki.
|
Dzień 0
|
|
Przestrzenne przemieszczenie palpacyjnego palca mierzone cyfrową korelacją obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
uzyskano dzięki cyfrowej korelacji obrazu polegającej na śledzeniu celowników za pomocą dwóch szybkich kamer.
W ten sposób przyrządy celownicze zostaną umieszczone z boku palca palpacyjnego i oprzyrządowanej strzykawki.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
w celu oceny wpływu wieku na siły przebijające
|
Dzień 0
|
|
Seks
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ocenić wpływ płci na siły przekłucia
|
Dzień 0
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmierzyć wskaźnik masy ciała BMI i ocenić jego wpływ na siły nakłucia
|
Dzień 0
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmierzyć wskaźnik masy ciała BMI i ocenić jego wpływ na siły nakłucia
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Inny identyfikator: ANSM Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wprowadzenie cewnika
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone