Analyse biomécanique in vivo du mouvement du praticien lors de l'insertion d'un cathéter veineux périphérique (ABGPVVP)
Le but de cette étude est d'analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter tout en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines.
Ces mesures expérimentales seront utilisées pour la conception d'un simulateur d'insertion de cathéter veineux périphérique plus réaliste afin de mieux préparer les étudiants en soins à leur première ponction veineuse in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pierre-Bénite, France
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole adulte en bonne santé
- Âgé entre 18-25 ans ou 60-75 ans
- IBM entre 18,5-25 ou supérieur ou égal à 30
- Niveau cognitif compatible avec la communication orale, le respect des consignes de sécurité et la compréhension des actes réalisés
- Signature du contrat d'études
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des troubles de la coagulation
- Personnes présentant des lésions cutanées, des cicatrices ou une fistule arétério-veineuse sur la face ventrale de l'avant-bras
- Personnes présentant un risque élevé d’infection
- Femmes ayant subi un curage ganglionnaire sur une tumeur maligne du sein
- Personnes incapables d’exprimer leur consentement
- Personnes ayant un lien hiérarchique avec les personnes menant cette étude
- Les personnes participant actuellement à une autre recherche qui comprend une période d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes mâles de corpulence normale
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 18 à 25 ans ; IBM entre 18,5 et 25
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Jeunes femelles de corpulence normale
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 18 à 25 ans ; IBM entre 18,5 et 25
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Hommes âgés de corpulence normale
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 60 à 75 ans ; IBM entre 18,5 et 25
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Femmes âgées de corpulence normale
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 60 à 75 ans ; IBM entre 18,5 et 25
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Jeunes hommes obèses
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 18 à 25 ans ; supérieur ou égal à 30
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Jeunes femmes obèses
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 18 à 25 ans ; supérieur ou égal à 30
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Hommes âgés obèses
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 60 à 75 ans ; IBM supérieur ou égal à 30
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Expérimental: Femmes âgées obèses
Insertion d'un cathéter aux personnes âgées de 60 à 75 ans ; IBM supérieur ou égal à 30
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Analyser le mouvement de palpation et de perforation effectué par le praticien lors de l'insertion d'un cathéter en mesurant les charges appliquées sur la peau et les veines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forces de ponction de la peau et des veines mesurées par une seringue instrumentée
Délai: Jour 0 (à l'intervention)
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Selon la littérature, les forces de perforation des tissus mous se décomposent en une somme de forces de rigidité, de forces de friction et de forces de coupe. Dans le cas de cette étude, une seringue instrumentée a été conçue pour mesurer la force de ponction en fonction du temps. Cet appareil comprend un capteur de charge miniature à 1 axe. Les cathéters peuvent être facilement retirés grâce à un raccord conique qui est directement connecté au capteur de charge pour obtenir les forces lors de l'insertion et du retrait du cathéter. Les principales mesures recherchées sont la force maximale se produisant lors de la pénétration dans la peau et dans la veine ainsi que les forces de friction lors du retrait du cathéter de la veine. |
Jour 0 (à l'intervention)
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Vitesse de l'aiguille lors de la perforation mesurée par un capteur piézorésistif flexible
Délai: Jour 0
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Afin d'obtenir la charge appliquée par le praticien pour localiser la veine à ponctionner, un capteur piézorésistif flexible est placé au bout du doigt du praticien avec du scotch double face. Le capteur est relié à son module d'acquisition qui est connecté en Wi-Fi à un ordinateur. Afin de ne pas perturber le mouvement du pratiquant, le module est fixé avec un brassard de sport à l'avant-bras. La principale mesure recherchée est la force de courbe en fonction du temps. |
Jour 0
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Angle d'insertion de l'aiguille pendant la perforation mesuré par corrélation d'images numériques
Délai: Jour 0
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obtenu grâce à la corrélation d'images numériques qui consiste à suivre des vues avec deux caméras à grande vitesse.
Ainsi, les viseurs seront placés du côté du doigt palpateur et de la seringue instrumentée.
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Jour 0
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Charges appliquées par le doigt palpateur pour localiser la veine à percer, mesurées par corrélation d'images numériques
Délai: Jour 0
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obtenu grâce à la corrélation d'images numériques qui consiste à suivre des vues avec deux caméras à grande vitesse.
Ainsi, les viseurs seront placés du côté du doigt palpateur et de la seringue instrumentée.
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Jour 0
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Déplacement spatial du doigt palpant mesuré par corrélation d'images numériques
Délai: Jour 0
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obtenu grâce à la corrélation d'images numériques qui consiste à suivre des vues avec deux caméras à grande vitesse.
Ainsi, les viseurs seront placés du côté du doigt palpateur et de la seringue instrumentée.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Jour 0
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pour évaluer l'influence de l'âge sur les forces de perforation
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Jour 0
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Sexe
Délai: Jour 0
|
pour évaluer l'influence du sexe sur les forces de perforation
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Jour 0
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Poids
Délai: Jour 0
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pour mesurer l'indice de masse corporelle IMC et évaluer son influence sur les forces de ponction
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Jour 0
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Hauteur
Délai: Jour 0
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pour mesurer l'indice de masse corporelle IMC et évaluer son influence sur les forces de ponction
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Autre identifiant: ANSM Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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