Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo biomechanická analýza pohybu lékaře během zavádění periferního žilního katétru (ABGPVVP)

15. ledna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Cílem této studie je analyzovat palpační a perforační pohyb prováděný praktikem při zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly.

Tato experimentální opatření budou použita pro návrh realističtějšího simulátoru zavádění periferního žilního katétru, aby se studenti zdravotní péče lépe připravili na jejich první in vivo žilní punkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý dobrovolník
  • Ve věku 18-25 let nebo 60-75 let
  • IBM mezi 18,5-25 nebo vyšší nebo rovnající se 30
  • Kognitivní úroveň kompatibilní s ústní komunikací, respektování bezpečnostních pokynů a porozumění realizovaným činům
  • Podepsal smlouvu o studiu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci vykazující poruchy koagulace
  • Jedinci vykazující kožní léze, jizvy nebo arteriovenózní píštěl na ventrální straně předloktí
  • Jedinci vykazující vysoké riziko infekce
  • Ženy, které byly podrobeny disekci lymfatických uzlin na maligním nádoru prsu
  • Osoby, které nejsou schopny vyjádřit svůj souhlas
  • Jednotlivci mající hierarchické spojení s osobami provádějícími tuto studii
  • Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiného výzkumu, který zahrnuje období vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladí muži normální tělnatosti
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 18 a 25 lety; IBM mezi 18,5 a 25
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Mladé samice normální tělnatosti
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 18 a 25 lety; IBM mezi 18,5 a 25
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Staří muži s normální tělesností
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 60 a 75 lety; IBM mezi 18,5 a 25
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Starší ženy s normální tělnatostí
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 60 a 75 lety; IBM mezi 18,5 a 25
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Obézní mladí muži
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 18 a 25 lety; vyšší nebo rovné 30
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Obézní mladé ženy
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 18 a 25 lety; vyšší nebo rovné 30
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Obézní staří muži
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 60 a 75 lety; IBM vyšší nebo rovné 30
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly
Experimentální: Obézní staré ženy
Zavedení katétru lidem ve věku mezi 60 a 75 lety; IBM vyšší nebo rovné 30
Postup: zavedení katétru
Analýza palpačního a perforačního pohybu prováděného lékařem během zavádění katétru při měření zátěže působící na kůži a žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síly propíchnutí kůže a žil měřené přístrojovou stříkačkou
Časové okno: Den 0 (při zásahu)

Podle literatury jsou vpichové síly měkkých tkání rozloženy jako součet sil tuhosti, třecích sil a řezných sil. V případě této studie byla navržena instrumentovaná stříkačka pro měření síly vpichu v závislosti na čase. Toto zařízení obsahuje miniaturní 1osý snímač zatížení. Katétry lze snadno vyjmout díky kónické spojce, která je přímo připojena k snímači zatížení, aby se získaly síly při zavádění a vytahování katetru.

Primárně hledaná opatření jsou maximální síla vznikající při pronikání kůží a žílou a také třecí síly při vytahování katétru ze žíly.
Den 0 (při zásahu)
Rychlost jehly při perforaci měřená flexibilním piezorezistivním senzorem
Časové okno: Den 0

Aby bylo možné získat zátěž aplikovanou praktikem k lokalizaci žíly, kterou má propíchnout, je na koneček prstu lékaře umístěn flexibilní piezorezistivní senzor s oboustrannou páskou. Senzor je propojen s jeho akvizičním modulem, který je připojen přes Wi-Fi k počítači.

Aby nedošlo k narušení pohybu cvičícího, je modul připevněn k předloktí sportovní páskou.

Primárním hledaným měřítkem je síla křivky v závislosti na čase.
Den 0
Úhel vložení jehly během perforace měřený digitální korelací obrazu
Časové okno: Den 0
získané díky digitální korelaci obrazu, která se skládá ze sledování zaměřovačů dvěma vysokorychlostními kamerami. Mířidla se tedy umístí na stranu palpujícího prstu a instrumentální stříkačky.
Den 0
Zátěž aplikovaná palpujícím prstem k lokalizaci žíly k punkci, měřeno digitální korelací obrazu
Časové okno: Den 0
získané díky digitální korelaci obrazu, která se skládá ze sledování zaměřovačů dvěma vysokorychlostními kamerami. Mířidla se tedy umístí na stranu palpujícího prstu a instrumentální stříkačky.
Den 0
Prostorový posun palpujícího prstu měřený digitální korelací obrazu
Časové okno: Den 0
získané díky digitální korelaci obrazu, která se skládá ze sledování zaměřovačů dvěma vysokorychlostními kamerami. Mířidla se tedy umístí na stranu palpujícího prstu a instrumentální stříkačky.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Den 0
vyhodnotit vliv věku na síly vpichu
Den 0
Sex
Časové okno: Den 0
vyhodnotit vliv pohlaví na síly vpichu
Den 0
Hmotnost
Časové okno: Den 0
změřit index tělesné hmotnosti BMI a vyhodnotit jeho vliv na síly vpichu
Den 0
Výška
Časové okno: Den 0
změřit index tělesné hmotnosti BMI a vyhodnotit jeho vliv na síly vpichu
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0533
  • 2018-A02895-50 (Jiný identifikátor: ANSM Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na zavedení katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit