Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo biomekanisk analyse af praktiserende læges bevægelse under en perifer venekateterindsættelse (ABGPVVP)

15. januar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Formålet med denne undersøgelse er at analysere palpationen og perforationsbevægelsen udført af den praktiserende læge under indføringen af ​​et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles.

Disse eksperimentelle foranstaltninger vil blive brugt til at designe en mere realistisk perifer venekateterindsættelsessimulator for bedre at forberede sundhedsstuderende på deres første in vivo venepunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen frivillig
  • I alderen 18-25 år eller 60-75 år
  • IBM mellem 18,5-25 eller over eller lig med 30
  • Kognitivt niveau kompatibelt med mundtlig kommunikation, respekt for sikkerhedsinstruktioner og forståelse af realiserede handlinger
  • Underskrev studieaftalen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der udviser koagulationsforstyrrelser
  • Personer, der viser hudlæsioner, ar eller areteriovenøs fistel på den ventrale side af underarmen
  • Personer med høj infektionsrisiko
  • Kvinder, der har været udsat for en lymfeknudedissektion på en ondartet brysttumor
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
  • Personer, der har en hierarkisk forbindelse til de personer, der udfører denne undersøgelse
  • Personer, der i øjeblikket deltager i en anden forskning, som inkluderer en eksklusionsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge mænd med normal korpulens
Indsættelse af et kateter til personer mellem 18 og 25 år; IBM mellem 18,5 og 25
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Unge kvinder med normal korpulens
Indsættelse af et kateter til personer mellem 18 og 25 år; IBM mellem 18,5 og 25
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Ældre mænd med normal korpulens
Indsættelse af et kateter til personer mellem 60 og 75 år; IBM mellem 18,5 og 25
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Ældre kvinder med normal korpulens
Indsættelse af et kateter til personer mellem 60 og 75 år; IBM mellem 18,5 og 25
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Fede unge mænd
Indsættelse af et kateter til personer mellem 18 og 25 år; over eller lig med 30
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Overvægtige unge hunner
Indsættelse af et kateter til personer mellem 18 og 25 år; over eller lig med 30
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Overvægtige mænd
Indsættelse af et kateter til personer mellem 60 og 75 år; IBM overlegen eller lig med 30
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles
Eksperimentel: Overvægtige kvinder i alderen
Indsættelse af et kateter til personer mellem 60 og 75 år; IBM overlegen eller lig med 30
Analyse palpation og perforationsbevægelse udført af praktiserende læge under indsættelse af et kateter, mens belastningen på huden og venerne måles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkterer kræfterne i huden og venerne målt med en instrumenteret sprøjte
Tidsramme: Dag 0 (ved intervention)

Ifølge litteraturen nedbrydes punkteringskræfter i blødt væv som en summering af stivhedskræfter, friktionskræfter og skærekræfter. I tilfælde af denne undersøgelse er en instrumenteret sprøjte blevet designet til at måle punkturkraften i funktion af tiden. Denne enhed inkluderer en miniature1-akset belastningssensor. Katetrene kan nemt fjernes takket være en konisk fitting, som er direkte forbundet med belastningssensoren for at opnå kræfterne ved ind- og udtagning af kateteret.

De primært søgte mål er den maksimale kraft, der opstår ved gennemtrængning af huden og venen, samt friktionskræfterne, når kateteret trækkes ud af venen.

Dag 0 (ved intervention)
Nålehastighed under perforering målt af en fleksibel piezoresistiv sensor
Tidsramme: Dag 0

For at opnå den belastning, der påføres af den praktiserende læge for at lokalisere den vene, der skal punktere, placeres en fleksibel piezoresistiv sensor på lægens fingerspids med dobbelt sidetape. Sensoren er forbundet med dets optagelsesmodul, som er forbundet via Wi-Fi til en computer.

For ikke at forstyrre udøverens bevægelse, er modulet fastgjort med et sportsarmbånd til underarmen.

Det primære søgte mål er kurvekraften i funktion af tiden.

Dag 0
Nåleindføringsvinkel under perforering målt ved digital billedkorrelation
Tidsramme: Dag 0
opnået takket være digital billedkorrelation, som består af sporing af seværdigheder med to højhastighedskameraer. Således vil sigtepunkter blive placeret på siden af ​​den palperende finger og den instrumenterede sprøjte.
Dag 0
Belastninger påført af den palperende finger for at lokalisere venen til punktering, målt ved digital billedkorrelation
Tidsramme: Dag 0
opnået takket være digital billedkorrelation, som består af sporing af seværdigheder med to højhastighedskameraer. Således vil sigtepunkter blive placeret på siden af ​​den palperende finger og den instrumenterede sprøjte.
Dag 0
Rumlig forskydning af den palperende finger målt ved digital billedkorrelation
Tidsramme: Dag 0
opnået takket være digital billedkorrelation, som består af sporing af seværdigheder med to højhastighedskameraer. Således vil sigtepunkter blive placeret på siden af ​​den palperende finger og den instrumenterede sprøjte.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 0
at evaluere alderens indflydelse på punkteringskræfterne
Dag 0
Køn
Tidsramme: Dag 0
at evaluere påvirkningen af ​​sex med hensyn til punkteringskræfterne
Dag 0
Vægt
Tidsramme: Dag 0
at måle body mass index BMI og evaluere dens indflydelse af med hensyn til punkteringskræfterne
Dag 0
Højde
Tidsramme: Dag 0
at måle body mass index BMI og evaluere dens indflydelse af med hensyn til punkteringskræfterne
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0533
  • 2018-A02895-50 (Anden identifikator: ANSM Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsættelse af kateter

3
Abonner