Biomechanische In-vivo-Analyse der Bewegung des Arztes während der Einführung eines peripheren Venenkatheters (ABGPVVP)
11. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Ziel dieser Studie ist es, die Palpations- und Perforationsbewegungen zu analysieren, die der Arzt beim Einführen eines Katheters ausführt, und gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen zu messen.
Diese experimentellen Maßnahmen werden für die Entwicklung eines realistischeren Simulators für die Einführung eines peripheren Venenkatheters verwendet, um Studierende im Gesundheitswesen besser auf ihre erste In-vivo-Venenpunktion vorzubereiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder erwachsener Freiwilliger
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren oder zwischen 60 und 75 Jahren
- IBM zwischen 18,5 und 25 oder höher oder gleich 30
- Kognitives Niveau, das mit mündlicher Kommunikation, der Einhaltung von Sicherheitsanweisungen und dem Verständnis durchgeführter Handlungen vereinbar ist
- Unterzeichnete die Studienvereinbarung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Gerinnungsstörungen
- Personen, die Hautläsionen, Narben oder areteriovenöse Fisteln auf der ventralen Seite des Unterarms aufweisen
- Personen mit einem hohen Infektionsrisiko
- Frauen, bei denen aufgrund eines bösartigen Brusttumors eine Lymphknotendissektion durchgeführt wurde
- Personen, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken können
- Personen, die in einer hierarchischen Beziehung zu den Personen stehen, die diese Studie durchführen
- Personen, die derzeit an einer anderen Forschung teilnehmen, für die eine Ausschlussfrist gilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Junge Männer von normaler Korpulenz
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren; IBM zwischen 18,5 und 25
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Junge Weibchen von normaler Korpulenz
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren; IBM zwischen 18,5 und 25
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Ältere Männer mit normaler Korpulenz
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren; IBM zwischen 18,5 und 25
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Ältere Frauen mit normaler Korpulenz
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren; IBM zwischen 18,5 und 25
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Fettleibige junge Männer
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren; höher oder gleich 30
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Fettleibige junge Frauen
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren; höher oder gleich 30
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Übergewichtige Männer im Alter
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren; IBM höher oder gleich 30
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Experimental: Fettleibige Frauen im Alter
Einführen eines Katheters bei Personen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren; IBM höher oder gleich 30
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Analysieren Sie die vom Arzt beim Einführen eines Katheters ausgeführte Palpations- und Perforationsbewegung und messen Sie gleichzeitig die auf die Haut und die Venen ausgeübten Belastungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktionskräfte der Haut und Venen, gemessen mit einer instrumentierten Spritze
Zeitfenster: Tag 0 (bei Intervention)
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Der Literatur zufolge werden die Einstichkräfte von Weichgewebe als Summe aus Steifigkeitskräften, Reibungskräften und Schnittkräften zerlegt. Im Fall dieser Studie wurde eine instrumentierte Spritze entwickelt, um die Einstichkraft als Funktion der Zeit zu messen. Dieses Gerät enthält einen Miniatur-1-Achsen-Lastsensor. Dank eines konischen Anschlusses, der direkt mit dem Belastungssensor verbunden ist, um die Kräfte beim Einführen und Herausziehen des Katheters zu erfassen, können die Katheter leicht entfernt werden. Die primär angestrebten Messgrößen sind die beim Eindringen in die Haut und die Vene auftretenden Spitzenkräfte sowie die Reibungskräfte beim Herausziehen des Katheters aus der Vene. |
Tag 0 (bei Intervention)
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Nadelgeschwindigkeit während der Perforation, gemessen mit einem flexiblen piezoresistiven Sensor
Zeitfenster: Tag 0
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Um die vom Arzt ausgeübte Kraft zu ermitteln, um die zu punktierende Vene zu lokalisieren, wird ein flexibler piezoresistiver Sensor mit doppelseitigem Klebeband an der Fingerspitze des Arztes angebracht. Der Sensor ist mit seinem Erfassungsmodul verbunden, das über WLAN mit einem Computer verbunden ist. Um die Bewegung des Behandlers nicht zu beeinträchtigen, wird das Modul mit einem Sportarmband am Unterarm befestigt. Das primär gesuchte Maß ist die Kurvenkraft als Funktion der Zeit. |
Tag 0
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Nadeleinstichwinkel während der Perforation, gemessen durch digitale Bildkorrelation
Zeitfenster: Tag 0
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erhalten dank digitaler Bildkorrelation, die aus der Verfolgung von Zielen mit zwei Hochgeschwindigkeitskameras besteht.
Daher werden Visiere an der Seite des Tastfingers und der instrumentierten Spritze angebracht.
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Tag 0
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Vom palpierenden Finger ausgeübte Belastungen zur Lokalisierung der zu punktierenden Vene, gemessen durch digitale Bildkorrelation
Zeitfenster: Tag 0
|
erhalten dank digitaler Bildkorrelation, die aus der Verfolgung von Zielen mit zwei Hochgeschwindigkeitskameras besteht.
Daher werden Visiere an der Seite des Tastfingers und der instrumentierten Spritze angebracht.
|
Tag 0
|
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Räumliche Verschiebung des palpierenden Fingers gemessen durch digitale Bildkorrelation
Zeitfenster: Tag 0
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erhalten dank digitaler Bildkorrelation, die aus der Verfolgung von Zielen mit zwei Hochgeschwindigkeitskameras besteht.
Daher werden Visiere an der Seite des Tastfingers und der instrumentierten Spritze angebracht.
|
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Tag 0
|
um den Einfluss des Alters auf die Einstichkräfte zu bewerten
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Tag 0
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Sex
Zeitfenster: Tag 0
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um den Einfluss des Geschlechts auf die Einstichkräfte zu bewerten
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Tag 0
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 0
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zur Messung des Body-Mass-Index (BMI) und zur Bewertung seines Einflusses auf die Einstichkräfte
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Tag 0
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Höhe
Zeitfenster: Tag 0
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zur Messung des Body-Mass-Index (BMI) und zur Bewertung seines Einflusses auf die Einstichkräfte
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Andere Kennung: ANSM Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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