Análisis biomecánico in vivo del movimiento del médico durante la inserción de un catéter venoso periférico (ABGPVVP)
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El objetivo de este estudio es analizar el movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
Estas medidas experimentales se utilizarán para el diseño de un simulador de inserción de catéter venoso periférico más realista con el fin de preparar mejor a los estudiantes de atención médica para su primera punción venosa in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario adulto sano
- Edad entre 18-25 años o 60-75 años
- IBM entre 18,5-25 o superior o igual a 30
- Nivel cognitivo compatible con la comunicación oral, el respeto de las instrucciones de seguridad y la comprensión de los actos realizados.
- Firmado el convenio de estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que presentan trastornos de la coagulación.
- Individuos que presentan lesiones cutáneas, cicatrices o fístulas areteriovenosas en la cara ventral del antebrazo.
- Individuos que presentan un alto riesgo de infección.
- Mujeres que han sido sometidas a una disección de ganglios linfáticos por un tumor maligno de mama.
- Personas que no pueden expresar su consentimiento.
- Personas que tienen un vínculo jerárquico con las personas que realizan este estudio.
- Personas que actualmente participan en otra investigación que incluye un período de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Varones jóvenes de corpulencia normal.
Inserción de catéter a personas entre 18 y 25 años; IBM entre 18,5 y 25
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Hembras jóvenes de corpulencia normal.
Inserción de catéter a personas entre 18 y 25 años; IBM entre 18,5 y 25
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Varones de edad avanzada y corpulencia normal.
Inserción de catéter a personas entre 60 y 75 años; IBM entre 18,5 y 25
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Mujeres ancianas de corpulencia normal.
Inserción de catéter a personas entre 60 y 75 años; IBM entre 18,5 y 25
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Hombres jóvenes obesos
Inserción de catéter a personas entre 18 y 25 años; superior o igual a 30
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Mujeres jóvenes obesas
Inserción de catéter a personas entre 18 y 25 años; superior o igual a 30
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Hombres de edad obesos
Inserción de catéter a personas entre 60 y 75 años; IBM superior o igual a 30
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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Experimental: Mujeres de edad obesa
Inserción de catéter a personas entre 60 y 75 años; IBM superior o igual a 30
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Análisis del movimiento de palpación y perforación realizado por el médico durante la inserción de un catéter mientras mide las cargas aplicadas sobre la piel y las venas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerzas de punción de la piel y las venas medidas por una jeringa instrumentada.
Periodo de tiempo: Día 0 (en la intervención)
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Según la literatura, las fuerzas de punción de los tejidos blandos se descomponen como una suma de fuerzas de rigidez, fuerzas de fricción y fuerzas de corte. En el caso de este estudio se ha diseñado una jeringa instrumentada para medir la fuerza de punción en función del tiempo. Este dispositivo incluye un sensor de carga en miniatura de 1 eje. Los catéteres se pueden retirar fácilmente gracias a un conector cónico que está conectado directamente al sensor de carga para obtener las fuerzas al insertar y retirar el catéter. Las principales medidas buscadas son la fuerza máxima que se produce al penetrar la piel y la vena, así como las fuerzas de fricción al retirar el catéter de la vena. |
Día 0 (en la intervención)
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Velocidad de la aguja durante la perforación medida por un sensor piezoresistivo flexible
Periodo de tiempo: Día 0
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Para obtener la carga aplicada por el practicante para localizar la vena a puncionar, se coloca un sensor piezoresistivo flexible en la yema del dedo del practicante con cinta de doble cara. El sensor está vinculado a su módulo de adquisición que está conectado vía Wi-Fi a una computadora. Para no perturbar el movimiento del practicante, el módulo se fija con un brazalete deportivo al antebrazo. La principal medida buscada es la fuerza de la curva en función del tiempo. |
Día 0
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Ángulo de inserción de la aguja durante la perforación medido por correlación de imágenes digitales
Periodo de tiempo: Día 0
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obtenida gracias a la correlación de imágenes digitales que consiste en el seguimiento de miras con dos cámaras de alta velocidad.
Por lo tanto, las miras se colocarán en el lado del dedo palpador y en la jeringa instrumentada.
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Día 0
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Cargas aplicadas por el dedo palpador para localizar la vena a puncionar, medidas por correlación de imágenes digitales
Periodo de tiempo: Día 0
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obtenida gracias a la correlación de imágenes digitales que consiste en el seguimiento de miras con dos cámaras de alta velocidad.
Por lo tanto, las miras se colocarán en el lado del dedo palpador y en la jeringa instrumentada.
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Día 0
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Desplazamiento espacial del dedo palpador medido por correlación de imágenes digitales.
Periodo de tiempo: Día 0
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obtenida gracias a la correlación de imágenes digitales que consiste en el seguimiento de miras con dos cámaras de alta velocidad.
Por lo tanto, las miras se colocarán en el lado del dedo palpador y en la jeringa instrumentada.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar la influencia de la edad sobre las fuerzas de punción.
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Día 0
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Sexo
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar la influencia del sexo respecto de las fuerzas de punción.
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Día 0
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Peso
Periodo de tiempo: Día 0
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para medir el índice de masa corporal (IMC) y evaluar su influencia con respecto a las fuerzas de punción
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Día 0
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Altura
Periodo de tiempo: Día 0
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para medir el índice de masa corporal (IMC) y evaluar su influencia con respecto a las fuerzas de punción
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Otro identificador: ANSM Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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