Analisi biomeccanica in vivo del movimento del professionista durante l'inserimento di un catetere venoso periferico (ABGPVVP)
11 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Lo scopo di questo studio è analizzare il movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene.
Queste misure sperimentali verranno utilizzate per la progettazione di un simulatore di inserimento di catetere venoso periferico più realistico al fine di preparare al meglio gli studenti sanitari per la loro prima puntura venosa in vivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario adulto sano
- Età compresa tra 18-25 anni o 60-75 anni
- IBM compreso tra 18,5-25 o superiore o uguale a 30
- Livello cognitivo compatibile con la comunicazione orale, il rispetto delle istruzioni di sicurezza e la comprensione degli atti compiuti
- Firmato il contratto di studio
Criteri di esclusione:
- Individui che presentano disturbi della coagulazione
- Individui che presentano lesioni cutanee, cicatrici o fistole aretero-venose sul lato ventrale dell'avambraccio
- Soggetti ad alto rischio di infezione
- Donne che sono state sottoposte a dissezione linfonodale per tumore maligno al seno
- Soggetti non in grado di esprimere il proprio consenso
- Individui che hanno un legame gerarchico con le persone che conducono questo studio
- Individui che attualmente partecipano ad un'altra ricerca che include un periodo di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giovani maschi di normale corpulenza
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 18 e 25 anni; IBM tra 18,5 e 25
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Giovani femmine di normale corpulenza
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 18 e 25 anni; IBM tra 18,5 e 25
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Maschi anziani di normale corpulenza
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 60 e 75 anni; IBM tra 18,5 e 25
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Femmine anziane di normale corpulenza
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 60 e 75 anni; IBM tra 18,5 e 25
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Giovani maschi obesi
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 18 e 25 anni; superiore o uguale a 30
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Giovani femmine obese
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 18 e 25 anni; superiore o uguale a 30
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Maschi anziani obesi
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 60 e 75 anni; IBM superiore o uguale a 30
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Sperimentale: Femmine anziane obese
Inserimento di un catetere a persone di età compresa tra 60 e 75 anni; IBM superiore o uguale a 30
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Analisi del movimento di palpazione e perforazione eseguito dal professionista durante l'inserimento di un catetere misurando i carichi applicati sulla pelle e sulle vene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forze di perforazione della pelle e delle vene misurate da una siringa strumentata
Lasso di tempo: Giorno 0 (all'intervento)
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Secondo la letteratura, le forze di puntura dei tessuti molli sono scomposte come somma di forze di rigidità, forze di attrito e forze di taglio. Nel caso di questo studio, è stata progettata una siringa strumentata per misurare la forza di puntura in funzione del tempo. Questo dispositivo include un sensore di carico in miniatura a 1 asse. I cateteri possono essere facilmente rimossi grazie ad un raccordo conico direttamente collegato al sensore di carico per ottenere le forze durante l'inserimento e il ritiro del catetere. Le principali misure ricercate sono la forza di picco che si verifica durante la penetrazione nella pelle e nella vena, nonché le forze di attrito durante il ritiro del catetere dalla vena. |
Giorno 0 (all'intervento)
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Velocità dell'ago durante la perforazione misurata da un sensore piezoresistivo flessibile
Lasso di tempo: Giorno 0
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Per ottenere il carico applicato dal medico per localizzare la vena da pungere, un sensore piezoresistivo flessibile viene posizionato sul polpastrello del medico con nastro biadesivo. Il sensore è collegato al suo modulo di acquisizione che è collegato tramite Wi-Fi a un computer. Per non disturbare il movimento del praticante, il modulo viene fissato con un bracciale sportivo all'avambraccio. La misura primaria ricercata è la forza della curva in funzione del tempo. |
Giorno 0
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Angolo di inserimento dell'ago durante la perforazione misurato mediante correlazione dell'immagine digitale
Lasso di tempo: Giorno 0
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ottenuto grazie alla correlazione digitale delle immagini che consiste nel tracciare le viste con due telecamere ad alta velocità.
Pertanto, i mirini verranno posizionati sul lato del dito che palpa e della siringa strumentata.
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Giorno 0
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Carichi applicati dal dito che palpa per individuare la vena da forare, misurati mediante correlazione dell'immagine digitale
Lasso di tempo: Giorno 0
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ottenuto grazie alla correlazione digitale delle immagini che consiste nel tracciare le viste con due telecamere ad alta velocità.
Pertanto, i mirini verranno posizionati sul lato del dito che palpa e della siringa strumentata.
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Giorno 0
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Spostamento spaziale del dito che palpa misurato mediante correlazione dell'immagine digitale
Lasso di tempo: Giorno 0
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ottenuto grazie alla correlazione digitale delle immagini che consiste nel tracciare le viste con due telecamere ad alta velocità.
Pertanto, i mirini verranno posizionati sul lato del dito che palpa e della siringa strumentata.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Giorno 0
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valutare l'influenza dell'età sulle forze di puntura
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Giorno 0
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Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
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valutare l'influenza del sesso riguardo alle forze di puntura
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Giorno 0
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Peso
Lasso di tempo: Giorno 0
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per misurare l'indice di massa corporea BMI e valutare la sua influenza sulle forze di puntura
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Giorno 0
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Altezza
Lasso di tempo: Giorno 0
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per misurare l'indice di massa corporea BMI e valutare la sua influenza sulle forze di puntura
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Altro identificatore: ANSM Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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