Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelőorvos mozgásának in vivo biomechanikai elemzése perifériás vénás katéter behelyezése során (ABGPVVP)

2024. január 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A tanulmány célja a katéter behelyezése során végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terheléseket.

Ezeket a kísérleti intézkedéseket egy valósághűbb perifériás vénás katéter behelyezési szimulátor megtervezéséhez fogják használni, hogy jobban felkészítsék az egészségügyi hallgatókat az első in vivo vénás punkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt önkéntes
  • 18-25 éves vagy 60-75 éves korig
  • IBM 18,5-25 vagy magasabb, vagy egyenlő 30
  • A szóbeli kommunikációval kompatibilis kognitív szint, a biztonsági utasítások betartása és a megvalósult cselekedetek megértése
  • Aláírta a tanulmányi szerződést

Kizárási kritériumok:

  • Alvadási zavarokat mutató személyek
  • Bőrsérüléseket, hegeket vagy arteriovénás sipolyt mutató személyek az alkar ventrális oldalán
  • Magas fertőzésveszélyt mutató személyek
  • Nők, akiknél rosszindulatú emlődaganat miatt nyirokcsomó-boncolást végeztek
  • Azok az egyének, akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket
  • Olyan személyek, akik hierarchikus kapcsolatban állnak a vizsgálatot végző személyekkel
  • Olyan személyek, akik jelenleg egy másik kutatásban vesznek részt, amely kizárási időszakot tartalmaz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál testességű fiatal hímek
Katéter behelyezése 18 és 25 év közötti személyek számára; IBM 18,5 és 25 között
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Normál testességű fiatal nőstények
Katéter behelyezése 18 és 25 év közötti személyek számára; IBM 18,5 és 25 között
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Normál testességű idős hímek
Katéter behelyezése 60 és 75 év közötti emberek számára; IBM 18,5 és 25 között
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Normál testességű idős nőstények
Katéter behelyezése 60 és 75 év közötti emberek számára; IBM 18,5 és 25 között
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Elhízott fiatal hímek
Katéter behelyezése 18 és 25 év közötti személyek számára; 30 feletti vagy egyenlő
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Elhízott fiatal nőstények
Katéter behelyezése 18 és 25 év közötti személyek számára; 30 feletti vagy egyenlő
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Elhízott idős férfiak
Katéter behelyezése 60 és 75 év közötti emberek számára; IBM jobb vagy egyenlő, mint 30
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést
Kísérleti: Elhízott idős nőstények
Katéter behelyezése 60 és 75 év közötti emberek számára; IBM jobb vagy egyenlő, mint 30
Eljárás: katéter behelyezése
A katéter behelyezése során a szakember által végzett tapintásos és perforációs mozgás elemzése, miközben méri a bőrre és a vénákra ható terhelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szúrja a bőrt és a vénákat műszeres fecskendővel mért erőket
Időkeret: 0. nap (beavatkozáskor)

A szakirodalom szerint a lágyszövetek átszúróereje a merevségi, súrlódási és vágóerők összegeként bomlik le. Ebben a vizsgálatban egy műszeres fecskendőt terveztek a szúróerő mérésére az idő függvényében. Ez az eszköz egy miniatűr 1 tengelyes terhelésérzékelőt tartalmaz. A katéterek könnyen eltávolíthatók a kúpos rögzítőelemnek köszönhetően, amely közvetlenül a terhelésérzékelőhöz csatlakozik, így biztosítva a katéter be- és kihúzásakor fellépő erőket.

Elsődlegesen a bőrbe és a vénába való behatoláskor fellépő csúcserő, valamint a katéter vénából történő kihúzásakor jelentkező súrlódási erők az elsődleges keresett intézkedések.
0. nap (beavatkozáskor)
A tű perforáció közbeni sebessége rugalmas piezorezisztív érzékelővel mérve
Időkeret: 0. nap

Annak érdekében, hogy a kezelőorvos által kifejtett terhelés elérje a szúráshoz szükséges véna lokalizálását, egy rugalmas piezorezisztív érzékelőt helyeznek a gyakorló orvos ujjbegyére kétoldalas ragasztószalaggal. Az érzékelő csatlakoztatva van az adatgyűjtő moduljához, amely Wi-Fi-n keresztül csatlakozik a számítógéphez.

Annak érdekében, hogy a kezelő mozgását ne zavarja, a modult sportkarszalaggal rögzítse az alkarhoz.

Az elsődleges keresett mérték a görbe erő az idő függvényében.
0. nap
A tű beszúrási szöge a perforáció során digitális képkorrelációval mérve
Időkeret: 0. nap
a digitális képkorrelációnak köszönhetően, amely két nagy sebességű kamerával követi a látványt. Így a tapintó ujj és a műszeres fecskendő oldalára irányzékok kerülnek.
0. nap
A tapintó ujj által a szúrni kívánt véna lokalizálásához alkalmazott terhelések digitális képkorrelációval mérve
Időkeret: 0. nap
a digitális képkorrelációnak köszönhetően, amely két nagy sebességű kamerával követi a látványt. Így a tapintó ujj és a műszeres fecskendő oldalára irányzékok kerülnek.
0. nap
A tapintó ujj térbeli elmozdulása digitális képkorrelációval mérve
Időkeret: 0. nap
a digitális képkorrelációnak köszönhetően, amely két nagy sebességű kamerával követi a látványt. Így a tapintó ujj és a műszeres fecskendő oldalára irányzékok kerülnek.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 0. nap
hogy értékelje az életkor Befolyását a szúróerőkre vonatkozóan
0. nap
Szex
Időkeret: 0. nap
hogy értékelje a szex befolyását a szúrási erőkre vonatkozóan
0. nap
Súly
Időkeret: 0. nap
a testtömeg-index BMI mérésére és annak Befolyásának értékelésére a lyukasztási erőkre vonatkozóan
0. nap
Magasság
Időkeret: 0. nap
a testtömeg-index BMI mérésére és annak Befolyásának értékelésére a lyukasztási erőkre vonatkozóan
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0533
  • 2018-A02895-50 (Egyéb azonosító: ANSM Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a katéter behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel