In vivo biomekanisk analyse av utøverens bevegelse under et perifert venekateterinnlegg (ABGPVVP)
11. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Målet med denne studien er å analysere palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens belastningen på huden og venene måles.
Disse eksperimentelle tiltakene vil bli brukt til å designe en mer realistisk simulator for innsetting av perifer venekateter for å bedre forberede helsestudenter på deres første in vivo venepunktur.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig frivillig
- I alderen 18-25 år eller 60-75 år
- IBM mellom 18,5-25 eller over eller lik 30
- Kognitivt nivå forenlig med muntlig kommunikasjon, respekt for sikkerhetsinstrukser og forståelse av realiserte handlinger
- Signerte studieavtalen
Ekskluderingskriterier:
- Personer som viser koagulasjonsforstyrrelser
- Personer som viser hudlesjoner, arr eller areteriovenøs fistel på den ventrale siden av underarmen
- Personer med høy infeksjonsrisiko
- Kvinner som har vært utsatt for en lymfeknutedisseksjon på en ondartet brystsvulst
- Enkeltpersoner som ikke kan uttrykke sitt samtykke
- Personer som har en hierarkisk kobling til personene som utfører denne studien
- Personer som for øyeblikket deltar i en annen forskning som inkluderer en ekskluderingsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge menn med normal korpulens
Innsetting av kateter til personer mellom 18 og 25 år; IBM mellom 18,5 og 25
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Unge kvinner med normal korpulens
Innsetting av kateter til personer mellom 18 og 25 år; IBM mellom 18,5 og 25
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Eldre menn med normal korpulens
Innsetting av kateter til personer mellom 60 og 75 år; IBM mellom 18,5 og 25
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Eldre kvinner med normal korpulens
Innsetting av kateter til personer mellom 60 og 75 år; IBM mellom 18,5 og 25
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Overvektige unge menn
Innsetting av kateter til personer mellom 18 og 25 år; over eller lik 30
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Overvektige unge kvinner
Innsetting av kateter til personer mellom 18 og 25 år; over eller lik 30
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Overvektige menn
Innsetting av kateter til personer mellom 60 og 75 år; IBM overlegen eller lik 30
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
|
Eksperimentell: Overvektige kvinner
Innsetting av kateter til personer mellom 60 og 75 år; IBM overlegen eller lik 30
|
Analyser palpasjonen og perforasjonsbevegelsen utført av utøveren under innføringen av et kateter mens du måler belastningen som påføres huden og venene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkterer kreftene i huden og venene målt med en instrumentert sprøyte
Tidsramme: Dag 0 (ved intervensjon)
|
I følge litteraturen dekomponeres punkteringskrefter av bløtvev som en summering av stivhetskrefter, friksjonskrefter og skjærekrefter. Når det gjelder denne studien, er en instrumentert sprøyte designet for å måle punkteringskraften i funksjon av tid. Denne enheten inkluderer en miniatyr1-akset lastsensor. Katetrene kan enkelt fjernes takket være en konisk beslag som er direkte koblet til belastningssensoren for å oppnå kreftene ved inn- og uttak av kateteret. De primære ettersøkte tiltakene er toppkraften som oppstår ved penetrering av huden og venen, samt friksjonskreftene ved uttrekking av kateteret fra venen. |
Dag 0 (ved intervensjon)
|
|
Nålehastighet under perforering målt av en fleksibel piezoresistiv sensor
Tidsramme: Dag 0
|
For å oppnå belastningen som utøveren påfører for å lokalisere venen som skal punkteres, plasseres en fleksibel piezoresistiv sensor på utøverens fingertupp med dobbel sidetape. Sensoren er koblet til sin innsamlingsmodul som er koblet via Wi-Fi til en datamaskin. For ikke å forstyrre utøverens bevegelser, er modulen festet med et sportsarmbånd til underarmen. Det primære målet er kurvekraften i funksjon av tid. |
Dag 0
|
|
Nåleinnføringsvinkel under perforering målt ved digital bildekorrelasjon
Tidsramme: Dag 0
|
oppnådd takket være digital bildekorrelasjon som består av sporing av sikter med to høyhastighetskameraer.
Dermed vil sikte bli plassert på siden av den palperende fingeren og den instrumenterte sprøyten.
|
Dag 0
|
|
Belastninger påført av den palperende fingeren for å lokalisere venen som skal punkteres, målt ved digital bildekorrelasjon
Tidsramme: Dag 0
|
oppnådd takket være digital bildekorrelasjon som består av sporing av sikter med to høyhastighetskameraer.
Dermed vil sikte bli plassert på siden av den palperende fingeren og den instrumenterte sprøyten.
|
Dag 0
|
|
Romlig forskyvning av palperende finger målt ved digital bildekorrelasjon
Tidsramme: Dag 0
|
oppnådd takket være digital bildekorrelasjon som består av sporing av sikter med to høyhastighetskameraer.
Dermed vil sikte bli plassert på siden av den palperende fingeren og den instrumenterte sprøyten.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
å evaluere påvirkningen av alder angående punkteringskreftene
|
Dag 0
|
|
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
|
å evaluere påvirkningen av sex angående punkteringskreftene
|
Dag 0
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 0
|
å måle kroppsmasseindeks BMI og evaluere dens påvirkning av punkteringskreftene
|
Dag 0
|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 0
|
å måle kroppsmasseindeks BMI og evaluere dens påvirkning av punkteringskreftene
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Annen identifikator: ANSM Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .