In vivo -biomekaaninen analyysi lääkärin liikkeestä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana (ABGPVVP)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lääkärin suorittamaa tunnustelu- ja rei'itysliikettä katetrin asettamisen aikana samalla, kun mitataan iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia.
Näitä kokeellisia toimenpiteitä käytetään realistisemman ääreislaskimokatetrin asennussimulaattorin suunnittelussa, jotta terveydenhuollon opiskelijat voidaan valmistaa paremmin ensimmäiseen in vivo -laskimopunktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen vapaaehtoinen
- 18-25-vuotiaat tai 60-75-vuotiaat
- IBM 18,5-25 tai parempi tai yhtä suuri kuin 30
- Kognitiivinen taso on yhteensopiva suullisen viestinnän kanssa, turvallisuusohjeiden noudattaminen ja toteutuneiden tekojen ymmärtäminen
- Allekirjoittanut opiskelusopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hyytymishäiriöitä
- Henkilöt, joilla on ihovaurioita, arpia tai areteriovenoosi fisteli kyynärvarren vatsan puolella
- Henkilöt, joilla on korkea tartuntariski
- Naiset, joille on tehty imusolmukkeiden leikkaus pahanlaatuisen rintakasvaimen vuoksi
- Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Henkilöt, joilla on hierarkkinen yhteys tämän tutkimuksen suorittajiin
- Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen tutkimukseen, joka sisältää poissulkemisajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret urokset, joilla on normaali runsaus
Katetrin asettaminen 18–25-vuotiaille; IBM 18,5 ja 25 välillä
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Nuoret naaraat, joilla on normaali runsaus
Katetrin asettaminen 18–25-vuotiaille; IBM 18,5 ja 25 välillä
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Ikääntyneet miehet, joilla on normaali runsaus
Katetrin asettaminen 60–75-vuotiaille; IBM 18,5 ja 25 välillä
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Ikääntyneet naiset, joilla on normaali runsaus
Katetrin asettaminen 60–75-vuotiaille; IBM 18,5 ja 25 välillä
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Lihavat nuoret miehet
Katetrin asettaminen 18–25-vuotiaille; parempi tai yhtä suuri kuin 30
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Lihavat nuoret naiset
Katetrin asettaminen 18–25-vuotiaille; parempi tai yhtä suuri kuin 30
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Lihavat iäkkäät miehet
Katetrin asettaminen 60–75-vuotiaille; IBM parempi tai yhtä suuri kuin 30
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
|
Kokeellinen: Lihavat vuotiaat naiset
Katetrin asettaminen 60–75-vuotiaille; IBM parempi tai yhtä suuri kuin 30
|
Analysoi palpaatio- ja rei'itysliikettä, jonka lääkäri suorittaa katetrin asettamisen aikana, samalla kun hän mittaa iholle ja suonille kohdistuvia kuormituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lävistää ihon ja suonten voimat mitattuna instrumentoidulla ruiskulla
Aikaikkuna: Päivä 0 (interventiossa)
|
Kirjallisuuden mukaan pehmytkudosten puhkaisuvoimat hajoavat jäykkyysvoimien, kitkavoimien ja leikkausvoimien summana. Tämän tutkimuksen tapauksessa instrumentoitu ruisku on suunniteltu mittaamaan pistovoimaa ajan funktiona. Tämä laite sisältää miniatyyri1-akselisen kuormitusanturin. Katetrit voidaan poistaa helposti kartiomaisen liittimen ansiosta, joka on liitetty suoraan kuormitusanturiin, jotta katetria asetetaan ja vedetään ulos. Ensisijaisia haettuja toimenpiteitä ovat huippuvoima, joka esiintyy ihon ja suonen läpäisyssä sekä kitkavoimat vedettäessä katetria suonesta. |
Päivä 0 (interventiossa)
|
|
Neulan nopeus rei'ityksen aikana mitattuna joustavalla pietsoresistiivisellä anturilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lääkärin kohdistaman kuormituksen saavuttamiseksi puhkaisun aiheuttavan suonen paikantamiseksi, joustava pietsoresistiivinen anturi asetetaan lääkärin sormenpäähän kaksipuoleisella teipillä. Anturi on linkitetty sen tunnistusmoduuliin, joka on yhdistetty Wi-Fi:n kautta tietokoneeseen. Jotta harjoittajan liikettä ei häiritä, moduuli on kiinnitetty urheiluvarsinauhalla kyynärvarteen. Ensisijainen etsitty mitta on käyrävoima ajan funktiona. |
Päivä 0
|
|
Neulan työntökulma rei'ityksen aikana mitattuna digitaalisen kuvan korrelaatiolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
saatu digitaalisen kuvakorrelaation ansiosta, joka koostuu tähtäinten seuraamisesta kahdella nopealla kameralla.
Siten tähtäimet sijoitetaan tunnussormen ja instrumentoidun ruiskun puolelle.
|
Päivä 0
|
|
Palpatoivan sormen kuormitukset pistettävän suonen paikallistamiseksi, mitattuna digitaalisen kuvan korrelaatiolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
saatu digitaalisen kuvakorrelaation ansiosta, joka koostuu tähtäinten seuraamisesta kahdella nopealla kameralla.
Siten tähtäimet sijoitetaan tunnussormen ja instrumentoidun ruiskun puolelle.
|
Päivä 0
|
|
Palpatoivan sormen tilasiirtymä mitattuna digitaalisen kuvan korrelaatiolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
saatu digitaalisen kuvakorrelaation ansiosta, joka koostuu tähtäinten seuraamisesta kahdella nopealla kameralla.
Siten tähtäimet sijoitetaan tunnussormen ja instrumentoidun ruiskun puolelle.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
arvioida iän vaikutusta pistovoimiin
|
Päivä 0
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
arvioida seksin vaikutusta pistovoimiin
|
Päivä 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mitata painoindeksin BMI ja arvioida sen vaikutusta pistovoimiin
|
Päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mitata painoindeksin BMI ja arvioida sen vaikutusta pistovoimiin
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0533
- 2018-A02895-50 (Muu tunniste: ANSM Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .