Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo biomechanische analyse van de beweging van de arts tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter (ABGPVVP)

15 januari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het doel van dit onderzoek is het analyseren van de palpatie- en perforatiebeweging die de arts uitvoert tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend.

Deze experimentele maatregelen zullen worden gebruikt voor het ontwerp van een meer realistische inbrengsimulator voor perifere veneuze katheters om zorgstudenten beter voor te bereiden op hun eerste in vivo veneuze punctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen vrijwilliger
  • Leeftijd tussen 18-25 jaar of 60-75 jaar
  • IBM tussen 18,5-25 of hoger of gelijk aan 30
  • Cognitief niveau compatibel met mondelinge communicatie, respect voor veiligheidsinstructies en begrip van gerealiseerde handelingen
  • Ondertekende de studieovereenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die stollingsstoornissen vertonen
  • Personen met huidlaesies, littekens of areterioveneuze fistels aan de ventrale zijde van de onderarm
  • Personen met een hoog infectierisico
  • Vrouwen die een lymfeklierdissectie hebben ondergaan vanwege een kwaadaardige borsttumor
  • Individuen die hun toestemming niet kunnen uiten
  • Individuen die een hiërarchische band hebben met de personen die dit onderzoek uitvoeren
  • Individuen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek waarvoor een uitsluitingsperiode geldt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jonge mannen met een normale zwaarlijvigheid
Het inbrengen van een katheter bij mensen tussen de 18 en 25 jaar; IBM tussen 18,5 en 25
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Jonge vrouwtjes met een normale zwaarlijvigheid
Het inbrengen van een katheter bij mensen tussen de 18 en 25 jaar; IBM tussen 18,5 en 25
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Oudere mannen met een normale zwaarlijvigheid
Inbrengen van een katheter bij mensen tussen 60 en 75 jaar; IBM tussen 18,5 en 25
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Oudere vrouwen met een normale zwaarlijvigheid
Inbrengen van een katheter bij mensen tussen 60 en 75 jaar; IBM tussen 18,5 en 25
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Zwaarlijvige jonge mannen
Het inbrengen van een katheter bij mensen tussen de 18 en 25 jaar; groter dan of gelijk aan 30
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Zwaarlijvige jonge vrouwtjes
Het inbrengen van een katheter bij mensen tussen de 18 en 25 jaar; groter dan of gelijk aan 30
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Zwaarlijvige oude mannen
Inbrengen van een katheter bij mensen tussen 60 en 75 jaar; IBM superieur aan of gelijk aan 30
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend
Experimenteel: Zwaarlijvige oude vrouwtjes
Inbrengen van een katheter bij mensen tussen 60 en 75 jaar; IBM superieur aan of gelijk aan 30
Procedure: het inbrengen van een katheter
Analyse van de palpatie- en perforatiebeweging die door de arts wordt uitgevoerd tijdens het inbrengen van een katheter, terwijl de belasting wordt gemeten die op de huid en de aderen wordt uitgeoefend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prikt de krachten van de huid en aderen, gemeten door een geïnstrumenteerde spuit
Tijdsspanne: Dag 0 (bij interventie)

Volgens de literatuur worden de prikkrachten van zachte weefsels ontleed als een som van stijfheidskrachten, wrijvingskrachten en snijkrachten. In het geval van deze studie is een geïnstrumenteerde injectiespuit ontworpen om de prikkracht in functie van de tijd te meten. Dit apparaat bevat een miniatuurbelastingssensor met 1 as. De katheters kunnen eenvoudig worden verwijderd dankzij een conische fitting die rechtstreeks is verbonden met de belastingssensor om de krachten te verkrijgen bij het inbrengen en terugtrekken van de katheter.

De voornaamste gezochte maatregelen zijn de piekkracht die optreedt bij het penetreren van de huid en de ader, evenals de wrijvingskrachten bij het terugtrekken van de katheter uit de ader.
Dag 0 (bij interventie)
Naaldsnelheid tijdens perforatie gemeten door een flexibele piëzoresistieve sensor
Tijdsspanne: Dag 0

Om de belasting te verkrijgen die door de arts wordt uitgeoefend om de ader te lokaliseren die moet worden doorboord, wordt een flexibele piëzoresistieve sensor met dubbelzijdig plakband op de vingertop van de arts geplaatst. De sensor is gekoppeld aan de acquisitiemodule die via Wi-Fi is verbonden met een computer.

Om de beweging van de behandelaar niet te verstoren, wordt de module met een sportarmband aan de onderarm bevestigd.

De primair gezochte maatstaf is de curvekracht in functie van de tijd.
Dag 0
De naaldinsteekhoek tijdens perforatie gemeten door digitale beeldcorrelatie
Tijdsspanne: Dag 0
verkregen dankzij digitale beeldcorrelatie die bestaat uit het volgen van bezienswaardigheden met twee hogesnelheidscamera's. Er worden dus vizieren op de zijkant van de palperende vinger en de geïnstrumenteerde injectiespuit geplaatst.
Dag 0
Belastingen uitgeoefend door de palperende vinger om de ader te lokaliseren die moet worden doorboord, gemeten door digitale beeldcorrelatie
Tijdsspanne: Dag 0
verkregen dankzij digitale beeldcorrelatie die bestaat uit het volgen van bezienswaardigheden met twee hogesnelheidscamera's. Er worden dus vizieren op de zijkant van de palperende vinger en de geïnstrumenteerde injectiespuit geplaatst.
Dag 0
Ruimtelijke verplaatsing van de palperende vinger gemeten door digitale beeldcorrelatie
Tijdsspanne: Dag 0
verkregen dankzij digitale beeldcorrelatie die bestaat uit het volgen van bezienswaardigheden met twee hogesnelheidscamera's. Er worden dus vizieren op de zijkant van de palperende vinger en de geïnstrumenteerde injectiespuit geplaatst.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
om de invloed van leeftijd op de lekkrachten te evalueren
Dag 0
Seks
Tijdsspanne: Dag 0
om de invloed van seks op de lekkrachten te evalueren
Dag 0
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 0
om de body mass index BMI te meten en de invloed ervan op de lekkrachten te evalueren
Dag 0
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 0
om de body mass index BMI te meten en de invloed ervan op de lekkrachten te evalueren
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0533
  • 2018-A02895-50 (Andere identificatie: ANSM Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op het inbrengen van een katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren