末梢静脈カテーテル挿入中の医師の動きの生体内生体力学的分析 (ABGPVVP)
この研究の目的は、皮膚と静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が実行する触診と穿孔の動作を分析することです。
これらの実験的手法は、医療学生が初めての生体内静脈穿刺に向けてより適切に準備できるように、より現実的な末梢静脈カテーテル挿入シミュレーターの設計に使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス
- Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティア
- 18～25歳または60～75歳
- IBM 18.5 ～ 25 歳以上、または 30 歳以上
- 口頭コミュニケーション、安全指示の尊重、実現された行為の理解に適合する認知レベル
- 研究契約書に署名しました
除外基準:
- 凝固障害を示す人
- 前腕の腹側に皮膚病変、傷跡、または前静脈瘻を呈している人
- 感染リスクが高い人
- 悪性乳房腫瘍でリンパ節郭清を受けた女性
- 同意を表明できない個人
- この研究を実施する人物と階層的なつながりを持つ個人
- 現在、除外期間を含む別の研究に参加している個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な肥満の若い男性
18 ～ 25 歳の人々へのカテーテルの挿入。 IBM 18.5 から 25 まで
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：正常な肥満の若い女性
18 ～ 25 歳の人々へのカテーテルの挿入。 IBM 18.5 から 25 まで
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：正常な肥満の高齢男性
60 歳から 75 歳までの人々へのカテーテルの挿入。 IBM 18.5 から 25 まで
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：正常な肥満の高齢女性
60 歳から 75 歳までの人々へのカテーテルの挿入。 IBM 18.5 から 25 まで
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：肥満の若い男性
18 ～ 25 歳の人々へのカテーテルの挿入。 30以上
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：肥満の若い女性
18 ～ 25 歳の人々へのカテーテルの挿入。 30以上
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：肥満の高齢男性
60 歳から 75 歳までの人々へのカテーテルの挿入。 IBM 30以上
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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実験的：肥満の高齢女性
60 歳から 75 歳までの人々へのカテーテルの挿入。 IBM 30以上
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皮膚や静脈にかかる負荷を測定しながら、カテーテル挿入中に施術者が行う触診や穿孔動作を解析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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器具付き注射器で測定される皮膚と静脈の穿刺力
時間枠：0日目（介入時）
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文献によると、軟組織の穿刺力は、剛性力、摩擦力、および切断力の合計として分解されます。 この研究の場合、時間の関数として穿刺力を測定するように機器付き注射器が設計されています。 このデバイスには、小型 1 軸荷重センサーが含まれています。 カテーテルの挿入時および引き抜き時に力を得るために荷重センサーに直接接続されている円錐形の取り付け具のおかげで、カテーテルを簡単に取り外すことができます。 主に求められる測定値は、皮膚と静脈を貫通するときに発生するピーク力と、静脈からカテーテルを引き抜くときの摩擦力です。 |
0日目（介入時）
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柔軟なピエゾ抵抗センサーによって測定される穿孔中の針速度
時間枠：0日目
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穿刺する静脈の位置を特定するために医師が加えた荷重を取得するために、柔軟なピエゾ抵抗センサーが両面テープで医師の指先に配置されます。センサーは、Wi-Fi 経由でコンピューターに接続された取得モジュールにリンクされています。 施術者の動きを妨げないように、モジュールはスポーツアームバンドで前腕に固定されます。 主に求められる尺度は、時間の関数における曲線力です。 |
0日目
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穿孔時の針挿入角度をデジタル画像相関で測定
時間枠：0日目
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2 台の高速カメラで照準を追跡するデジタル画像相関処理のおかげで得られます。
したがって、照準器は触診用の指と器具を備えた注射器の側に配置されます。
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0日目
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穿刺する静脈の位置を特定するために触診指によって加えられる荷重。デジタル画像相関によって測定されます。
時間枠：0日目
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2 台の高速カメラで照準を追跡するデジタル画像相関処理のおかげで得られます。
したがって、照準器は触診用の指と器具を備えた注射器の側に配置されます。
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0日目
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デジタル画像相関により計測された触指の空間変位
時間枠：0日目
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2 台の高速カメラで照準を追跡するデジタル画像相関処理のおかげで得られます。
したがって、照準器は触診用の指と器具を備えた注射器の側に配置されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：0日目
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穿刺力に関する経年変化の影響を評価する
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0日目
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セックス
時間枠：0日目
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穿刺力に関する性別の影響を評価する
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0日目
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重さ
時間枠：0日目
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BMI を測定し、穿刺力に関する BMI の影響を評価します。
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0日目
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身長
時間枠：0日目
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BMI を測定し、穿刺力に関する BMI の影響を評価します。
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0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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