Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo biomekanisk analys av utövarens rörelse under en perifer venkateterinsättning (ABGPVVP)

15 januari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Syftet med denna studie är att analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna.

Dessa experimentella åtgärder kommer att användas för utformningen av en mer realistisk simulator för införande av perifer venkateter för att bättre förbereda vårdstudenter för deras första in vivo venpunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Laboratory of Biomechanics and Impact Mechanics - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk vuxen volontär
  • Ålder mellan 18-25 år eller 60-75 år
  • IBM mellan 18,5-25 eller högre eller lika med 30
  • Kognitiv nivå kompatibel med muntlig kommunikation, respekt för säkerhetsinstruktioner och förståelse för genomförda handlingar
  • Undertecknade studieavtalet

Exklusions kriterier:

  • Individer som uppvisar koagulationsstörningar
  • Individer som visar hudskador, ärr eller areteriovenös fistel på den ventrala sidan av underarmen
  • Individer som uppvisar hög infektionsrisk
  • Kvinnor som har genomgått en lymfkörteldissektion på en malign brösttumör
  • Individer som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Individer som har en hierarkisk koppling till de personer som genomför denna studie
  • Individer som för närvarande deltar i en annan forskning som inkluderar en uteslutningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unga män med normal korpulens
Införande av en kateter till personer mellan 18 och 25 år; IBM mellan 18,5 och 25
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Unga kvinnor med normal korpulens
Införande av en kateter till personer mellan 18 och 25 år; IBM mellan 18,5 och 25
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Åldrade män med normal korpulens
Införande av en kateter till personer mellan 60 och 75 år; IBM mellan 18,5 och 25
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Åldrade kvinnor med normal korpulens
Införande av en kateter till personer mellan 60 och 75 år; IBM mellan 18,5 och 25
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Överviktiga unga män
Införande av en kateter till personer mellan 18 och 25 år; över eller lika med 30
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Överviktiga unga kvinnor
Införande av en kateter till personer mellan 18 och 25 år; över eller lika med 30
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Överviktiga äldre män
Införande av en kateter till personer mellan 60 och 75 år; IBM överlägsen eller lika med 30
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna
Experimentell: Kvinnor i åldern överviktiga
Införande av en kateter till personer mellan 60 och 75 år; IBM överlägsen eller lika med 30
Analysera palpationen och perforeringsrörelsen som utförs av utövaren under införandet av en kateter samtidigt som man mäter belastningen som appliceras på huden och venerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punkterar krafterna i huden och venerna mätt med en instrumenterad spruta
Tidsram: Dag 0 (vid intervention)

Enligt litteraturen bryts punkteringskrafter i mjukvävnader ned som en summering av styvhetskrafter, friktionskrafter och skärkrafter. I fallet med denna studie har en instrumenterad spruta designats för att mäta punkteringskraften i funktion av tiden. Denna enhet inkluderar en miniatyr1-axlig lastsensor. Katetrarna kan enkelt tas bort tack vare en konisk koppling som är direkt ansluten till belastningssensorn för att få fram krafterna vid in- och uttagning av katetern.

De primära eftersträvade åtgärderna är den maximala kraften som uppstår vid penetrering av huden och venen samt friktionskrafterna när katetern dras ut från venen.

Dag 0 (vid intervention)
Nålhastighet under perforering mätt med en flexibel piezoresistiv sensor
Tidsram: Dag 0

För att få den belastning som utövaren applicerar för att lokalisera venen som ska punktera, placeras en flexibel piezoresistiv sensor på utövarens fingertopp med dubbel sidotejp. Sensorn är kopplad till sin insamlingsmodul som är ansluten via Wi-Fi till en dator.

För att inte störa utövarens rörelse, monteras modulen med ett sportarmband på underarmen.

Det primära sökta måttet är kurvkraften som funktion av tiden.

Dag 0
Nålinsättningsvinkel under perforering mätt med digital bildkorrelation
Tidsram: Dag 0
erhålls tack vare digital bildkorrelation som består av att spåra sikten med två höghastighetskameror. Således kommer sikten att placeras på sidan av det palperande fingret och den instrumenterade sprutan.
Dag 0
Belastningar som appliceras av det palperande fingret för att lokalisera venen att punktera, mätt med digital bildkorrelation
Tidsram: Dag 0
erhålls tack vare digital bildkorrelation som består av att spåra sikten med två höghastighetskameror. Således kommer sikten att placeras på sidan av det palperande fingret och den instrumenterade sprutan.
Dag 0
Spatial förskjutning av det palperande fingret mätt med digital bildkorrelation
Tidsram: Dag 0
erhålls tack vare digital bildkorrelation som består av att spåra sikten med två höghastighetskameror. Således kommer sikten att placeras på sidan av det palperande fingret och den instrumenterade sprutan.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Dag 0
att utvärdera ålderns inverkan på punkteringskrafterna
Dag 0
Sex
Tidsram: Dag 0
att utvärdera påverkan av sex när det gäller punkteringskrafterna
Dag 0
Vikt
Tidsram: Dag 0
att mäta kroppsmassaindex BMI och utvärdera dess påverkan av punkteringskrafterna
Dag 0
Höjd
Tidsram: Dag 0
att mäta kroppsmassaindex BMI och utvärdera dess påverkan av punkteringskrafterna
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Första postat (Faktisk)

31 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0533
  • 2018-A02895-50 (Annan identifierare: ANSM Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på införande av en kateter

3
Prenumerera