인공 고관절 전치환술에 HANA 테이블을 사용하여 아편유사제를 사용하지 않고 치료를 통해 장점을 최소화했습니다.
2020년 10월 21일 업데이트: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
교육, 최적화된 수술 전 및 수술 후 통증 프로토콜 및 최적화된 회복 도구를 사용하여 아편유사제를 거의 필요로 하지 않고 HANA 테이블을 사용한 전방 접근 고관절 전치환술을 수행할 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
데이터 수집:
- 수술 전 평가/물리 치료 평가
- 수술 후 평가 - PACU, 2단계(퇴원 전)
- 퇴원 후 전화 통화(수술 후 1, 2, 3일)
- 외과의사 사무실에서 후속 평가(수술 후 3주 및 6주)
- 오르텍
- 신속한 경로
- 후스 주니어
사전 최적화:
- 모든 환자가 SwiftPath 교육 프로그램에 등록
- 최적화된 BMI, 헤모글로빈, 알부민, 포도당 조절, A1C 및 혈압 조절
토탈 조인트 절차:
- 관절 내 차단으로 시행한 HANA table THA를 이용한 전방 접근
통증 관리 요법:
- 수술 전 PT 교육
- 수술 후 복합 통증 요법
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Utica, New York, 미국, 13501
- St. Elizabeth's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위에 나열된 포함 기준에 해당하는 선택적 일방적 고관절 전치환술을 원하는 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- 선택적 고관절 전치환술
- 일방적인
- 병원 및 수술센터에서 시행 예정인 환자 수술
- 환자는 SwiftPath에 등록해야 합니다.
- 영어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 조현병, 조울증, 치매 환자진단
- 영향을 받은 사지에 대한 이전 화상
- BMI > 40
- 헤모글로빈 <12 여성, <13 남성
- 3.5 미만의 알부민
- A1C >8.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 마약 사용
기간: 수술 전
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수술 전 오피오이드를 사용한 환자의 비율
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수술 전
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6주 추적 기간 동안 오피오이드를 복용한 환자 수
기간: 6주
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6주 추적 기간 동안 오피오이드를 복용한 환자 수
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6주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 6주
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보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트를 측정하는 평가 도구입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 통증 점수
기간: 6주
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숫자 통증 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증).
이것은 오피오이드 사용 및 회복과 관련된 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
환자가 보고한 '최고' 통증 수준과 '최악' 통증 수준이 모두 보고됩니다.
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6주
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수면의 질
기간: 6주
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통증이 수면을 방해하는 환자의 비율은 '전혀' 또는 '거의'로 합산되어 보고됩니다.
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6주
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처방된 수술 후 복구 프로토콜을 준수하는 참가자 수
기간: 이주
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설문지를 통해 수집된 처방된 수술 후 복구 프로토콜을 준수하는 참가자 수
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이주
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입원 기간
기간: 일주
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수술 후 평균 입원 일수
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일주
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수술 6주 후 직장에 복귀한 환자 수
기간: 6주
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환자가 직장으로 복귀했는지 여부와 능력을 보고하도록 요청하는 설문지(노동부 물리적 고용 척도 사용).
환자는 직장에 복귀했는지 묻는 질문에 "예" 또는 "아니오"라고 대답합니다.
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6주
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수술 6주 후 운전을 재개한 환자 수
기간: 6주
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환자는 운전을 재개했는지 묻는 질문에 예 또는 아니오로 대답합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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