Opioiditonta ja terapia minimoi edut HANA-taulukon käyttämisessä lonkkanivelleikkauksessa
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
Sen todistamiseksi, että lonkkanivelleikkaus HANA-taulukon avulla voidaan suorittaa etummaisen lähestymistavan lonkkanivelleikkauksen avulla ilman opioidien tarvetta, jos ollenkaan, käyttämällä koulutusta, optimoituja ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipuprotokollaa ja optimoituja palautumistyökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Tiedonkeruu:
- pre-op-arviointi/fysioterapiaarviointi
- leikkauksen jälkeinen arviointi - PACU, vaihe II (ennen purkamista)
- puhelut kotiutuksen jälkeen (operaatiopäivät 1, 2, 3)
- seurantaarviointi kirurgin vastaanotolla (3 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
- Ortech
- Swiftpath
- HOOS jr
Esioptimointi:
- Kaikki potilaat ilmoittautuvat SwiftPath-koulutusohjelmaan
- Optimoitu BMI, hemoglobiini, albumiini, glukoosin hallinta, A1C ja verenpaineen hallinta
Yhteinen menettely kokonaisuudessaan:
-Anterior-lähestymistapa käyttäen HANA-taulukkoa THA esimuodostettuna nivelensisäisellä tukolla
Kivunhallintaohjelma:
- Pre op PT opetusta
- post op multimodaalinen kipuhoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13501
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naaraat hakeutuvat valinnaiseen yksipuoliseen lonkkanivelleikkaukseen, joka täyttää yllä luetellut mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen lonkkanivelleikkaus
- yksipuolinen
- sairaalassa ja leikkauskeskuksessa tehtävät potilasleikkaukset
- potilaiden on rekisteröidyttävä SwiftPathiin
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasdiagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, dementiasta
- aiempi palovamma vahingoittuneessa raajassa
- BMI > 40
- Hemoglobiini <12 naaras, <13 mies
- Albumiini alle 3,5
- A1C > 8,0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät opioideja ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta
|
|
Opioideja käyttäneiden potilaiden määrä 6 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ottivat opioideja kuuden viikon seurantajakson aikana
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointityökalu, joka mittaa askelnopeuden, tasapainon ja tuolin seisontatestin.
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeeriset kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kipupistemäärä (0-10, 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämän avulla arvioidaan potilaiden opioidien käyttöön ja toipumiseen liittyvän kivun tasoa.
Sekä "paras" kiputaso että "pahin" kivun taso potilaan ilmoittamana raportoituna.
|
6 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kipu keskeyttää unen "ei koskaan" tai "harvoin", yhdistetään ja raportoidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat määrättyä palautusprotokollaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselylomakkeella kerättyjen osallistujien määrä, jotka noudattavat määrättyä palautusprotokollaa
|
2 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
1 viikko
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat töihin 6 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomake, jossa potilasta pyydetään raportoimaan, onko hän palannut työhön ja missä asemassa (käyttämällä Department of Labor fyysisen työvoiman asteikolla).
Potilaat vastaavat "kyllä" tai "ei", kun heiltä kysytään, ovatko he palanneet töihin.
|
6 viikkoa
|
|
Potilaiden määrä, jotka palaavat ajamaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaat vastaavat kyllä tai ei, kun heiltä kysytään, ovatko he jatkaneet ajamista.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIIIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .