オピオイドフリーで治療が最小限に抑えられる人工股関節全置換術での HANA テーブルの使用の利点
2020年10月21日 更新者：Dr Andrew B. Wickline、St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
HANA テーブルを使用した前方アプローチ人工股関節全置換術は、教育、最適化された術前および術後の疼痛プロトコル、および最適化された回復ツールの組み合わせを使用することで、オピオイドをほとんど必要とせずに実行できることを証明するためです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
方法:
データ収集：
- 術前評価/理学療法評価
- 術後評価 - PACU、フェーズ II (退院前)
- 退院後の電話（術後1、2、3日目）
- 外科医のオフィスでのフォローアップ評価（術後 3 週間および 6 週間）
- オルテック
- スウィフトパス
- フースジュニア
最適化前:
- すべての患者は SwiftPath 教育プログラムに登録します
- 最適化されたBMI、ヘモグロビン、アルブミン、グルコースコントロール、A1C、血圧コントロール
トータルジョイント手順:
-HANAテーブルを使用した前方アプローチ 関節内ブロックで実施されたTHA
疼痛管理レジメン:
- 術前 PT 指導
- 術後の多峰性疼痛療法
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Utica、New York、アメリカ、13501
- St. Elizabeth's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上記の対象基準に該当する選択的片側全股関節置換術を希望している男性および女性
説明
包含基準:
- 選択的人工股関節全置換術
- 一方的な
- 病院および手術センターで行われる予定の患者の手術
- 患者は SwiftPath に登録する必要があります
- 英語を読んで理解する能力
除外基準:
- 統合失調症、双極性障害、認知症の患者の診断
- 患肢の以前の火傷
- BMI > 40
- ヘモグロビン <12 女性、<13 男性
- アルブミン3.5未満
- A1C >8.0
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の麻薬の使用
時間枠：術前
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術前にオピオイドを使用した患者の割合
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術前
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6週間の追跡期間中にオピオイドを服用した患者の数
時間枠：6週間
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6週間の追跡期間中にオピオイドを服用した患者の数
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6週間
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：6週間
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歩行速度、バランス、椅子立ちテストを測定する評価ツール。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値スコア
時間枠：6週間
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数値による痛みのスコア (0 ～ 10、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛み)。
これは、オピオイドの使用と回復に関連する患者の痛みのレベルを評価するために使用されます。
患者が報告した「最高の」痛みレベルと「最悪の」痛みレベルの両方が報告されます。
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6週間
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睡眠の質
時間枠：6週間
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痛みによって睡眠が「まったく」または「めったに」妨げられない患者の割合が組み合わされて報告されます。
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6週間
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処方された術後回復プロトコルを遵守した参加者の数
時間枠：2週間
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アンケートによって収集された、処方された術後回復プロトコルを遵守した参加者の数
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2週間
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入院期間
時間枠：1週間
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手術後の平均入院日数
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1週間
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手術後6週間で仕事に復帰した患者数
時間枠：6週間
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患者に仕事に復帰したかどうか、またどの程度の能力で復帰したかを報告するよう求めるアンケート（労働省の物理的雇用尺度を使用）。
仕事に復帰したかどうかを尋ねると、患者は「はい」または「いいえ」で答えます。
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6週間
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手術後6週間後に運転に復帰した患者の数
時間枠：6週間
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患者は運転を再開したかどうかを尋ねられ、「はい」または「いいえ」と答えます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Wickline, MD、St. Elizabeth's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2020年1月24日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。