Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bez opioidů a terapie minimalizované výhody použití stolu HANA pro totální endoprotézu kyčle

21. října 2020 aktualizováno: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
Prokázat, že totální endoprotézu kyčelního kloubu s použitím stolu HANA lze provést s malou, pokud vůbec nějakou, potřebou opioidů pomocí kombinace vzdělávání, optimalizovaných předoperačních a pooperačních protokolů bolesti a optimalizovaných nástrojů pro zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metody:

Sběr dat:

  • předoperační hodnocení/hodnocení fyzikální terapie
  • pooperační hodnocení - PACU, fáze II (před propuštěním)
  • telefonní hovory po propuštění (1., 2., 3. den po operaci)
  • následné vyšetření v ordinaci chirurga (3 a 6 týdnů po operaci)
  • Ortech
  • Rychlá cesta
  • HOOS jr

Předoptimalizace:

  • Všichni pacienti se zapisují do vzdělávacího programu SwiftPath
  • Optimalizovaný BMI, hemoglobin, albumin, kontrola glukózy, A1C a kontrola krevního tlaku

Celkový společný postup:

-přední přístup pomocí HANA stolu THA preformovaného intraartikulárním blokem

Režim léčby bolesti:

  • Předoperační výuka PT
  • pooperační režim multimodální bolesti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Utica, New York, Spojené státy, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kteří hledají elektivní jednostrannou totální endoprotézu kyčelního kloubu, která spadají do výše uvedených kritérií pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná totální endoprotéza kyčelního kloubu
  • jednostranný
  • operace pacientů plánované v nemocnici a chirurgickém centru
  • pacienti se musí zaregistrovat do SwiftPath
  • Schopnost číst a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika pacientů schizofrenie, bipolární nemoc, demence
  • předchozí popálení postižené končetiny
  • BMI > 40
  • Hemoglobin <12 ženy, <13 muži
  • Albumin méně než 3,5
  • A1C >8,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační užívání narkotik
Časové okno: Předoperačně
Procento pacientů, kteří užívali opioidy před operací
Předoperačně
Počet pacientů, kteří užívali jakékoli opioidy během 6týdenního sledovacího období
Časové okno: 6 týdnů
Počet pacientů, kteří užívali jakékoli opioidy během 6týdenního období sledování
6 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotící nástroj měřící rychlost chůze, rovnováhu a test stojanu na židli. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné skóre bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Číselné skóre bolesti (0-10, 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest). To bude použito k posouzení úrovně pacientovy bolesti související s užíváním opiátů a zotavením. Bude hlášena jak „nejlepší“ míra bolesti, tak „nejhorší“ míra bolesti, jak ji uvádí pacient.
6 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
Procento pacientů, u kterých bolest přerušuje spánek „nikdy“ nebo „zřídka“, bude zkombinováno a hlášeno.
6 týdnů
Počet účastníků, kteří dodržují předepsaný protokol Post op Recovery Protocol
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků, kteří dodržují Prescribed Post op Recovery Protocol, shromážděný prostřednictvím dotazníku
2 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
Průměrný počet dní v nemocnici po operaci
1 týden
Počet pacientů, kteří se vrátí do práce 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů
dotazník požadující od pacienta, aby nahlásil, zda se vrátil do zaměstnání a v jaké kapacitě (s použitím stupnice fyzické zaměstnanosti ministerstva práce). Pacienti na otázku, zda se vrátili do práce, odpoví „ano“ nebo „ne“.
6 týdnů
Počet pacientů, kteří se vrátí k řízení 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti odpoví ano nebo ne na otázku, zda znovu řídili.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QIIIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit