使用 HANA 表进行全髋关节置换术的无阿片类药物和治疗优势最小化
2020年10月21日 更新者：Dr Andrew B. Wickline、St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
为了证明使用 HANA 表的前路全髋关节置换术可以在几乎不需要阿片类药物的情况下进行，结合教育、优化的术前和术后疼痛协议以及优化的恢复工具。
研究概览
详细说明
方法：
数据采集：
- 术前评估/物理治疗评估
- 术后评估 - PACU，第二阶段（出院前）
- 出院后电话（术后第 1、2、3 天）
- 在外科医生办公室进行后续评估（术后 3 周和 6 周）
- 奥尔泰克
- 迅捷路径
- 小胡斯
预优化：
- 所有患者都参加 SwiftPath 教育计划
- 优化的 BMI、血红蛋白、白蛋白、血糖控制、A1C 和血压控制
总联合程序：
-使用 HANA 表 THA 的前路方法与关节内块预制
疼痛管理方案：
- 术前PT教学
- 术后多模式疼痛方案
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Utica、New York、美国、13501
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
寻求选择性单侧全髋关节置换术且符合上述纳入标准的男性和女性
描述
纳入标准：
- 选择性全髋关节置换术
- 单方面
- 计划在医院和手术中心进行的患者手术
- 患者必须加入 SwiftPath
- 阅读和理解英语的能力
排除标准：
- 精神分裂症、双相情感障碍、痴呆症的患者诊断
- 先前烧伤到受影响的肢体
- 体重指数 > 40
- 血红蛋白 <12 女性，<13 男性
- 白蛋白小于3.5
- A1C >8.0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前使用麻醉剂
大体时间：术前
|
术前使用阿片类药物的患者百分比
|
术前
|
|
在整个 6 周的随访期间服用任何阿片类药物的患者人数
大体时间：6周
|
在整个 6 周的随访期内服用任何阿片类药物的患者人数
|
6周
|
|
短体能电池
大体时间：6周
|
评估工具测量步态速度、平衡和椅子站立测试。
分数范围从 0 到 4，分数越高表示结果越好。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评分
大体时间：6周
|
数字疼痛评分（0-10，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛）。
这将用于评估与阿片类药物使用和恢复相关的患者疼痛程度。
将报告患者报告的“最佳”疼痛水平和“最差”疼痛水平。
|
6周
|
|
睡眠质量
大体时间：6周
|
疼痛“从不”或“很少”中断睡眠的患者百分比将合并在一起并报告。
|
6周
|
|
遵守规定的术后恢复协议的参与者人数
大体时间：2周
|
通过问卷收集的遵守规定的术后恢复协议的参与者人数
|
2周
|
|
住院时间
大体时间：1周
|
术后平均住院天数
|
1周
|
|
术后 6 周重返工作岗位的患者人数
大体时间：6周
|
调查问卷要求患者报告他们是否已重返工作岗位以及以何种能力（使用劳工部体力就业量表）。
当被问及是否已重返工作岗位时，患者会回答“是”或“否”。
|
6周
|
|
手术后 6 周恢复驾驶的患者人数
大体时间：6周
|
当被问及是否已恢复驾驶时，患者会回答“是”或“否”。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Wickline, MD、St. Elizabeth's Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月24日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月27日
首次发布 (实际的)
2018年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.