Vantagens sem opioides e terapia minimizada usando a mesa HANA para artroplastia total do quadril
21 de outubro de 2020 atualizado por: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
Para provar que a artroplastia total do quadril por abordagem anterior usando a mesa HANA pode ser realizada com pouca ou nenhuma necessidade de opioides usando uma combinação de educação, protocolos otimizados de dor pré e pós-operatória e ferramentas de recuperação otimizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Métodos:
Coleção de dados:
- avaliação pré-operatória/avaliação fisioterapêutica
- avaliação pós-operatória - SRPA, fase II (Antes da alta)
- telefonemas após a alta (pós-operatório dia 1, 2, 3)
- avaliação de acompanhamento no consultório do cirurgião (3 e 6 semanas após a operação)
- Ortech
- Swiftpath
- HOOS jr
Pré-otimização:
- Todos os pacientes se inscrevem no programa educacional SwiftPath
- IMC otimizado, hemoglobina, albumina, controle de glicose, A1C e controle da pressão arterial
Procedimento conjunto total:
-abordagem anterior utilizando a mesa HANA ATQ realizada com bloqueio intra-articular
Regime de controle da dor:
- Ensino de PT pré-operatório
- regime de dor multimodal pós-operatório
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13501
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres que procuram artroplastia total de quadril unilateral eletiva que se enquadram nos critérios de inclusão listados acima
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total de quadril eletiva
- unilateral
- cirurgias de pacientes agendadas para serem realizadas no hospital e centro cirúrgico
- os pacientes devem se inscrever no SwiftPath
- Capacidade de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do paciente de esquizofrenia, doença bipolar, demência
- queimadura anterior na extremidade afetada
- IMC > 40
- Hemoglobina <12 feminino, <13 masculino
- Albumina inferior a 3,5
- A1C >8,0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de entorpecentes pré-operatório
Prazo: Pré-operatório
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Porcentagem de pacientes que usaram opioides no pré-operatório
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Pré-operatório
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Número de pacientes que tomaram qualquer opioide durante o período de acompanhamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
Número de pacientes que tomaram qualquer opioide durante o período de acompanhamento de 6 semanas
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6 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 6 semanas
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Instrumento de avaliação que mede a velocidade da marcha, equilíbrio e teste de levantar da cadeira.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações numéricas de dor
Prazo: 6 semanas
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Uma pontuação numérica de dor (0-10, 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável).
Isso será usado para avaliar o nível de dor dos pacientes em relação ao uso e recuperação de opioides.
Tanto o 'melhor' nível de dor quanto o 'pior' nível de dor relatados pelo paciente serão relatados.
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6 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: 6 semanas
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A porcentagem de pacientes em que a dor interrompe o sono 'nunca' ou 'raramente' será combinada e relatada.
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6 semanas
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Número de participantes que aderem ao protocolo de recuperação pós-operatória prescrito
Prazo: 2 semanas
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Número de participantes que aderem ao protocolo de recuperação pós-operatória prescrito coletado por meio de um questionário
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2 semanas
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Duração da Permanência no Hospital
Prazo: 1 semana
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Número médio de dias no hospital após a cirurgia
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1 semana
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Número de pacientes que retornam ao trabalho 6 semanas após a cirurgia
Prazo: 6 semanas
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questionário solicitando ao paciente que relate se voltou ou não ao emprego e em que capacidade (usando a escala de emprego físico do Departamento de Trabalho).
Os pacientes responderão "sim" ou "não" quando perguntados se voltaram ao trabalho.
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6 semanas
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Número de pacientes que voltam a dirigir 6 semanas após a cirurgia
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes responderão sim ou não quando perguntados se voltaram a dirigir.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QIIIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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