Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdevrij en minimale therapievoordelen met behulp van de HANA-tabel voor totale heupartroplastiek

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
Om te bewijzen dat totale heupartroplastiek met anterieure benadering met behulp van de HANA-tabel kan worden uitgevoerd met weinig of geen behoefte aan opioïden, wordt een combinatie van onderwijs, geoptimaliseerde pre- en postoperatieve pijnprotocollen en geoptimaliseerde herstelhulpmiddelen gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Gegevensverzameling:

  • pre-operatieve beoordeling/fysiotherapie-evaluatie
  • postoperatieve beoordeling - PACU, fase II (vóór ontslag)
  • telefoontjes na ontslag (dag 1, 2, 3 postoperatief)
  • vervolgbeoordeling in het kantoor van de chirurg (3 en 6 weken na de operatie)
  • Ortech
  • Snelpad
  • HOOS jr

Pre-optimalisatie:

  • Alle patiënten schrijven zich in voor het SwiftPath-educatieprogramma
  • Geoptimaliseerde BMI, hemoglobine, albumine, glucosecontrole, A1C en bloeddrukcontrole

Totaal Gemeenschappelijke procedure:

-anterieure benadering met behulp van de HANA-tafel THA voorgevormd met intra-articulaire blokkade

Pijnbestrijdingsregime:

  • Pre op PT lesgeven
  • postoperatief multimodaal pijnregime

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Utica, New York, Verenigde Staten, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die zich aanmelden voor een electieve unilaterale totale heuparthoplastiek die voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve totale heupartroplastiek
  • eenzijdig
  • patiëntoperaties gepland om te worden uitgevoerd in het ziekenhuis en het operatiecentrum
  • patiënten moeten zich inschrijven voor SwiftPath
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntendiagnose van schizofrenie, bipolaire ziekte, dementie
  • eerdere brandwond aan de aangedane extremiteit
  • BMI > 40
  • Hemoglobine <12 vrouwen, <13 mannen
  • Albumine minder dan 3,5
  • A1C >8.0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatief gebruik van verdovende middelen
Tijdsspanne: Preoperatief
Percentage patiënten dat preoperatief opioïden gebruikte
Preoperatief
Aantal patiënten dat opioïden heeft gebruikt gedurende de follow-upperiode van 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal patiënten dat opioïden heeft gebruikt tijdens de follow-upperiode van 6 weken
6 weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordelingsinstrument voor het meten van loopsnelheid, balans en stoelstandtest. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscores
Tijdsspanne: 6 weken
Een numerieke pijnscore (0-10, 0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn). Dit zal worden gebruikt om het pijnniveau van patiënten met betrekking tot opioïdengebruik en -herstel te beoordelen. Zowel het 'beste' pijnniveau als het 'slechtste' pijnniveau zoals gerapporteerd door de patiënt worden gerapporteerd.
6 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Het percentage patiënten waarbij pijn de slaap 'nooit' of 'zelden' onderbreekt, wordt gecombineerd en gerapporteerd.
6 weken
Aantal deelnemers dat zich houdt aan het voorgeschreven postoperatieve herstelprotocol
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal deelnemers dat zich houdt aan het voorgeschreven postoperatieve herstelprotocol, verzameld via een vragenlijst
2 weken
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week
Gemiddeld aantal dagen ziekenhuisopname na operatie
1 week
Aantal patiënten dat 6 weken na de operatie weer aan het werk gaat
Tijdsspanne: 6 weken
vragenlijst waarin de patiënt wordt gevraagd te melden of ze al dan niet weer aan het werk zijn en in welke hoedanigheid (met behulp van de schaal voor fysieke werkgelegenheid van het Department of Labor). Patiënten zullen "ja" of "nee" antwoorden op de vraag of ze weer aan het werk zijn.
6 weken
Aantal patiënten dat 6 weken na de operatie weer autorijdt
Tijdsspanne: 6 weken
Patiënten zullen ja of nee antwoorden op de vraag of ze weer zijn gaan rijden.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QIIIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren