Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri og terapiminimerede fordele ved at bruge HANA-tabel til total hoftearthroplastik

21. oktober 2020 opdateret af: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
For at bevise, at den anteriore tilgang kan total hoftearthroplastik ved hjælp af HANA-tabellen udføres med lidt, om overhovedet noget, behov for opioider ved hjælp af en kombination af uddannelse, optimerede præ-op og post-op smerteprotokoller og optimerede restitutionsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Dataindsamling:

  • præ-op vurdering/fysioterapi evaluering
  • post op vurdering - PACU, fase II (Før udskrivelse)
  • telefonopkald efter udskrivelse (post op dag 1, 2, 3)
  • opfølgende vurdering på kirurgens kontor (3 og 6 uger efter operation)
  • Ortech
  • Swiftpath
  • HOOS jr

Foroptimering:

  • Alle patienter tilmelder sig SwiftPath uddannelsesprogram
  • Optimeret BMI, hæmoglobin, albumin, glukosekontrol, A1C og blodtrykskontrol

Samlet fælles procedure:

-anterior tilgang ved hjælp af HANA-bordet THA præformet med intraartikulær blok

Smertebehandlingsregime:

  • Præ op PT undervisning
  • post op multimodal smertebehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der søger valgfri unilateral total hofteartoplastik, der falder ind under inklusionskriterierne anført ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total hofteprotese
  • ensidigt
  • patientoperationer, der er planlagt til at blive udført på hospitalet og operationscenteret
  • patienter skal tilmelde sig SwiftPath
  • Evne til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patientdiagnose af skizofreni, bipolar sygdom, demens
  • tidligere forbrænding til berørt ekstremitet
  • BMI > 40
  • Hæmoglobin <12 kvinder, <13 mandlige
  • Albumin mindre end 3,5
  • A1C >8,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ brug af narkotika
Tidsramme: Præoperativt
Procentdel af patienter, der brugte opioider præoperativt
Præoperativt
Antal patienter, der tog nogen opioider i løbet af 6-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: 6 uger
Antal patienter, der tog opioider i løbet af 6-ugers opfølgningsperiode
6 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 6 uger
Vurderingsværktøj til måling af ganghastighed, balance og stolestandstest. Scoringer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer et bedre resultat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeriske smertescore
Tidsramme: 6 uger
En numerisk smertescore (0-10, 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte). Dette vil blive brugt til at vurdere patientens smerteniveau i forbindelse med opioidbrug og bedring. Både 'bedste' smerteniveau og 'værste' smerteniveau som rapporteret af patienten vil blive rapporteret.
6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Procentdelen af ​​patienter, hvor smerte afbryder søvn 'aldrig' eller 'sjældent' vil blive kombineret og rapporteret.
6 uger
Antal deltagere, der overholder den foreskrevne protokol efter opsving
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere, der overholder den foreskrevne post op-gendannelsesprotokol indsamlet via et spørgeskema
2 uger
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: En uge
Gennemsnitligt antal dage på hospitalet efter operationen
En uge
Antal patienter, der vender tilbage til arbejde 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema, der beder patienten om at rapportere, om de er vendt tilbage til beskæftigelse og med hvilken kapacitet (ved hjælp af Department of Labors fysiske beskæftigelsesskala). Patienterne vil svare "ja" eller "nej", når de bliver spurgt, om de er vendt tilbage til arbejdet.
6 uger
Antal patienter, der vender tilbage til at køre bil 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger
Patienterne vil svare ja eller nej, når de bliver spurgt, om de er genoptaget kørslen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QIIIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner